Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un système de rétroaction de la flexion de la hanche pour la surveillance de l'exercice chez les personnes souffrant d'arthrose et d'obésité

11 août 2023 mis à jour par: Nuno Oliveira, University of Southern Mississippi
L'exercice est très important pour vivre en meilleure santé et plus longtemps. Pour les personnes souffrant d'obésité et d'arthrose, l'exercice est encore plus important car il peut les aider à ressentir moins de douleur dans leurs articulations. De plus, plus l'exercice est intense, plus les bienfaits pour la santé seront importants. Les moyens les plus courants de faire de l'exercice sont de courir et de faire du vélo stationnaire. Cependant, ces deux types d'exercices peuvent causer des problèmes aux personnes souffrant d'obésité et d'arthrose. La course rapide crée de grandes charges dans les genoux en raison de l'impact du pied sur le sol. D'autre part, les études sur le cyclisme montrent une amélioration limitée de la douleur car le vélo ne permet pas aux pieds de bouger librement, ce qui est important pour réduire la douleur chez les personnes souffrant d'arthrose. Cette étude présente une nouvelle façon de faire de l'exercice en utilisant un système de rétroaction de la flexion de la hanche (HFFS). Les sujets feront de l'exercice en augmentant le degré de levée de leurs genoux en marchant sur un tapis roulant. L'exercice consistera également à contrôler l'impact des pieds sur le tapis roulant. Le HFFS surveille la fréquence cardiaque du sujet pendant l'exercice à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque standard. Une télévision placée devant le tapis roulant montre à quelle hauteur les individus doivent lever les genoux. La mesure dans laquelle les participants doivent lever les genoux est calculée par le HFFS sur la base des relevés de fréquence cardiaque en temps réel. Par conséquent, le HFFS peut aider les gens à rester à une intensité d'exercice spécifique en contrôlant la hauteur à laquelle il leur dit de lever les genoux pendant l'exercice. Cette étude aura des participants souffrant d'arthrose et d'obésité dans deux groupes. Un groupe s'exercera en utilisant le HFFS. Un autre groupe ne fera pas d'exercice. Le groupe d'exercice fera un programme d'exercices de haute intensité de 12 semaines. Notre premier objectif est de déterminer dans quelle mesure la condition physique, la douleur et la capacité de mouvement s'améliorent grâce au programme d'exercices. Avec cette étude, nous cherchons à introduire une façon meilleure et plus sûre de faire de l'exercice pour les personnes souffrant d'arthrose et d'obésité. Les résultats de cette étude permettront également de poursuivre le développement de l'exercice à domicile et de la télémédecine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39402-7326
        • Recrutement
        • University Southern Mississippi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 30 à 75 ans;
  • IMC ≥ 30,0 kg/m2 et ≤ 50,0 kg/m2 ;
  • Arthrose du genou symptomatique (définie comme une auto-déclaration du diagnostic d'arthrose du genou par le médecin et des symptômes actuels du genou dans au moins un genou déterminés à partir d'un score minimum de 5 sur 20 sur la sous-échelle de la douleur du WOMAC).
  • Sédentaire (ne répondant pas aux directives de l'ACSM pour l'activité physique)
  • Autorisation médicale de participation

Critère d'exclusion:

  • Fibromyalgie autodéclarée, polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie rhumatismale systémique.
  • Démence sévère ou autre état de perte de mémoire
  • Diagnostic actif de psychose ou de trouble actuel de toxicomanie non contrôlé
  • A été hospitalisé pour un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque, ou a subi une intervention chirurgicale pour des artères bloquées au cours des 3 derniers mois
  • A subi une chirurgie de remplacement articulaire total du genou, une autre chirurgie du genou, une déchirure du ménisque ou une déchirure du ligament croisé antérieur au cours des 6 derniers mois
  • Est sur une liste d'attente pour une arthroplastie totale
  • A eu une injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois ou prévue pendant la période d'étude ;
  • A une ouïe ou un langage gravement altéré
  • Est enceinte
  • A une maladie grave ou en phase terminale, comme indiqué par l'orientation vers un hospice ou des soins palliatifs
  • Habite dans une maison de retraite
  • A tout autre problème de santé qui interdirait une participation sûre à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce groupe fera un programme d'exercices de haute intensité de 12 semaines. Les sujets feront de l'exercice en augmentant le degré de levée de leurs genoux en marchant sur un tapis roulant. L'exercice consistera également à contrôler l'impact des pieds sur le tapis roulant. Une télévision placée devant le tapis roulant montre à quelle hauteur les individus doivent lever les genoux. La mesure dans laquelle les participants doivent lever les genoux est calculée sur la base des relevés de fréquence cardiaque en temps réel.
Dispositif: HFFS
Cette étude présente une nouvelle façon de faire de l'exercice en utilisant un système de rétroaction de la flexion de la hanche (HFFS). Les sujets feront de l'exercice en augmentant le degré de levée de leurs genoux en marchant sur un tapis roulant. L'exercice consistera également à contrôler l'impact des pieds sur le tapis roulant. Le HFFS surveille la fréquence cardiaque du sujet pendant l'exercice à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque standard. Une télévision placée devant le tapis roulant montre à quelle hauteur les individus doivent lever les genoux. La mesure dans laquelle les participants doivent lever les genoux est calculée par le HFFS sur la base des relevés de fréquence cardiaque en temps réel. Par conséquent, le HFFS peut aider les gens à rester à une intensité d'exercice spécifique en contrôlant la hauteur à laquelle il leur dit de lever les genoux pendant l'exercice.
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe fera initialement une période de 12 semaines sans intervention. Après ces 12 semaines, les participants suivront un programme d'exercices de haute intensité de 12 semaines. Les sujets feront de l'exercice en augmentant le degré de levée de leurs genoux en marchant sur un tapis roulant. L'exercice consistera également à contrôler l'impact des pieds sur le tapis roulant. Une télévision placée devant le tapis roulant montre à quelle hauteur les individus doivent lever les genoux. La mesure dans laquelle les participants doivent lever les genoux est calculée sur la base des relevés de fréquence cardiaque en temps réel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Pré - Post 12 semaines
La forme cardiorespiratoire sera quantifiée en termes de consommation maximale d'oxygène (VO2max) et d'efficacité de la marche. La VO2max sera évaluée à l'aide d'un protocole de test d'exercice sur tapis roulant de Balke [35]. Ce protocole maintient une vitesse constante pendant le test et augmente progressivement l'inclinaison du tapis roulant (pente) jusqu'à l'épuisement. En revanche, l'efficacité de la marche sera évaluée à l'aide d'un test d'effort sous-maximal (réalisé avant le test VO2max). Ce test d'effort sous-maximal demandera aux participants de marcher sur un tapis roulant à un rythme auto-sélectionné, pendant lequel la VO2 sera enregistrée.
Pré - Post 12 semaines
Fonction cardiovasculaire au repos
Délai: Pré - Post 12 semaines
La fonction cardiovasculaire sera quantifiée par la pression artérielle au repos, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (cfPWV). La pression artérielle et la fréquence cardiaque seront d'abord relevées en position assise à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Ensuite, la fréquence cardiaque sera enregistrée pendant environ 10 minutes en position couchée, qui sera utilisée pour l'évaluation de la HRV. Pendant cette période de collecte, les participants respireront à un rythme d'environ 7 respirations par minute, qui sera maintenu à l'aide d'un métronome. Les données ECG recueillies au cours de cette période de dix minutes seront ensuite analysées à l'aide d'une analyse HRV dans le domaine temporel et d'une analyse HRV spectrale. Enfin, le cfPWV sera collecté par tonométrie par aplanation.
Pré - Post 12 semaines
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Pré - Post 12 semaines
Des sous-échelles pour la douleur, la raideur et la fonction physique seront utilisées pour évaluer le fardeau symptomatique de l'arthrose du genou. Le WOMAC comprend un total de 24 éléments avec des sous-échelles de douleur (cinq éléments), de raideur (deux éléments) et de fonction (17 éléments), qui sont tous notés sur une échelle de Likert de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes extrêmes) . Le score WOMAC total sera calculé (score de 0 à 96 [pas de problèmes extrêmes]), ainsi que la douleur (score de 0 à 20), la raideur (score de 0 à 8) et la fonction (score de 0 à 68) sous-échelles.
Pré - Post 12 semaines
Fonction physique
Délai: Pré - Post 12 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Pré - Post 12 semaines
Équilibre
Délai: Pré - Post 12 semaines
Le temps d'appui sur une jambe (capacité à se tenir debout sur un membre sans aide) sera enregistré en secondes (temps maximum = 30 secondes) [43]. Trois essais seront réalisés à l'aide d'une plate-forme de force AMTI (échantillonnage AMTI OPT464508HF à 1 000 Hz ; AMTI, États-Unis) pour évaluer le contrôle de l'équilibre postural en position bipède calme. Les participants se tiendront aussi immobiles que possible dans une position verticale détendue avec leurs pieds parallèles sur des marques prédéterminées (à 10 cm d'écart) et avec leurs bras suspendus contre les cuisses. Le déplacement du centre de pression sera mesuré dans deux conditions : 1) les yeux ouverts ; et 2) les yeux fermés. Dans la condition yeux ouverts, les participants seront invités à regarder une cible à 2,5 m devant eux. Dans la condition yeux fermés, un bandeau sera utilisé pour assurer l'absence de rétroaction visuelle.
Pré - Post 12 semaines
Force musculaire
Délai: Pré - Post 12 semaines
Un dynamomètre isocinétique Biodex (Biodex, Corp., Shirley, NY) sera utilisé pour mesurer la force isométrique des fléchisseurs et des extenseurs du genou.
Pré - Post 12 semaines
La composition corporelle
Délai: Pré - Post 12 semaines
Les paramètres de composition du corps entier et du corps appendiculaire (c'est-à-dire les bras et les jambes), y compris la masse grasse totale, la masse sans graisse, le pourcentage de graisse corporelle et l'impédance bioélectrique (teneur en eau extracellulaire et intracellulaire segmentaire du bas du corps, résistance, réactance) seront effectués tout au long de l'intervention pour évaluer les améliorations au niveau des tissus dans les composants de la composition corporelle spécifiques aux résultats souhaités de l'intervention.
Pré - Post 12 semaines
Glycémie à jeun
Délai: Pré - Post 12 semaines
Le FBG sera collecté au départ avant l'intervention et de nouveau aux semaines 6 et 12. Pour les mesures de FBG, les participants arriveront au laboratoire après une nuit de jeûne alimentaire (≥ 8 heures) et une abstention d'exercice (≥ 12 heures). À leur arrivée, les participants FBG seront prélevés à partir de sang capillaire à l'aide d'un glucomètre standard (KetoMojo, Napa, Californie, États-Unis).
Pré - Post 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Mississippi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-0210

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur HFFS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner