- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06055062
5.5세의 매우 미숙아 아동의 교정 연령 및 실행 기능 장애 증후군에서의 대뇌 자기 공명 분광학 (Spectro5-5)
5.5세 미숙아 아동의 교정 연령 및 실행능력 장애 증후군에서의 대뇌 자기 공명 분광학: EPIPAGE2 및 EPIRMEX 코호트 연구
배경: 만삭아에 비해 조산아는 일반적으로 실행 기능이 좋지 않아 학교 학습과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이러한 EF 결핍은 백질 및 피질하 뇌 구조의 미세구조적 이상과 관련이 있습니다.
목적: 교정 연령이 매우 이른 시기의 대뇌 대사 변화가 학령기의 실행 기능 장애와 관련이 있는지 조사합니다.
디자인, 설정, 환자: Epirmex에 적합한 매우 조산 환자는 만삭 연령의 뇌 자기 공명 영상 및 모노복셀 기술을 사용한 1H-MRS를 받았습니다. 관심 용적은 후방 심실 주위 백질 영역과 기저핵 및 시상이었습니다. N 아세틸 아스파르트산염(NAA)과 콜린(cho), NAA와 크레아틴(Cre), Cho와 Cr, Lac(젖산염)과 Cr의 비율 계산되었습니다.
주요 결과 척도: 신경발달 장애(뇌성마비, 시각, 청각, 인지 결핍, 행동 장애 또는 발달 조정 장애로 구성) 유무에 관계없이 5년 반의 생존이 설명되었습니다. 실행 기능은 5세 반의 EPIPAGE 2 코호트에서 측정된 Wechsler Intelligence Scale의 두 가지 지수인 작업 기억 지수(WMI)와 유동적 추론 지수(FRI)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barthélémy Tosello, Pr
- 전화번호: +33(0)491964822
- 이메일: barthelemy.tosello@ap-hm.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EPIPAGE2 및 EPIRMEX의 포함 기준
- 분석된 관심 영역으로 분광학을 받은 어린이: 뇌실 주위 영역, 회색 핵, 뇌간.
- 5 ½세에 EPIRMEX(EPIPAGE2에서 계획된 것과 동일한 통합 평가)에서 완전한 인지 평가를 받은 어린이.
비포함 기준:
- 심각한 핵형 이상이 있는 어린이.
- 산전 검사나 신생아 검사에서 중추신경계 기형이 진단된 소아
- 중증 뇌성마비 또는 심각한 신경 감각 장애(실명, 심각한 청각 장애...)가 있는 어린이는 5세 ½ 세에 예정된 시험을 치르는 것을 허용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 발달 발달
기간: 1 개월
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신경발달 발달은 신경발달 장애의 유무에 따라 다음과 같이 판단됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 탐색
기간: 1 개월
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탐색된 장애는 다음과 같이 분류됩니다.
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1 개월
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훈련
기간: 1 개월
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학교 교육은 설립 유형, 특정 지원 등의 기준에 따라 판단됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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