Platzierung von Pigtails oder Thoraxdrainagen nach uniportaler videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Das uniportale VATS hat eine kleine lineare Wunde von etwa 3 bis 5 cm nur an einem Interkostalraum, meist am 4. oder 5. Nach einer elektiven Thoraxoperation platzierten die Forscher routinemäßig entweder einen 14-Fr.-Pigtail-Katheter oder einen 20-Fr.-Thoraxschlauch zur postoperativen Drainage.

Die Patienten erhalten am Ende der Operation regelmäßig eine thorakoskopische innere Rippennervenblockade mit 10 ml 1 % Ropivacain und erhalten routinemäßig viermal täglich orales Tramadol 37,5 mg und Acetaminophen 325 mg postoperativ sowie bei Bedarf intravenöses Morphin als zusätzliche Dosis. Die Forscher überprüfen am ersten postoperativen Tag das Röntgenbild des Brustkorbs und versuchen, den Drainageschlauch bald zu entfernen, wenn die Lungenausdehnung und das Gehen ohne unerwünschte Ereignisse verlaufen. Dann werden die Forscher diesen Patienten sechs Stunden später oder am nächsten Tag nach der reibungslosen Drainageentfernung entlassen.

Bestimmung der Probengröße und statistische Analyse Die Patientenzahl in einer Gruppe wird auf der Grundlage einer signifikanten Schmerzlinderung berechnet und auf 33 Patienten mit dem folgenden statistischen Parameter festgelegt: α: 0,05 (Fehlerwahrscheinlichkeit Typ I), Potenz 0,8 (Wahrscheinlichkeit einer korrekten Ablehnung). die Nullhypothese), δ: 0,5 (Differenz in den Populationsmittelwerten), σ: 1 (Standardabweichung der Differenz). Die Forscher fügten eine Non-Compliance-Rate von 20 % hinzu und vierzig Patienten in jeder Gruppe (insgesamt achtzig Patienten) werden in diese Studie einbezogen.

Teilnehmer: Die Forscher rekrutierten achtzig aufeinanderfolgende erwachsene Patienten im Alter von über 20 Jahren, die sich einer elektiven uniportalen VATS-Lungenresektion, einer Pleuratumorentfernung oder einer mediastinalen Lymphknotenbiopsie usw. unterzogen. Die Ausschlusskriterien sind Ablehnung des Patienten, Body-Mass-Index > 27 kg/m2, Grad der American Society of Anaesthesiologists (ASA) über 3, Kontraindikation für Nervenblockade, Allergie gegen Analgetika, regelmäßige Opioidanwendung bei chronischen Schmerzen vor dieser Operation, Antizipation postoperative Patientenkontrollanalgesie (PCA) vor der Operation, Entscheidung des Chirurgen zum Ausschluss während der Operation, Umstellung auf Thorakotomie oder multiportales VATS-Verfahren, postoperative Intubation, postoperative Aufnahme auf die Intensivstation.

Interventionen: Achtzig erwachsene Patienten, über 20 Jahre alt, wurden durch computergenerierte Randomisierung im Verhältnis 1:1 zufällig zugewiesen und erhielten entweder einen 14-Fr.-Pigtail-Katheter oder eine 20-Fr.-Thoraxdrainage für die postoperative Pleuradrainage.

Messung/Ergebnis: Die Patientendaten, Komorbiditäten und thoraxchirurgischer Eingriff, intraoperativer Blutverlust, Operationszeit und pathologische Ergebnisse werden überprüft.

Die Bewertung und Messung der primären und sekundären Ergebnisse wird von Krankenschwestern oder Assistenten auf der Postanästhesiestation und auf der Station aufgezeichnet. Für die Datenanalyse werden der unabhängige Stichproben-T-Test, der Chi-Quadrat-Test und die logistische Regression verwendet.

Primärer Endpunkt Die Ruhe- und dynamische VAS (visuelle Analogskala) beim Husten und Gehen nach der Operation 0, 2, 4, 8, 24, 48 Stunden werden erfasst, ebenso wie die postoperativen Übelkeits- oder Erbrechensepisoden im Zusammenhang mit Anästhesie oder Analgesie.

Die Forscher erfassen auch die erstmalige Anwendung von intravenösem Morphin, den kumulativen intravenösen Morphinkonsum in den ersten beiden postoperativen Tagen und, falls erforderlich, den Bedarf an zusätzlichen Analgetika oder Notfallanalgesie, wie z. B. patientenkontrollierte Analgesie.

Sekundäres Ergebnis Die Forscher zeichnen die Funktion und die tägliche Menge der Pleuradrainage auf, die Interpretation der postoperativen Röntgenaufnahme des Brustkorbs am ersten Tag, alle Versuche, bei Bedarf eine zusätzliche Pleuradrainage einzuführen oder vom Pigtail-Katheter auf eine Schlauchthorakotomie umzusteigen. Darüber hinaus werden auch der Zeitpunkt der Entfernung der Thoraxdrainage, die Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie chirurgische Lungenkomplikationen oder Morbidität notiert.

Schlussfolgerung Die Forscher werden herausfinden, ob die Platzierung des Pigtail-Katheters mit kleinem Durchmesser gegenüber der Analgesie und der folgenden frühen Genesung gleich oder überlegen wäre postoperativ nach uniportaler VATS im Vergleich zur herkömmlichen Thoraxdrainage. Anschließend wird das Protokoll der minimalinvasiven Thoraxoperation überarbeitet und weiterentwickelt.