DDX17 orchestre la pyroptose endothéliale vasculaire septique en contrôlant la formation des pores de Gasdermin D
Objectif : étudier la corrélation entre les taux plasmatiques de DDX17 et de GSDMD avec le dysfonctionnement endothélial vasculaire et le pronostic des patients atteints de sepsis.
Conception : Un centre unique, recherche prospective et observationnelle. Participants : Patients atteints de sepsis hospitalisés à l'hôpital Zhongda affilié à l'Université du Sud-Est et répondant aux critères de diagnostic du sepsis 3.0.
Critères d'intégration :1. Il existe une infection potentielle ou évidente ; 2. Le score de défaillance séquentielle d'organe (score SOFA) augmente de plus ou égal à 2 points par rapport à la valeur de base ; 3. Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion : Âge < 18 ans ou > 80 ans, femmes enceintes, patients atteints de tumeurs, y compris les maladies pouvant se compliquer d'atteintes endothéliales vasculaires : hypertension, hépatite aiguë et chronique (hépatite causée par un virus), cirrhose du foie, prolongation du PT après transplantation hépatique, infarctus aigu du myocarde, néphrite tubulaire chronique, insuffisance rénale chronique/hémodialyse d'entretien, transplantation rénale, pneumonie interstitielle, pancréatite aiguë, phase active du lupus érythémateux systémique Colite ulcéreuse, maladie de Crohn, syndrome HELLP.
Prélèvement d'échantillons : 3 mL de sang périphérique du patient ont été prélevés aux jours 1, 3 et 7, et le plasma a été centrifugé et conservé à -80 °C. Détection du contenu ELISA de DDX17 et GSDMD.
Résultat principal : mortalité à 28 jours. Résultat secondaire : taux plasmatiques de DDX17 et de GSDMD et leur corrélation avec les lésions endothéliales vasculaires, leur gravité et leur pronostic chez les patients atteints de sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Collecte de données : enregistrement des informations sur la population, notamment le nom, le sexe, l'IMC et les antécédents. Enregistrement des informations relatives à la maladie, notamment le diagnostic, le site de l'infection, les agents pathogènes, le dysfonctionnement des organes, les scores SOFA et APACHE II. Enregistrement des mesures de traitement des patients, y compris l'utilisation ou non d'un vasopresseur, d'une ventilation mécanique invasive et d'un traitement de remplacement rénal continu. Enregistrement des résultats des examens de laboratoire, y compris la numération leucocytaire, la PCT et la hs-CRP à J1, J3 et J7, respectivement. Tous les patients ont été suivis jusqu'à 28 jours. Les patients ont été répartis dans le groupe de survie et le groupe de non-survie en fonction de la survie à 28 jours.
Prélèvement d'échantillons : 3 mL de sang périphérique du patient ont été prélevés aux jours 1, 3 et 7, et le plasma a été centrifugé et conservé à -80 °C. Détection du contenu ELISA de DDX17 et GSDMD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Il existe une infection potentielle ou évidente ;
- Le score de défaillance séquentielle d'organe (score SOFA) augmente de plus ou égal à 2 points par rapport à la valeur de base ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Âge<18 ans ou>80 ans
- femmes enceintes
- patients atteints de tumeurs
- y compris les maladies qui peuvent se compliquer de lésions endothéliales vasculaires : hypertension, hépatite aiguë et chronique (hépatite causée par un virus), cirrhose du foie, prolongation du PT après une transplantation hépatique, infarctus aigu du myocarde, néphrite tubulaire chronique, insuffisance rénale chronique/hémodialyse d'entretien, transplantation rénale , pneumonie interstitielle, pancréatite aiguë, phase active du lupus érythémateux systémique Colite ulcéreuse, maladie de Crohn, syndrome HELLP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre le taux plasmatique de DDX17 et les lésions endothéliales vasculaires, leur gravité et leur pronostic chez les patients atteints de sepsis
Délai: 28 jours
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28 jours
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corrélation entre le taux plasmatique de GSDMD et les lésions endothéliales vasculaires, leur gravité et leur pronostic chez les patients atteints de sepsis
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 82202393
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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