Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPECT Myocardiale bloedstroomkwantificatie voor de diagnose van ischemische hartziekten, bepaald door fractiestroomreserve

7 september 2023 bijgewerkt door: Wei Fang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Recent bewijs heeft een verbeterde diagnostische nauwkeurigheid aangetoond voor het detecteren van coronaire hartziekte (CAD) wanneer de myocardiale bloedstroom (MBF) in absolute termen wordt gekwantificeerd met behulp van single photon emissie tomografie (SPECT) in vergelijking met conventionele myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI). Er zijn echter geen uniform geaccepteerde grenswaarden voor MBF en MFR afgeleid van SPECT voor het diagnosticeren van hemodynamisch significante CAD. In het bijzonder zijn de diagnostische prestaties voor kwantitatieve SPECT niet gevalideerd met behulp van fractionele stroomreserve (FFR). Het doel van deze prospectieve studie is het bepalen van de optimale grenswaarden van absolute MBF en MFR afgeleid van op NaI (Tl) gebaseerde SPECT en het evalueren van de diagnostische werkzaamheid van deze kwantitatieve technologie met behulp van invasieve coronaire angiografie (ICA) in combinatie met FFR-resultaten als de referentiestandaard bij patiënten met vermoedelijke of bekende CAD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Werving
        • Fuwai Hospital
        • Contact:
          • Wei Fang, MD/PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vermoedelijke of bekende CAD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 ~ 79 jaar oud
  • Ten minste één CAD-risicofactor
  • Gemiddelde tot hoge waarschijnlijkheid vóór de test voor CAD
  • Vermoedelijke of bekende CAD, klinisch verwezen voor invasieve coronaire angiografie
  • In staat en bereid om de studieprocedures na te leven
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van of risico op ernstige bradycardie
  • Voorgeschiedenis van een hartinfarct, gedilateerde cardiomyopathie, hypertrofische cardiomyopathie, klepprobleem of aangeboren hartziekte
  • Piepende astma of COPD
  • Bekend tweede- of derdegraads AV-blok
  • Bekende overgevoeligheid voor dipyridamol of adenosine
  • Bekende coronaire bypass-graft (CABG) of percutane coronaire interventie (PCI) voorafgaand aan screening
  • Borstvoeding of zwangerschap
  • Claustrofobie of onvermogen om stil te liggen in rugligging
  • Onwil of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
coronaire hartziekte
Vermoedelijke of bekende coronaire hartziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diagnostische nauwkeurigheid van MBF en MFR afgeleid van SPECT
Tijdsspanne: 1 jaar
De diagnostische gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van MBF en MFR afgeleid van SPECT voor de detectie van hemodynamisch significante coronaire hartziekte zoals gedefinieerd door invasieve coronaire angiografie in combinatie met fractionele flowreservemetingen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wei Fang, MD/PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPECT MBFQ Trial II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren