- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05920291
Wyniki badania Dopplera tętnicy szyjnej w grupie wysokiego ryzyka udaru
Wartość predykcyjna wyników badania ultrasonograficznego tętnicy szyjnej dopplerowskiej dla osób oceniających ryzyko udaru mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Miażdżyca tętnic szyjnych jest powszechnym poważnym stanem, który rozwija się, gdy lepka płytka gromadzi się w tętnicach szyjnych, które dostarczają krew do mózgu, więc choroby tętnic szyjnych powodują około 10-20 procent udarów, co jest nagłym przypadkiem medycznym, który może pozostawić mózg z trwałym uszkodzeniem .
Ultrasonografia dopplerowska odcinka szyjnego tętnic szyjnych jest popularnym nieinwazyjnym narzędziem do oceny anatomii i hemodynamiki tętnicy szyjnej (1), jej zdolność do pomiaru pogrubienia błony wewnętrznej i charakterystyki morfologii miażdżycy tętnicy szyjnej sprawia, że jest to wiarygodna metoda do określenia etiologii i ciężkości udaru mózgu (3), (4). Pogrubienie błony wewnętrznej tętnicy szyjnej mierzy się jako odległość między przednimi krawędziami dwóch warstw echogenicznych ściany za pomocą ściany tylnej (5), ponadto ultrasonografia z kolorowym Dopplerem pozwala na pomiar przepływu na podstawie odbicia fal ultradźwiękowych z wykorzystaniem zarówno pulsacyjnego Dopplera, jak i kolorowego USG Dopplera. Wizualizacja kodowanych kolorami informacji o przepływie o kierunku i prędkości, dzięki czemu zmiany o dużym stopniu złośliwości są łatwiej wykrywane za pomocą koloru niż za pomocą pulsacyjnego ultrasonografii dopplerowskiej, chociaż późniejsza metoda umożliwia bezpośrednie oszacowanie prędkości przepływu. Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) jest używana do ilościowej oceny zwężenia jednak do oceny zwężenia wykorzystuje się również prędkość końcoworozkurczową (EDV), wskaźnik tętnicy szyjnej i analizę spektralną fali (6).
Ponadto integracja kolorów służy do identyfikacji obszarów nieprawidłowego przepływu. Podczas szacowania zwężenia ICA w oparciu o prędkość istnieje wiele pułapek, takich jak wyższe prędkości u kobiet i podwyższone prędkości w przypadku niedrożności przeciwległej tętnicy szyjnej.(7_9) W przypadku znacznego krętości tętnicy, wysokiego rozwidlenia tętnicy szyjnej, otyłości lub rozległego zwapnienia układu naczyniowego, zmniejszy to dokładność ultrasonograficzną; jeśli stenty tętnicy szyjnej są już in situ, podatność ściany naczynia może się zmniejszyć, zwiększając prędkość przepływu.(10) Ultradźwięki mogą również nie być w stanie rozróżnić częściowego i całkowitego zamknięcia naczynia, mimo że rozróżnienie to ma krytyczne znaczenie kliniczne. (10-12).
W pracy przedstawiono analizę wyników badania ultrasonograficznego tętnic szyjnych u pacjentów z klinicznym podejrzeniem i ryzykiem chorób naczyń mózgowych w New Valley.
Ultrasonografia w tym badaniu służy do pomiaru pogrubienia błony wewnętrznej oraz charakterystyki przepływu w tętnicy szyjnej ze szczególnym uwzględnieniem tętnicy szyjnej wewnętrznej.
Naczynia pozaczaszkowe reprezentują naczynia poza mózgiem i czaszką. Najbardziej powszechną konfiguracją jest anatomia łuku trójnaczyniowego, gdzie pierwszą gałęzią jest tętnica ramienno-głowowa, która dalej rozgałęzia się na prawą tętnicę szyjną wspólną (CCA) i prawą tętnicę podobojczykową. Drugie odgałęzienie to lewa tętnica szyjna wspólna, a trzecim odgałęzieniem jest lewa tętnica podobojczykowa. (13) Najczęstszym wariantem tej anatomii jest wspólny początek ramienno-głowowego i lewego CCA z łuku aorty. Tętnice szyjne wspólne rozwidlają się na tętnicę szyjną zewnętrzną (ECA) i tętnicę szyjną wewnętrzną (ICA) na górnym brzegu tarczycy. Opuszka tętnicy szyjnej jest miejscem bifurkacji i początkiem ICA. (14) ICA znajduje się na ogół z tyłu i z boku ECA i ma zwykle większy kaliber w porównaniu z ECA. ECA zaopatruje mięśnie twarzy i szyi oraz zwęża się dystalnie, wydzielając dodatkowe gałęzie czaszki. (15).
USG z kolorowym Dopplerem przy użyciu wieloczęstotliwościowej głowicy liniowej 5-10 MHZ, badanie wykonywane jest zarówno w wymiarze poprzecznym jak i podłużnym.
Pacjenci są skanowani w pozycji leżącej na stole do badań, głowa pacjenta jest odwrócona na bok, a szyja jest nieco wyciągnięta. Badanie przeprowadza się z boku pacjenta lub siedząc przy głowie pacjenta. Żel sprzęgający nakłada się na każdą stronę szyi.
Obrazowanie w skali szarości, zwane również trybem B (jasność), jest zwykle wykonywane jako pierwsze, gdy tętnice szyjne są oceniane w całości od wcięcia szyjnego do kąta żuchwy (16). Obrazowanie w trybie B_mode ocenia zgrubność i kaliber naczynia za pomocą ocena grubości błony wewnętrznej i jakości blaszki, morfologia blaszki jest związana z ciężkością chorób miażdżycowych (17). W wcięciu szyjnym głowica jest zagięta doogonowo, natomiast w żuchwie dogłowowo.
Następnie wykonuje się badanie dopplerowskie (18,19). Aby uzyskać wiarygodne wyniki, należy dostosować wiele parametrów, kąt Dopplera powinien być mniejszy niż 60 stopni (jak najbliżej równoległości), aby poprawić dokładność pomiarów. (20) Obliczona prędkość będzie nieprawidłowa, jeśli zostanie obliczona przy użyciu niedokładnego kąta, prędkość CCA wynosi zwykle 30-40 cm/s, ale może być różna w zmienionym naczyniu. (21) Wzmocnienie jest ustawione tak, aby kolor był widoczny tylko w świetle naczynia, aby uniknąć artefaktów krwawienia. (22) Objętość próbki należy umieścić na środku światła i przesuwać wzdłuż całego naczynia. Każda nagła zmiana prędkości skurczowej lub obszaru powolnego przepływu powinna być dokładnie oceniona i udokumentowana.1(23) Można uzyskać analizę spektralną obejmującą szczytową prędkość skurczową (PSV), szczytową prędkość rozkurczową (PDV), główną prędkość maksymalną i wskaźnik pulsacji. Analiza spektralnej fali Dopplera dostarcza krytycznych informacji o dynamice przepływu w punkcie pobierania próbki, która zależy od czynników hemodynamicznych wpływających na proksymalną i dystalną część naczynia. (24) ICA wykazuje przepływ o niskim oporze, ECA ma przepływ o dużym oporze, podczas gdy CCA jest hybrydą ICA i ECA. Wskaźnik rezystancji służy do opisu kształtu fali, który oznacza opór naczynia dystalnego względem badanego naczynia. (25) Doppler spektralny należy ocenić co najmniej w (a) proksymalnej, środkowej i dystalnej tętnicy szyjnej wspólnej (b) proksymalnej, środkowej i dystalnej tętnicy szyjnej wewnętrznej (c) proksymalnej tętnicy szyjnej (d) tętnicy kręgowej, każde istotne zwężenie powinno być być dokładnie ocenione i udokumentowane dystalnie i proksymalnie do zwężenia.(26,27) Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) większa niż 125 cm/S koreluje ze zwężeniem ICA co najmniej 50% (28) PSV większa niż 230 cm/s koreluje ze zwężeniem 70% lub wyższym, co jest potencjalnym wskazaniem do chirurgicznej endarterektomii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nehad Bakr HAROUN
- Numer telefonu: 002 01007777918
- E-mail: Nehadbakr007@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdel-Monem Sayed Hasan
- Numer telefonu: 01063352500
- E-mail: dr_abdelmonem84@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie grupy osób pobranych z populacji ogólnej, u których występują czynniki wysokiego ryzyka udaru, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, otyłość i palenie.
Wielkość próby będzie wynosić co najmniej 85 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie.
- Osoby z czynnikami ryzyka udaru mózgu, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, palacze i osoby otyłe.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci.
- Osoby bez czynników ryzyka udaru mózgu.
- Osoby z przebytym udarem mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena tętnic szyjnych ze szczególnym uwzględnieniem tętnicy szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
normalny ICA PSV wynosi <125 cm/sek. i nie widać płytki ani zgrubienia błony wewnętrznej w badaniu ultrasonograficznym. Dodatkowe kryteria obejmują stosunek ICA/CCA PSV <2,0 i ICA EDV <40 cm/sek. <50% zwężenie ICA ICA PSV wynosi <125 cm/s, a płytka lub zgrubienie błony wewnętrznej jest widoczne w badaniu ultrasonograficznym. Dodatkowe kryteria obejmują stosunek ICA/CCA PSV <2,0 i ICA EDV <40 cm/s. 50-69% zwężenie ICA ICA PSV wynosi 125-230 cm/s, a płytka jest widoczna w badaniu ultrasonograficznym. Dodatkowymi kryteriami są stosunek ICA/CCA PSV 2,0-4,0 i ICA EDV 40-100 cm/s. ≥70% zwężenie ICA, ale mniejsze niż bliskie okluzji ICA PSV wynosi >230 cm/s, a widoczna blaszka miażdżycowa i zwężenie światła są widoczne w badaniu ultrasonograficznym w skali szarości i kolorowym Dopplerze) dodatkowe kryteria obejmują stosunek ICA/CCA PSV >4 i ICA EDV >100 cm/sek. bliską okluzję rozpoznanie ICA ustala się głównie na podstawie wykazania wyraźnie zwężonego światła w badaniu ultrasonograficznym kolorowym lub dopplerowskim. całkowita okluzja ICA: brak wykrywalnego drożnego światła w ultrasonografii w skali szarości |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka są rejestrowane
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek Płeć Rasa Wywiad rodzinny Nadciśnienie Palenie Cukrzyca Otyłość
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gehan Sayed Ahmed, Assiut university
- Krzesło do nauki: Abdel-Monem Sayed Hasan, Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kau T, Sinzig M, Gasser J, Lesnik G, Rabitsch E, Celedin S, Eicher W, Illiasch H, Hausegger KA. Aortic development and anomalies. Semin Intervent Radiol. 2007 Jun;24(2):141-52. doi: 10.1055/s-2007-980040.
- Dungan DH, Heiserman JE. The carotid artery: embryology, normal anatomy, and physiology. Neuroimaging Clin N Am. 1996 Nov;6(4):789-99.
- FRANKLIN DL, SCHLEGEL W, RUSHMER RF. Blood flow measured by Doppler frequency shift of back-scattered ultrasound. Science. 1961 Aug 25;134(3478):564-5. doi: 10.1126/science.134.3478.564.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Carotid Doppler
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar mózgu
-
University of ZurichNieznany