- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06039969
Évaluez l'exercice aérobie sur la fibrose myocardique et la flore intestinale dans la cardiomyopathie dilatée diagnostiquée pour la première fois.
11 septembre 2023 mis à jour par: Jin Geng, Nanjing Medical University
Étude sur les modifications de la flore intestinale et de la fibrose cardiaque chez des patients atteints de cardiomyopathie dilatée diagnostiquée pour la première fois par rééducation sportive
Enquêter sur les changements de la flore intestinale et les améliorations de la fibrose cardiaque chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée diagnostiquée pour la première fois par rééducation cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont confirmé que la rééducation par les exercices aérobies peut réduire le taux de réadmission des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et améliorer leur endurance cardiopulmonaire et leur capacité d'exercice.
Cependant, il n'a pas été rapporté si la rééducation par l'exercice aérobique peut inhiber la fibrose myocardique ou retarder la progression de la fibrose chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Dans le même temps, certaines études ont montré que la modification de la flore microbienne intestinale peut favoriser la progression de l'insuffisance cardiaque et que l'exercice aérobique régulier entraînera également une modification de la flore microbienne intestinale, mais la rééducation par l'exercice aérobie peut-elle améliorer la flore microbienne intestinale chez aucun patient présentant une cardiomyopathie dilatée n’a été signalé.
Dans notre étude, des patients hospitalisés pour la première fois pour insuffisance cardiaque et ayant finalement reçu un diagnostic de cardiomyopathie dilatée ont été recrutés.
Les patients recrutés entreront dans le processus de rééducation cardiaque de routine et élaboreront un plan d'exercices aérobiques individualisé selon le test d'effort cardio-pulmonaire.
Les modifications de l'IRM cardiaque et de la microflore intestinale seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: XiWen Zhang, MD
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jin Geng, MD
- Numéro de téléphone: +86-17753124846
- E-mail: gj885258@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Chine, 223300
- Recrutement
- Huai'an First People's Hospital
-
Contact:
- Xiaozhong Yang, MD
-
Sous-enquêteur:
- Hailang Liu, MM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients qui ont été hospitalisés pour la première fois pour insuffisance cardiaque et qui ont finalement reçu un diagnostic de cardiomyopathie dilatée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients hospitalisés pour la première fois en raison d'une insuffisance cardiaque. 2. Patient chez qui on a définitivement diagnostiqué une cardiomyopathie dilatée pour la première fois.
Critère d'exclusion:
- 1. Autres types de cardiomyopathie. 2. A été diagnostiqué comme une cardiomyopathie dilatée. 3. Tumeur maligne 4. Infection aiguë 5. Impossible d'effectuer un test d'effort cardio-pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Une IRM cardiaque sera réalisée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque causée par une cardiomyopathie.
Une IRM cardiaque sera réalisée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque causée par une cardiomyopathie.
En même temps, collectez les excréments du patient. Il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fibrose myocardique
Délai: première admission six mois un an
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Évaluation de la fibrose myocardique basée sur l'examen IRM cardiaque
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première admission six mois un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectre bactérien de l'intestin
Délai: première admission six mois un an
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Évaluation du spectre bactérien de l'intestin basée sur le séquençage des selles du patient
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première admission six mois un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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forme cardiaque
Délai: première admission six mois un an
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Évaluation de la condition physique du caridac basée sur un test d'effort ardio-pulmonaire
|
première admission six mois un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: XiWen Zhang, MD, Huai'an First People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .