DDX17 orkestrera septisk vaskulär endotelpyroptos genom att kontrollera gasdermin D-porbildning
Syfte: Att undersöka sambandet mellan plasmanivåer av DDX17 och GSDMD med vaskulär endotel dysfunktion och prognos hos sepsispatienter.
Design: Ett enda centrum, prospektiv, observationsforskning. Deltagare: Patienter med sepsis som är inlagda på sjukhus till Southeast University Affiliated Zhongda Hospital och uppfyller de diagnostiska kriterierna för sepsis 3.0.
Inklusionskriterier:1. Det finns en potentiell eller tydlig infektion; 2. Sekventiella organsviktspoäng (SOFA-poäng) ökar med mer än eller lika med 2 poäng jämfört med baslinjevärdet; 3. Skriv under informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: Ålder <18 år eller>80 år, gravida kvinnor, tumörpatienter, inklusive sjukdomar som kan vara komplicerade med vaskulär endotelskada: hypertoni, akut och kronisk hepatit (hepatit orsakad av virus), levercirros, PT-förlängning efter levertransplantation, akut hjärtinfarkt, kronisk tubulär nefrit, kronisk njurinsufficiens/underhållshemodialys, njurtransplantation, interstitiell pneumoni, akut pankreatit, aktiv fas av systemisk lupus erythematosus Ulcerös kolit, Crohns syndrom, HELLP.
Provtagning: 3 mL av patientens perifera blod togs på dag 1, 3 och 7, och plasman centrifugerades och hölls vid -80 °C. ELISA-innehållsdetektering av DDX17 och GSDMD.
Primärt utfall: 28 dagars mortalitet. Sekundärt utfall: Plasmanivåer av DDX17 och GSDMD, och deras korrelation med vaskulär endotelskada, svårighetsgrad och prognos hos sepsispatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Datainsamling: Registrering av befolkningsinformation, inklusive namn, kön, BMI och tidigare historia. Registrering av sjukdomsrelaterad information, inklusive diagnos, infektionsställe, patogener, organdysfunktion, SOFA- och APACHE II-poäng. Registrera behandlingsåtgärder för patienter, inklusive om man ska använda vasopressor, invasiv mekanisk ventilation och kontinuerlig njurersättningsterapi. Registrering av laboratorieundersökningsresultat, inklusive leukocytantal, PCT och hs-CRP på D1, D3 respektive D7. Alla patienter följdes upp till 28 dagar. Patienterna fördelades i överlevnadsgrupp och icke-överlevnadsgrupp enligt 28-dagarsöverlevnaden.
Provtagning: 3 mL av patientens perifera blod togs på dag 1, 3 och 7, och plasman centrifugerades och hölls vid -80 °C. ELISA-innehållsdetektering av DDX17 och GSDMD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det finns en potentiell eller tydlig infektion;
- Sekventiella organsviktspoäng (SOFA-poäng) ökar med mer än eller lika med 2 poäng jämfört med baslinjevärdet;
- Skriv under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år eller>80 år
- gravid kvinna
- tumörpatienter
- inklusive sjukdomar som kan vara komplicerade med vaskulära endotelskada: hypertoni, akut och kronisk hepatit (hepatit orsakad av virus), levercirros, PT-förlängning efter levertransplantation, akut hjärtinfarkt, kronisk tubulär nefrit, kronisk njurinsufficiens/underhåll, hemodialys, hemodialys. , interstitiell pneumoni, akut pankreatit, aktiv fas av systemisk lupus erythematosus Ulcerös kolit, Crohns sjukdom, HELLP-syndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation mellan plasmanivå av DDX17 och vaskulär endotelskada, svårighetsgrad och prognos hos sepsispatienter
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
korrelation mellan plasmanivå av GSDMD och vaskulär endotelskada, svårighetsgrad och prognos hos sepsispatienter
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 82202393
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna