Mise en place d'une queue de cochon ou d'un tube thoracique après une chirurgie thoracoscopique uniportale assistée par vidéo

Conception Un essai contrôlé randomisé.

Réglage Le TVA uniportal présente une petite plaie linéaire d'environ 3 à 5 cm au niveau d'un seul espace intercostal, principalement le 4ème ou le 5ème. Après une chirurgie thoracique élective, les enquêteurs ont systématiquement placé soit un cathéter en queue de cochon de 14 Fr, soit un drain thoracique de 20 Fr pour le drainage postopératoire.

Les patients reçoivent régulièrement un bloc nerveux costal interne thoracoscopique avec 10 ml de Ropivacaïne à 1% à la fin de l'opération, et se voient systématiquement prescrire du Tramadol oral 37,5 mg et de l'acétaminophène 325 mg quatre fois par jour en postopératoire et de la morphine intraveineuse comme dose supplémentaire si besoin. Les enquêteurs vérifient la radiographie pulmonaire le premier jour postopératoire et tentent de retirer le tube de drainage rapidement en cas d'expansion pulmonaire et de déambulation sans événements indésirables. Ensuite, les enquêteurs libéreront ce patient six heures plus tard ou le lendemain après le retrait du drain en douceur.

Détermination de la taille de l'échantillon et analyse statistique Le nombre de patients dans un groupe sera calculé sur la base d'un soulagement significatif de la douleur et fixé à 33 patients avec le paramètre statistique suivant : α : 0,05 (probabilité d'erreur de type I), puissance 0,8 (probabilité de rejeter correctement l’hypothèse nulle), δ : 0,5 (différence des moyennes de population), σ : 1 (écart type de la différence). Les enquêteurs ont ajouté un taux de non-observance de 20 % et quarante patients de chaque groupe (quatre-vingts patients au total) seront inclus dans cette étude.

Participants Les enquêteurs ont recruté quatre-vingts patients adultes consécutifs, âgés de plus de 20 ans, subissant une résection pulmonaire uniportale élective par TVAS, une ablation d'une tumeur pleurale ou une biopsie des ganglions lymphatiques médiastinaux, etc. Les critères d'exclusion sont le refus du patient, l'indice de masse corporelle > 27 kg/m2, le grade supérieur à 3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), la contre-indication au bloc nerveux, l'allergie aux analgésiques, les opioïdes réguliers utilisés pour la douleur chronique avant cette intervention chirurgicale, l'anticipation analgésie de contrôle du patient (ACP) postopératoire avant l'opération, décision du chirurgien d'exclusion pendant l'opération, conversion en thoracotomie ou procédure TVA multiportale, intubation postopératoire, admission postopératoire en unité de soins intensifs.

Interventions Quatre-vingts patients adultes, âgés de plus de 20 ans, ont été répartis au hasard dans un rapport 1:1 par randomisation générée par ordinateur pour recevoir soit un cathéter en queue de cochon de 14 Fr, soit un drain thoracique de 20 Fr pour un drainage pleural postopératoire.

Mesure/Résultat Les données démographiques du patient, les comorbidités et l'intervention chirurgicale thoracique, la perte de sang peropératoire, la durée opératoire et les résultats pathologiques sont examinés.

L'évaluation et la mesure des résultats primaires et secondaires sont enregistrées par les infirmières ou les assistants de l'unité et du service de soins post-anesthésiques. Le test t pour échantillons indépendants, le test du chi carré et la régression logistique seront utilisés pour l'analyse des données.

Résultat principal L'EVA (échelle visuelle analogique) au repos et dynamique pendant la toux et la marche après l'opération 0, 2, 4, 8, 24, 48 heures sont collectées, ainsi que les épisodes postopératoires de nausées ou de vomissements liés à l'anesthésie ou à l'analgésie.

Les enquêteurs enregistrent également la première utilisation de morphine intraveineuse, consommation cumulée de morphine intraveineuse au cours des deux premiers jours postopératoires et, si besoin, l'agent analgésique supplémentaire ou l'exigence d'une analgésie de secours, telle qu'une analgésie contrôlée par le patient.

Résultat secondaire Les enquêteurs enregistrent la fonction et la quantité quotidienne du drainage pleural, l'interprétation de la radiographie pulmonaire postopératoire du premier jour, toute tentative d'insertion de drain pleural supplémentaire ou de conversion en thoracotomie tubulaire à partir d'un cathéter en queue de cochon si besoin. En outre, le moment du retrait du drain thoracique, la durée des séjours à l’hôpital et les complications ou morbidités pulmonaires chirurgicales sont également notés.

Conclusion Les enquêteurs découvriront si la mise en place d'un cathéter en queue de cochon de petit calibre serait tout aussi efficace ou supérieure à l'analgésie et à la récupération précoce postopératoire après un SVAV uniportal, par rapport au drain thoracique traditionnel. Ensuite, le protocole d’opération thoracique mini-invasive sera révisé et avancé.