Quantification du débit sanguin myocardique SPECT pour le diagnostic de la cardiopathie ischémique déterminée par la réserve de débit fractionnaire
7 septembre 2023 mis à jour par: Wei Fang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Des preuves récentes ont démontré une précision diagnostique améliorée pour détecter la maladie coronarienne (MAC) lorsque le flux sanguin myocardique (MBF) est quantifié en termes absolus à l'aide de la tomographie par émission de photons uniques (SPECT) par rapport à l'imagerie de perfusion myocardique conventionnelle (MPI).
Cependant, il n'existe pas de valeurs seuils uniformément acceptées de MBF et de MFR dérivées de SPECT pour diagnostiquer une coronaropathie hémodynamiquement significative.
En particulier, les performances diagnostiques du SPECT quantitatif n'ont pas été validées à l'aide de la réserve de débit fractionnaire (FFR).
Le but de cette étude prospective est de déterminer les valeurs seuils optimales du MBF et du MFR absolus dérivées du SPECT basé sur NaI (Tl) et d'évaluer l'efficacité diagnostique de cette technologie quantitative utilisant l'angiographie coronarienne invasive (ICA) en combinaison avec les résultats de la FFR comme référence chez les patients présentant une coronaropathie suspectée ou connue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lei Wang, MD/PhD
- Numéro de téléphone: 861088322728
- E-mail: leiwangfw@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Fuwai Hospital
-
Contact:
- Wei Fang, MD/PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
CAD suspectée ou connue
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ~ 79 ans
- Au moins un facteur de risque de coronaropathie
- Probabilité de pré-test intermédiaire à élevée pour la CAO
- coronaropathie suspectée ou connue, cliniquement référée pour une angiographie coronarienne invasive
- Capable et disposé à se conformer aux procédures d’étude
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou risque de bradycardie sévère
- Antécédents d'infarctus du myocarde, de cardiomyopathie dilatée, de cardiomyopathie hypertrophique, de problème valvulaire ou de cardiopathie congénitale
- Asthme sifflant ou BPCO
- Bloc AV connu du deuxième ou du troisième degré
- Hypersensibilité connue au dipyridamole ou à l'adénosine
- Pontage coronarien (PAC) ou intervention coronarienne percutanée (ICP) connu avant le dépistage
- Allaitement ou grossesse
- Claustrophobie ou incapacité à rester allongé en position couchée
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
maladie de l'artère coronaire
Maladie coronarienne suspectée ou connue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La précision diagnostique du MBF et du MFR dérivée du SPECT
Délai: 1 an
|
La sensibilité diagnostique, la spécificité et la précision du MBF et du MFR dérivées du SPECT pour la détection des maladies coronariennes hémodynamiquement significatives telles que définies par angiographie coronarienne invasive en combinaison avec des mesures de réserve de débit fractionnaire.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wei Fang, MD/PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Première publication (Réel)
11 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPECT MBFQ Trial II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .