Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis Doppler Fund af højrisikogruppe af slagtilfælde

23. juni 2023 opdateret af: Nehad Bakr Haroun Ahmed, Assiut University

Den forudsigelige værdi af carotis Doppler-ultralydsfund for slagtilfælderisikovurderingsmænd

At evaluere effekten af ​​forskellige risikofaktorer på halspulsårer via ultralydsparametre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Aterosklerose i halspulsårerne er en almindelig alvorlig tilstand, der udvikler sig, når klæbrig plak opbygges inde i halspulsårerne, der leverer blod til hjernen, så halspulsåresygdomme forårsager omkring 10-20 procent af slagtilfælde, hvilket er en medicinsk nødsituation, der kan efterlade hjernen med permanent skade .

Doppler sonografi af det cervikale segment af halspulsårer er et populært ikke-invasivt værktøj til evaluering af anatomi og hæmodynamik af halspulsåren (1), dets evne til at måle intimale mediers fortykkelse og karakteriserer morfologien af ​​carotis atherom gør det til en pålidelig metode til at bestemme ætiologien og sværhedsgraden af ​​slagtilfælde (3), (4). Carotis intimale mediers fortykkelse måles som afstanden mellem forkanterne af de to ekkogene lag af væggen ved hjælp af den bageste væg (5), desuden tillader farve-doppler-ultralyd måling af flow baseret på refleksion af ultralydsbølger, der udnytter både puls-doppler og farve Doppler ultralyd. Visualisering af farvekodet strømningsinformation om retning og hastighed, så læsioner af høj kvalitet er nemmere detekteret med farve end med pulserende Doppler-ultralyd, selvom den senere tillader direkte estimering af strømningshastighed. Den maksimale systoliske hastighed (PSV) bruges til kvantificering af stenose, dog anvendes slutdiastolisk hastighed (EDV), carotisindeks og spektralbølgeformanalyse også til vurdering af stenose (6).

Også farveintegration bruges til at identificere områder med unormalt flow. Der er en række faldgruber ved brug af hastighedsbaseret estimering af ICA-stenose, såsom højere hastigheder hos kvinder og forhøjede hastigheder, hvor der er kontra lateral carotisarterieokklusion.(7_9) Hvis der er en alvorlig snoet arterie, høj carotisbifurkation, fedme eller omfattende forkalkning af vaskulaturen, vil disse reducere den sonografiske nøjagtighed; hvis carotisarteriestenter allerede er in situ, kan karvæggens compliance formindskes, hvilket accelererer flowhastigheden.(10) Ultralyd kan også være ude af stand til at skelne mellem delvis og fuldstændig karokklusion, på trods af at skelnen er kritisk klinisk vigtig. (10-12).

I denne undersøgelse præsenterer vi analyse af fund af carotis ultralydsundersøgelse blandt patienter med klinisk mistanke og risiko for cerebrovaskulære sygdomme i New Valley.

Ultralyd i denne undersøgelse bruges til at måle intimal fortykkelse samt flowkarakteristika af halspulsåren med fokus på den indre halspulsåre.

Ekstra kraniekar repræsenterer kar uden for hjernen og kraniet. Den mest almindelige konfiguration er bueanatomien med tre kar, hvor den første gren er den brachiocephalic arterie, som forgrener sig yderligere ind i højre fælles halspulsåre (CCA) og højre subclavia arterie. Den anden gren er venstre fælles halspulsåre, med venstre subclavia arterie som tredje gren. (13) Den mest almindelige variant af denne anatomi er den almindelige oprindelse af brachiocephalic og venstre CCA fra aortabuen. De fælles halspulsårer deler sig ind i den ydre halspulsåre (ECA) og den indre halspulsåre (ICA) ved den øvre grænse af skjoldbruskkirtlen. Halspulsåren er stedet for en bifurkation og ICA-oprindelsen. (14) ICA er generelt posterior og lateralt for ECA og er normalt større i kaliber sammenlignet med ECA. ECA leverer muskulaturen i ansigt og hals og tilspidser distalt og afgiver ekstra kraniale grene. (15).

Farvet Doppler sonografi ved hjælp af 5-10 MHZ multifrekvens lineær transducer, scanningen udføres i både tværgående og langsgående dimensioner.

Patienterne scannes i liggende stilling på undersøgelsesbordet, patientens hoved vendes væk fra siden og halsen lidt udstrakt. Undersøgelsen udføres enten fra patientens side eller siddende ved patientens hoved. Koblingsgel påføres på hver side af halsen.

Gråskalabilleddannelse, som også kaldes B (lysstyrke)-tilstand udføres normalt først, hvor halspulsårerne evalueres i deres helhed fra halshalsen til underkæbens vinkel (16). B_mode-billeddannelse evaluerer karrets grovhed og kaliber med evaluering af intimal media tykkelse og kvalitet af plaque, morfologien af ​​plaque er forbundet med sværhedsgraden af ​​aterosklerotiske sygdomme (17). Ved halshalsen vinklede transduceren kaudalt, mens den ved underkæben er kefalisk vinklet.

Dette efterfølges af Doppler-undersøgelse (18,19) Mange parametre bør justeres for at opnå pålidelige resultater, Doppler-vinklen bør være mindre end 60 grader (så tæt på parallelt som muligt) for at forbedre målingernes nøjagtighed. (20) Den beregnede hastighed vil være forkert, hvis den beregnes med en unøjagtig vinkel, hastigheden af ​​CCA er normalt 30-40 cm/sek, men kan variere i syge kar. (21) Forstærkningen justeres, så farven kun ses i karrets lumen for at undgå blødende artefakter. (22) Prøvevolumen skal placeres i midten af ​​lumen og skal flyttes langs hele karret. Enhver brat ændring i den systoliske hastighed eller området med langsom strømning bør omhyggeligt evalueres og dokumenteres.1(23) Spektralanalyse inklusive peak systolisk hastighed (PSV), peak diastolisk hastighed (PDV), hoved maksimal hastighed og pulsatily indeks kan opnås. Spektral Doppler-bølgeformevaluering giver kritisk information om flowdynamik på prøveudtagningspunktet, hvilket afhænger af hæmodynamiske faktorer, der påvirker den proksimale og distale del af karret. (24) ICA udviser lav modstandsstrøm, ECA har høj modstandsstrøm, mens CCA har en hybrid af ICA og ECA. Det resistive indeks bruges til at beskrive bølgeform, som betegner modstanden af ​​karret distalt for det undersøgte kar. (25) Spektral Doppler bør evalueres som minimum ved (a) proksimal, midt og distal fælles halspulsåre (b) proksimal, midt og distal intern halspulsåre (c) proksimal halspulsåre (d) vertebral arterie, enhver signifikant stenose bør evalueres nøje og dokumenteres distalt og proksimalt for stenosen.(26,27) Maksimal systolisk hastighed (PSV) større end 125 cm/S korrelerer med 50 % eller højere ICA-stenose (28) PSV større end 230 cm/s korrelerer med 70 % eller højere stenose, en potentiel indikation for kirurgisk endarterektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En undersøgelse af en gruppe af individer taget fra den generelle befolkning, som har høje risikofaktorer for slagtilfælde, såsom diabetes, hypertension, fedme og rygning.

Stikprøven vil være på mindst 85 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne.
  • Mennesker med risikofaktorer for cerebrovaskulært slagtilfælde, såsom diabetikere, hypertensive, rygere og overvægtige personer.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn.
  • Mennesker uden risikofaktorer for cerebrovaskulære slagtilfælde.
  • Personer med tidligere cerebrovaskulært slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af halspulsårer med fokus på indre halspulsårer
Tidsramme: Grundlinje

normal ICA PSV er <125 cm/sek., og ingen plak eller intimal fortykkelse er synlig sonografisk, yderligere kriterier omfatter ICA/CCA PSV-forhold <2,0 og ICA EDV <40 cm/sek. <50 % ICA stenose ICA PSV er <125 cm/sek., og plak eller intimal fortykkelse er synlig sonografisk, yderligere kriterier omfatter ICA/CCA PSV-forhold <2,0 og ICA EDV <40 cm/sek. 50-69 % ICA-stenose ICA PSV er 125-230 cm/sek., og plaque er synlig sonografisk. Yderligere kriterier inkluderer ICA/CCA PSV-forhold på 2,0-4,0 og ICA EDV på 40-100 cm/sek.

≥70 % ICA stenose, men mindre end nær okklusion ICA PSV er >230 cm/sek, og synlig plak og luminal indsnævring ses ved gråskala og farve Doppler ultralyd) yderligere kriterier inkluderer ICA/CCA PSV ratio >4 og ICA EDV >100 cm/sek. nær okklusion af ICA-diagnosen etableres primært ved at påvise en markant indsnævret lumen ved farve- eller power-Doppler-ultralyd.

total okklusion af ICA: ingen påviselig patentlumen ved gråskala ultralyd

Grundlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer registreres
Tidsramme: Grundlinje
Alder Køn Race Familiehistorie Hypertension Rygning Diabetes mellitus Fedme
Grundlinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gehan Sayed Ahmed, Assiut university
  • Studiestol: Abdel-Monem Sayed Hasan, Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carotid Doppler

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner