- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06039969
Ocena ćwiczeń aerobowych pod kątem zwłóknienia mięśnia sercowego i flory jelitowej w kardiomiopatii rozstrzeniowej zdiagnozowanej po raz pierwszy.
11 września 2023 zaktualizowane przez: Jin Geng, Nanjing Medical University
Badanie zmian flory jelitowej i zwłóknienia serca u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową zdiagnozowaną po raz pierwszy w ramach rehabilitacji sportowej
Badanie zmian flory jelitowej i złagodzenie zwłóknienia serca u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową zdiagnozowaną po raz pierwszy metodą rehabilitacji serca
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania potwierdziły, że rehabilitacja aerobowa może zmniejszyć częstość ponownych hospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca oraz poprawić ich wytrzymałość krążeniowo-oddechową i zdolność wysiłkową.
Nie opisano jednak, czy rehabilitacja aerobowa może hamować zwłóknienie mięśnia sercowego lub opóźniać jego postęp u pacjentów z niewydolnością serca.
Jednocześnie niektóre badania wykazały, że zmiana flory bakteryjnej jelit może sprzyjać postępowi niewydolności serca, a regularne ćwiczenia aerobowe również doprowadzą do zmiany flory bakteryjnej jelit, ale czy rehabilitacja ćwiczeniami aerobowymi może poprawić florę bakteryjną jelit w Nie zgłoszono przypadków stosowania u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową.
Do naszego badania włączono pacjentów, którzy po raz pierwszy byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca, u których ostatecznie zdiagnozowano kardiomiopatię rozstrzeniową.
Rekrutowani pacjenci zostaną objęci rutynowym procesem rehabilitacji kardiologicznej i ułożą indywidualny plan ćwiczeń aerobowych zgodnie z krążeniowo-oddechową próbą wysiłkową.
Ocenione zostanie badanie MRI serca i zmiany mikroflory jelitowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: XiWen Zhang, MD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jin Geng, MD
- Numer telefonu: +86-17753124846
- E-mail: gj885258@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Chiny, 223300
- Rekrutacyjny
- Huai'an First People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaozhong Yang, MD
-
Pod-śledczy:
- Hailang Liu, MM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy po raz pierwszy byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca, a ostatecznie zdiagnozowano u nich kardiomiopatię rozstrzeniową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1、Pacjenci hospitalizowani po raz pierwszy z powodu niewydolności serca 2、Pacjent, u którego po raz pierwszy zdecydowanie zdiagnozowano kardiomiopatię rozstrzeniową
Kryteria wyłączenia:
- 1. Inne rodzaje kardiomiopatii. 2. Zdiagnozowano kardiomiopatię rozstrzeniową. 3, nowotwór złośliwy 4, ostra infekcja 5, nie można wykonać krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
U pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną kardiomiopatią będzie wykonywane badanie MRI serca.
U pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną kardiomiopatią będzie wykonywane badanie MRI serca.
W tym samym czasie należy zebrać kał pacjenta. Jest to badanie obserwacyjne, nie wymaga interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zwłóknienie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: pierwsze przyjęcie sześć miesięcy jeden rok
|
Ocena zwłóknienia mięśnia sercowego na podstawie badania MRI serca
|
pierwsze przyjęcie sześć miesięcy jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spektrum bakteryjne jelita
Ramy czasowe: pierwsze przyjęcie sześć miesięcy jeden rok
|
Ocena spektrum bakteryjnego jelita na podstawie sekwencjonowania kału pacjenta
|
pierwsze przyjęcie sześć miesięcy jeden rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wydolność serca
Ramy czasowe: pierwsze przyjęcie sześć miesięcy jeden rok
|
Ocena wydolności Caridac na podstawie krążeniowo-płucnej próby wysiłkowej
|
pierwsze przyjęcie sześć miesięcy jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: XiWen Zhang, MD, Huai'an First People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie mięśnia sercowego
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda