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5.5세의 매우 미숙아 아동의 교정 연령 및 실행 기능 장애 증후군에서의 대뇌 자기 공명 분광학 (Spectro5-5)

2023년 9월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

5.5세 미숙아 아동의 교정 연령 및 실행능력 장애 증후군에서의 대뇌 자기 공명 분광학: EPIPAGE2 및 EPIRMEX 코호트 연구

배경: 만삭아에 비해 조산아는 일반적으로 실행 기능이 좋지 않아 학교 학습과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이러한 EF 결핍은 백질 및 피질하 뇌 구조의 미세구조적 이상과 관련이 있습니다.

목적: 교정 연령이 매우 이른 시기의 대뇌 대사 변화가 학령기의 실행 기능 장애와 관련이 있는지 조사합니다.

디자인, 설정, 환자: Epirmex에 적합한 매우 조산 환자는 만삭 연령의 뇌 자기 공명 영상 및 모노복셀 기술을 사용한 1H-MRS를 받았습니다. 관심 용적은 후방 심실 주위 백질 영역과 기저핵 및 시상이었습니다. N 아세틸 아스파르트산염(NAA)과 콜린(cho), NAA와 크레아틴(Cre), Cho와 Cr, Lac(젖산염)과 Cr의 비율 계산되었습니다.

주요 결과 척도: 신경발달 장애(뇌성마비, 시각, 청각, 인지 결핍, 행동 장애 또는 발달 조정 장애로 구성) 유무에 관계없이 5년 반의 생존이 설명되었습니다. 실행 기능은 5세 반의 EPIPAGE 2 코호트에서 측정된 Wechsler Intelligence Scale의 두 가지 지수인 작업 기억 지수(WMI)와 유동적 추론 지수(FRI)를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

EPIPAGE-2 연구의 프랑스 코호트 조산 인구.

설명

포함 기준:

  • EPIPAGE2 및 EPIRMEX의 포함 기준
  • 분석된 관심 영역으로 분광학을 받은 어린이: 뇌실 주위 영역, 회색 핵, 뇌간.
  • 5 ½세에 EPIRMEX(EPIPAGE2에서 계획된 것과 동일한 통합 평가)에서 완전한 인지 평가를 받은 어린이.

비포함 기준:

  • 심각한 핵형 이상이 있는 어린이.
  • 산전 검사나 신생아 검사에서 중추신경계 기형이 진단된 소아
  • 중증 뇌성마비 또는 심각한 신경 감각 장애(실명, 심각한 청각 장애...)가 있는 어린이는 5세 ½ 세에 예정된 시험을 치르는 것을 허용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 발달 발달
기간: 1 개월

신경발달 발달은 신경발달 장애의 유무에 따라 다음과 같이 판단됩니다.

  • 중증 또는 중등도 장애
  • 경미한 장애
  • 장애가 없음
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 탐색
기간: 1 개월

탐색된 장애는 다음과 같이 분류됩니다.

  • 운동 장애
  • 인지 장애
  • 감각 장애
  • 행동 장애
1 개월
훈련
기간: 1 개월
학교 교육은 설립 유형, 특정 지원 등의 기준에 따라 판단됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조산에 대한 임상 시험

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