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Évaluation de l'indice de perfusion comme outil de pronostic pour une réanimation cardio-pulmonaire de haute qualité

28 septembre 2023 mis à jour par: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Évaluation de l'indice de perfusion dérivé de l'oxymètre de pouls périphérique en tant qu'outil de pronostic pour une réanimation cardio-pulmonaire de haute qualité et le retour de la circulation spontanée

Afin de surveiller et d'améliorer la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP), il est nécessaire de disposer d'outils fournissant des informations en temps réel aux intervenants. L'utilisation de la surveillance invasive de la pression artérielle et du dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) comme mesures de qualité de la RCR. Les mesures de pression invasives prennent du temps et sont fastidieuses dans les situations de réanimation, et sont très rarement pratiques. Les mesures d'ETCO2 nécessitent la présence d'un capnomètre doté d'une voie aérienne avancée.

Une compression thoracique de haute qualité entraînera un ETCO2 compris entre 2 et 2,5 KPa. Une augmentation rapide de l'ETCO2 sur la capnographie de forme d'onde peut permettre de détecter le ROSC tout en poursuivant la compression thoracique et peut être utilisée comme un outil pour suspendre la prochaine dose d'injection d'adrénaline en bolus.

L'oxymétrie de pouls, qui détecte de manière non invasive le flux sanguin des tissus périphériques, est largement utilisée en clinique. Il a été remarqué que la fréquence de la forme d'onde du pouls peut refléter la fréquence et le temps d'interruption de la compression thoracique (CC) pendant la réanimation cardio-pulmonaire (RCR).

L'indice de perfusion (PI) est obtenu par oxymétrie de pouls et est calculé comme le rapport entre le signal pulsatile (courant alternatif) et le signal non pulsatile (courant continu) de la lumière infrarouge, exprimé en pourcentage ; PI = ACIR/ DCIR∗100 % (c'est-à-dire AC = composante pulsatile du signal, DC = composante non pulsatile du signal, IR = lumière infrarouge).

PI indique l'état de perfusion du tissu dans la zone appliquée pendant un instant et un certain intervalle de temps. La valeur de l'IP varie de 0,02 % (très faible) à 20 % (fort). L'IP périphérique a été proposé pour différentes utilisations cliniques avec certaines applications chez les patients critiques.

Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de l'indice de perfusion dérivé de l'oxymètre de pouls pour une RCP de haute qualité et comme outil de pronostic du ROSC lors d'un arrêt cardiaque à l'hôpital par rapport à la lecture de l'ETCO2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Après approbation par le comité d'éthique du NHTMRI-IRB. Toutes les données démographiques seront obtenues, y compris l'âge, le sexe et les comorbidités associées (par ex. diabète sucré et hypertension), cause de l'arrêt cardiaque et durée de la RCR.

La réanimation des patients aura lieu selon l'algorithme ALS ERC (Advanced Life Support) 2021.1 L'électrocardiogramme du défibrillateur manuel, l'oxymètre de pouls (Nihon-Kohden, Mindray) seront fixés au majeur ou au pouce7 et la capnographie sera fixée entre la sonde endotrachéale et Valve de masque de sac. Les deux lectures de l'indice de perfusion dérivé de l'ETCO2 et de l'oxymètre de pouls seront enregistrées toutes les minutes jusqu'à la fin de la RCR. Le personnel médical n'a pas modifié le traitement du patient en fonction des résultats de l'IP. Une survie d'une semaine et 30 jours sera suivie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud, MD
  • Numéro de téléphone: +201227409501
  • E-mail: eman18350@gmail.com

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 4260010
        • Recrutement
        • NHTMRI
        • Contact:
          • Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud, MD
          • Numéro de téléphone: +201227409501
          • E-mail: eman18350@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La réanimation des patients aura lieu selon l'algorithme ALS ERC (Advanced Life Support) 2021.1 L'électrocardiogramme du défibrillateur manuel, l'oxymètre de pouls (Nihon-Kohden, Mindray) seront fixés au majeur ou au pouce7 et la capnographie sera fixée entre la sonde endotrachéale et Valve de masque de sac. Les deux lectures de l'indice de perfusion dérivé de l'ETCO2 et de l'oxymètre de pouls seront enregistrées toutes les minutes jusqu'à la fin de la RCR. Le personnel médical n'a pas modifié le traitement du patient en fonction des résultats de l'IP. Une survie d'une semaine et 30 jours sera suivie.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets sont des adultes âgés de 18 à 75 ans qui ont développé un arrêt cardiaque à l'hôpital et une réanimation cardio-pulmonaire pendant au moins 3 minutes soit dans les services d'urgence, soit dans les services ou dans les unités de soins intensifs de l'Institut national de recherche en hépatologie et médecine tropicale (NHTMRI) et de l'Université d'Alexandrie.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes seront exclues de l'étude si elles sont enceintes, si elles sont atteintes d'une maladie vasculaire périphérique connue ou > 2 vasopresseurs avec les doses maximales ou en présence de vernis à ongles, car les lectures de l'oxymètre de pouls seront faussées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pronostic
Délai: pendant 20 minutes de RCP
évaluer le rôle de l'IP en tant qu'outil pronostique pour une RCP de haute qualité par rapport à l'ETCO2.
pendant 20 minutes de RCP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pronostic
Délai: pendant 20 minutes de RCP
de PI comme outil de pronostic pour ROSC par rapport aux lectures d'ETCO2
pendant 20 minutes de RCP
survie
Délai: une semaine et 30 jours
soit un IP plus élevé pendant la RCR associé à une survie d'une semaine et de 30 jours
une semaine et 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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