Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DDX17 Orchestrate Septická vaskulární endoteliální pyroptóza řízením tvorby pórů Gasdermin D

31. srpna 2023 aktualizováno: Fei Peng, Zhongda Hospital

Cíl: Zkoumat korelaci mezi plazmatickými hladinami DDX17 a GSDMD s vaskulární endoteliální dysfunkcí a prognózou u pacientů se sepsí.

Design: Jedno centrum, prospektivní, observační výzkum. Účastníci: Pacienti se sepsí, kteří jsou hospitalizováni v nemocnici Southeast University Affiliated Zhongda Hospital a splňují diagnostická kritéria pro sepsi 3.0.

Kritéria zařazení: 1. Existuje potenciální nebo jasná infekce; 2. Skóre sekvenčního selhání orgánů (SOFA skóre) se zvyšuje o více než nebo rovno 2 bodům ve srovnání se základní hodnotou; 3. Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení: Věk<18 let nebo>80 let, těhotné ženy, pacienti s nádory, včetně onemocnění, která mohou být komplikovaná poškozením cévního endotelu: hypertenze, akutní a chronická hepatitida (hepatitida způsobená virem), cirhóza jater, prodloužení PT po transplantace jater, akutní infarkt myokardu, chronická tubulární nefritida, chronická renální insuficience/udržovací hemodialýza, transplantace ledvin, intersticiální pneumonie, akutní pankreatitida, aktivní fáze systémového lupus erythematodes Ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, HELLP syndrom.

Odběr vzorků: 3 ml pacientovy periferní krve byly odebrány 1., 3. a 7. den a plazma byla odstředěna a udržována při -80 °C. ELISA detekce obsahu DDX17 a GSDMD.

Primární výsledek: 28denní mortalita. Sekundární výsledek: Plazmatické hladiny DDX17 a GSDMD a jejich korelace s poškozením vaskulárního endotelu, závažností a prognózou u pacientů se sepsí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Sběr dat: Záznam informací o populaci, včetně jména, pohlaví, BMI a minulé historie. Záznam informací souvisejících s onemocněním, včetně diagnózy, místa infekce, patogenů, orgánové dysfunkce, skóre SOFA a APACHE II. Zaznamenávání léčebných opatření pacientů, včetně toho, zda použít vazopresor, invazivní mechanickou ventilaci a kontinuální renální substituční terapii. Záznam výsledků laboratorních vyšetření, včetně počtu leukocytů, PCT a hs-CRP v D1, D3 a D7, v tomto pořadí. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 28 dnů. Pacienti byli rozděleni do skupiny přežívajících a nepřežívajících skupin podle 28denního přežití.

Odběr vzorků: 3 ml pacientovy periferní krve byly odebrány 1., 3. a 7. den a plazma byla odstředěna a udržována při -80 °C. ELISA detekce obsahu DDX17 a GSDMD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí, kteří jsou hospitalizováni v nemocnici Southeast University Affiliated Zhongda Hospital a splňují diagnostická kritéria pro sepsi 3.0.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Existuje potenciální nebo jasná infekce;
  • Skóre sekvenčního selhání orgánů (SOFA skóre) se zvyšuje o více než nebo rovno 2 bodům ve srovnání se základní hodnotou;
  • Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let nebo>80 let
  • těhotná žena
  • nádorové pacienty
  • včetně onemocnění, která mohou být komplikovaná poškozením cévního endotelu: hypertenze, akutní a chronická hepatitida (hepatitida způsobená virem), cirhóza jater, prodloužení PT po transplantaci jater, akutní infarkt myokardu, chronická tubulární nefritida, chronická renální insuficience/udržovací hemodialýza, transplantace ledvin , intersticiální pneumonie, akutní pankreatitida, aktivní fáze systémového lupus erythematodes Ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, HELLP syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace mezi plazmatickou hladinou DDX17 a poškozením cévního endotelu, závažností a prognózou u pacientů se sepsí
Časové okno: 28 dní
28 dní
korelace mezi plazmatickou hladinou GSDMD a poškozením vaskulárního endotelu, závažností a prognózou u pacientů se sepsí
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 82202393

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit