Spectroscopie par résonance magnétique cérébrale à terme, âge corrigé et syndrome dysexécutif chez les enfants très prématurés à 5,5 ans (Spectro5-5)
Spectroscopie par résonance magnétique cérébrale à terme, âge corrigé et syndrome dysexécutif chez les enfants très prématurés à 5,5 ans : étude de cohorte EPIPAGE2 et EPIRMEX
Contexte : Comparés à leurs pairs nés à terme, les enfants très prématurés ont généralement de mauvais résultats dans les fonctions exécutives, avec un impact significatif sur l'apprentissage à l'école et la qualité de vie. Ces déficits de FE sont liés à des anomalies microstructurales de la substance blanche et de la structure sous-corticale du cerveau.
Objectif : étudier si une altération du métabolisme cérébral chez les grands prématurés à terme corrigé est corrélée à des dysfonctionnements exécutifs à l'âge scolaire.
Conception, contexte, patients : Les patients très prématurés éligibles à Epirmex ont subi une imagerie par résonance magnétique cérébrale à l'âge équivalent à terme et une 1H-MRS en utilisant une technique monovoxel. Les volumes d'intérêt étaient la zone de substance blanche périventriculaire postérieure et les noyaux gris centraux et le thalamus. Les rapports N-acétyl aspartate (NAA) sur choline (cho), NAA sur créatine (Cre), Cho sur Cr et Lac (Lactate) sur Cr. ont été calculés.
Principaux critères de jugement : La survie à 5 ans et demi avec ou sans troubles neurodéveloppementaux (composés de paralysie cérébrale, visuelle, auditive, déficit cognitif, difficultés comportementales ou troubles de la coordination du développement) ont été décrites. Les fonctions exécutives ont été évaluées à l'aide de deux indices de l'échelle d'intelligence de Wechsler mesurés dans la cohorte EPIPAGE 2 à l'âge de cinq ans et demi : le Working Memory Index (WMI) et le Fluid Reasoning Index (FRI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barthélémy Tosello, Pr
- Numéro de téléphone: +33(0)491964822
- E-mail: barthelemy.tosello@ap-hm.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion des formulaires EPIPAGE2 et EPIRMEX
- Enfants ayant subi une spectroscopie avec des régions d'intérêt analysées : zone périventriculaire, noyaux gris, tronc cérébral.
- Enfants ayant bénéficié d'un bilan cognitif complet dans EPIRMEX (évaluation intégrée identique à celle prévue dans EPIPAGE2) à 5 ans et demi.
Critères de non-inclusion :
- Enfants présentant de graves anomalies du caryotype.
- Enfants présentant des malformations du système nerveux central diagnostiquées avant la naissance ou lors de tests néonatals
- Enfants atteints de paralysie cérébrale sévère ou neurosensorielle majeure (cécité, surdité profonde...) ne permettant pas aux enfants de passer les examens prévus à 5 ans et demi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développement neurodéveloppemental
Délai: 1 mois
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le développement neurodéveloppemental sera jugé sur la présence de troubles neurodéveloppementaux comme suit :
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicaps explorés
Délai: 1 mois
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Les handicaps explorés seront classés comme suit :
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1 mois
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Scolarité
Délai: 1 mois
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La scolarité sera jugée sur les critères suivants : type d'établissement, aides spécifiques.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM22_0508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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