Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badania Dopplera tętnicy szyjnej w grupie wysokiego ryzyka udaru

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nehad Bakr Haroun Ahmed, Assiut University

Wartość predykcyjna wyników badania ultrasonograficznego tętnicy szyjnej dopplerowskiej dla osób oceniających ryzyko udaru mózgu

Ocena wpływu różnych czynników ryzyka na tętnice szyjne za pomocą parametrów ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Miażdżyca tętnic szyjnych jest powszechnym poważnym stanem, który rozwija się, gdy lepka płytka gromadzi się w tętnicach szyjnych, które dostarczają krew do mózgu, więc choroby tętnic szyjnych powodują około 10-20 procent udarów, co jest nagłym przypadkiem medycznym, który może pozostawić mózg z trwałym uszkodzeniem .

Ultrasonografia dopplerowska odcinka szyjnego tętnic szyjnych jest popularnym nieinwazyjnym narzędziem do oceny anatomii i hemodynamiki tętnicy szyjnej (1), jej zdolność do pomiaru pogrubienia błony wewnętrznej i charakterystyki morfologii miażdżycy tętnicy szyjnej sprawia, że ​​jest to wiarygodna metoda do określenia etiologii i ciężkości udaru mózgu (3), (4). Pogrubienie błony wewnętrznej tętnicy szyjnej mierzy się jako odległość między przednimi krawędziami dwóch warstw echogenicznych ściany za pomocą ściany tylnej (5), ponadto ultrasonografia z kolorowym Dopplerem pozwala na pomiar przepływu na podstawie odbicia fal ultradźwiękowych z wykorzystaniem zarówno pulsacyjnego Dopplera, jak i kolorowego USG Dopplera. Wizualizacja kodowanych kolorami informacji o przepływie o kierunku i prędkości, dzięki czemu zmiany o dużym stopniu złośliwości są łatwiej wykrywane za pomocą koloru niż za pomocą pulsacyjnego ultrasonografii dopplerowskiej, chociaż późniejsza metoda umożliwia bezpośrednie oszacowanie prędkości przepływu. Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) jest używana do ilościowej oceny zwężenia jednak do oceny zwężenia wykorzystuje się również prędkość końcoworozkurczową (EDV), wskaźnik tętnicy szyjnej i analizę spektralną fali (6).

Ponadto integracja kolorów służy do identyfikacji obszarów nieprawidłowego przepływu. Podczas szacowania zwężenia ICA w oparciu o prędkość istnieje wiele pułapek, takich jak wyższe prędkości u kobiet i podwyższone prędkości w przypadku niedrożności przeciwległej tętnicy szyjnej.(7_9) W przypadku znacznego krętości tętnicy, wysokiego rozwidlenia tętnicy szyjnej, otyłości lub rozległego zwapnienia układu naczyniowego, zmniejszy to dokładność ultrasonograficzną; jeśli stenty tętnicy szyjnej są już in situ, podatność ściany naczynia może się zmniejszyć, zwiększając prędkość przepływu.(10) Ultradźwięki mogą również nie być w stanie rozróżnić częściowego i całkowitego zamknięcia naczynia, mimo że rozróżnienie to ma krytyczne znaczenie kliniczne. (10-12).

W pracy przedstawiono analizę wyników badania ultrasonograficznego tętnic szyjnych u pacjentów z klinicznym podejrzeniem i ryzykiem chorób naczyń mózgowych w New Valley.

Ultrasonografia w tym badaniu służy do pomiaru pogrubienia błony wewnętrznej oraz charakterystyki przepływu w tętnicy szyjnej ze szczególnym uwzględnieniem tętnicy szyjnej wewnętrznej.

Naczynia pozaczaszkowe reprezentują naczynia poza mózgiem i czaszką. Najbardziej powszechną konfiguracją jest anatomia łuku trójnaczyniowego, gdzie pierwszą gałęzią jest tętnica ramienno-głowowa, która dalej rozgałęzia się na prawą tętnicę szyjną wspólną (CCA) i prawą tętnicę podobojczykową. Drugie odgałęzienie to lewa tętnica szyjna wspólna, a trzecim odgałęzieniem jest lewa tętnica podobojczykowa. (13) Najczęstszym wariantem tej anatomii jest wspólny początek ramienno-głowowego i lewego CCA z łuku aorty. Tętnice szyjne wspólne rozwidlają się na tętnicę szyjną zewnętrzną (ECA) i tętnicę szyjną wewnętrzną (ICA) na górnym brzegu tarczycy. Opuszka tętnicy szyjnej jest miejscem bifurkacji i początkiem ICA. (14) ICA znajduje się na ogół z tyłu i z boku ECA i ma zwykle większy kaliber w porównaniu z ECA. ECA zaopatruje mięśnie twarzy i szyi oraz zwęża się dystalnie, wydzielając dodatkowe gałęzie czaszki. (15).

USG z kolorowym Dopplerem przy użyciu wieloczęstotliwościowej głowicy liniowej 5-10 MHZ, badanie wykonywane jest zarówno w wymiarze poprzecznym jak i podłużnym.

Pacjenci są skanowani w pozycji leżącej na stole do badań, głowa pacjenta jest odwrócona na bok, a szyja jest nieco wyciągnięta. Badanie przeprowadza się z boku pacjenta lub siedząc przy głowie pacjenta. Żel sprzęgający nakłada się na każdą stronę szyi.

Obrazowanie w skali szarości, zwane również trybem B (jasność), jest zwykle wykonywane jako pierwsze, gdy tętnice szyjne są oceniane w całości od wcięcia szyjnego do kąta żuchwy (16). Obrazowanie w trybie B_mode ocenia zgrubność i kaliber naczynia za pomocą ocena grubości błony wewnętrznej i jakości blaszki, morfologia blaszki jest związana z ciężkością chorób miażdżycowych (17). W wcięciu szyjnym głowica jest zagięta doogonowo, natomiast w żuchwie dogłowowo.

Następnie wykonuje się badanie dopplerowskie (18,19). Aby uzyskać wiarygodne wyniki, należy dostosować wiele parametrów, kąt Dopplera powinien być mniejszy niż 60 stopni (jak najbliżej równoległości), aby poprawić dokładność pomiarów. (20) Obliczona prędkość będzie nieprawidłowa, jeśli zostanie obliczona przy użyciu niedokładnego kąta, prędkość CCA wynosi zwykle 30-40 cm/s, ale może być różna w zmienionym naczyniu. (21) Wzmocnienie jest ustawione tak, aby kolor był widoczny tylko w świetle naczynia, aby uniknąć artefaktów krwawienia. (22) Objętość próbki należy umieścić na środku światła i przesuwać wzdłuż całego naczynia. Każda nagła zmiana prędkości skurczowej lub obszaru powolnego przepływu powinna być dokładnie oceniona i udokumentowana.1(23) Można uzyskać analizę spektralną obejmującą szczytową prędkość skurczową (PSV), szczytową prędkość rozkurczową (PDV), główną prędkość maksymalną i wskaźnik pulsacji. Analiza spektralnej fali Dopplera dostarcza krytycznych informacji o dynamice przepływu w punkcie pobierania próbki, która zależy od czynników hemodynamicznych wpływających na proksymalną i dystalną część naczynia. (24) ICA wykazuje przepływ o niskim oporze, ECA ma przepływ o dużym oporze, podczas gdy CCA jest hybrydą ICA i ECA. Wskaźnik rezystancji służy do opisu kształtu fali, który oznacza opór naczynia dystalnego względem badanego naczynia. (25) Doppler spektralny należy ocenić co najmniej w (a) proksymalnej, środkowej i dystalnej tętnicy szyjnej wspólnej (b) proksymalnej, środkowej i dystalnej tętnicy szyjnej wewnętrznej (c) proksymalnej tętnicy szyjnej (d) tętnicy kręgowej, każde istotne zwężenie powinno być być dokładnie ocenione i udokumentowane dystalnie i proksymalnie do zwężenia.(26,27) Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) większa niż 125 cm/S koreluje ze zwężeniem ICA co najmniej 50% (28) PSV większa niż 230 cm/s koreluje ze zwężeniem 70% lub wyższym, co jest potencjalnym wskazaniem do chirurgicznej endarterektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie grupy osób pobranych z populacji ogólnej, u których występują czynniki wysokiego ryzyka udaru, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, otyłość i palenie.

Wielkość próby będzie wynosić co najmniej 85 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie.
  • Osoby z czynnikami ryzyka udaru mózgu, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, palacze i osoby otyłe.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci.
  • Osoby bez czynników ryzyka udaru mózgu.
  • Osoby z przebytym udarem mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena tętnic szyjnych ze szczególnym uwzględnieniem tętnicy szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: Linia bazowa

normalny ICA PSV wynosi <125 cm/sek. i nie widać płytki ani zgrubienia błony wewnętrznej w badaniu ultrasonograficznym. Dodatkowe kryteria obejmują stosunek ICA/CCA PSV <2,0 i ICA EDV <40 cm/sek. <50% zwężenie ICA ICA PSV wynosi <125 cm/s, a płytka lub zgrubienie błony wewnętrznej jest widoczne w badaniu ultrasonograficznym. Dodatkowe kryteria obejmują stosunek ICA/CCA PSV <2,0 i ICA EDV <40 cm/s. 50-69% zwężenie ICA ICA PSV wynosi 125-230 cm/s, a płytka jest widoczna w badaniu ultrasonograficznym. Dodatkowymi kryteriami są stosunek ICA/CCA PSV 2,0-4,0 i ICA EDV 40-100 cm/s.

≥70% zwężenie ICA, ale mniejsze niż bliskie okluzji ICA PSV wynosi >230 cm/s, a widoczna blaszka miażdżycowa i zwężenie światła są widoczne w badaniu ultrasonograficznym w skali szarości i kolorowym Dopplerze) dodatkowe kryteria obejmują stosunek ICA/CCA PSV >4 i ICA EDV >100 cm/sek. bliską okluzję rozpoznanie ICA ustala się głównie na podstawie wykazania wyraźnie zwężonego światła w badaniu ultrasonograficznym kolorowym lub dopplerowskim.

całkowita okluzja ICA: brak wykrywalnego drożnego światła w ultrasonografii w skali szarości

Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka są rejestrowane
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek Płeć Rasa Wywiad rodzinny Nadciśnienie Palenie Cukrzyca Otyłość
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gehan Sayed Ahmed, Assiut university
  • Krzesło do nauki: Abdel-Monem Sayed Hasan, Assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar mózgu

3
Subskrybuj