Оценка аэробных упражнений на фиброз миокарда и кишечную флору при дилатационной кардиомиопатии, диагностированной впервые.
11 сентября 2023 г. обновлено: Jin Geng, Nanjing Medical University
Исследование изменений кишечной флоры и сердечного фиброза у пациентов с дилатационной кардиомиопатией, впервые диагностированной в ходе спортивной реабилитации
К исследованию изменений кишечной флоры и улучшения сердечного фиброза у пациентов с дилатационной кардиомиопатией, впервые диагностированной с помощью кардиореабилитации.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущие исследования подтвердили, что реабилитация аэробными упражнениями может снизить частоту повторной госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью и улучшить их сердечно-легочную выносливость и способность к физическим нагрузкам.
Однако не сообщалось о том, может ли реабилитация аэробными упражнениями ингибировать фиброз миокарда или задерживать прогрессирование фиброза у пациентов с сердечной недостаточностью.
В то же время некоторые исследования показали, что изменение кишечной микробной флоры может способствовать прогрессированию сердечной недостаточности, а регулярные аэробные упражнения также приведут к изменению кишечной микробной флоры, но может ли реабилитация аэробными упражнениями улучшить кишечную микробную флору? О пациентах с дилатационной кардиомиопатией не сообщалось.
В наше исследование были включены пациенты, которые впервые были госпитализированы по поводу сердечной недостаточности и у которых в конечном итоге была диагностирована дилатационная кардиомиопатия.
Набранные пациенты пройдут стандартный процесс кардиореабилитации и составят индивидуальный план аэробных упражнений в соответствии с кардиопульмональным нагрузочным тестом.
Будут оцениваться МРТ сердца и изменения микрофлоры кишечника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: XiWen Zhang, MD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jin Geng, MD
- Номер телефона: +86-17753124846
- Электронная почта: gj885258@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Китай, 223300
- Рекрутинг
- Huai'an First People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaozhong Yang, MD
-
Младший исследователь:
- Hailang Liu, MM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которые впервые были госпитализированы по поводу сердечной недостаточности и у которых окончательно диагностирована дилатационная кардиомиопатия
Описание
Критерии включения:
- 1、Пациенты, впервые госпитализированные по поводу сердечной недостаточности 2、Пациенты, у которых впервые был точно диагностирован дилатационная кардиомиопатия
Критерий исключения:
- 1、Другие типы кардиомиопатии 2、Диагностирована дилатационная кардиомиопатия. 3、злокачественная опухоль 4、острая инфекция 5、невозможно выполнить кардиопульмональную нагрузочную пробу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
МРТ сердца будет проводиться пациентам с сердечной недостаточностью, вызванной кардиомиопатией.
МРТ сердца будет проводиться пациентам с сердечной недостаточностью, вызванной кардиомиопатией.
Одновременно соберите фекалии пациента. Это непреднамеренное исследование, вмешательство не требуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фиброз миокарда
Временное ограничение: первый прием шесть месяцев один год
|
Оценка фиброза миокарда на основе МРТ сердца
|
первый прием шесть месяцев один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный спектр кишечника
Временное ограничение: первый прием шесть месяцев один год
|
Оценка бактериального спектра кишечника на основе секвенирования кала пациента
|
первый прием шесть месяцев один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кардиотренировка
Временное ограничение: первый прием шесть месяцев один год
|
Оценка работоспособности каридака на основе сердечно-легочного нагрузочного теста
|
первый прием шесть месяцев один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: XiWen Zhang, MD, Huai'an First People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .