- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06067464
Évaluation de l'indice de perfusion comme outil de pronostic pour une réanimation cardio-pulmonaire de haute qualité
Évaluation de l'indice de perfusion dérivé de l'oxymètre de pouls périphérique en tant qu'outil de pronostic pour une réanimation cardio-pulmonaire de haute qualité et le retour de la circulation spontanée
Afin de surveiller et d'améliorer la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP), il est nécessaire de disposer d'outils fournissant des informations en temps réel aux intervenants. L'utilisation de la surveillance invasive de la pression artérielle et du dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) comme mesures de qualité de la RCR. Les mesures de pression invasives prennent du temps et sont fastidieuses dans les situations de réanimation, et sont très rarement pratiques. Les mesures d'ETCO2 nécessitent la présence d'un capnomètre doté d'une voie aérienne avancée.
Une compression thoracique de haute qualité entraînera un ETCO2 compris entre 2 et 2,5 KPa. Une augmentation rapide de l'ETCO2 sur la capnographie de forme d'onde peut permettre de détecter le ROSC tout en poursuivant la compression thoracique et peut être utilisée comme un outil pour suspendre la prochaine dose d'injection d'adrénaline en bolus.
L'oxymétrie de pouls, qui détecte de manière non invasive le flux sanguin des tissus périphériques, est largement utilisée en clinique. Il a été remarqué que la fréquence de la forme d'onde du pouls peut refléter la fréquence et le temps d'interruption de la compression thoracique (CC) pendant la réanimation cardio-pulmonaire (RCR).
L'indice de perfusion (PI) est obtenu par oxymétrie de pouls et est calculé comme le rapport entre le signal pulsatile (courant alternatif) et le signal non pulsatile (courant continu) de la lumière infrarouge, exprimé en pourcentage ; PI = ACIR/ DCIR∗100 % (c'est-à-dire AC = composante pulsatile du signal, DC = composante non pulsatile du signal, IR = lumière infrarouge).
PI indique l'état de perfusion du tissu dans la zone appliquée pendant un instant et un certain intervalle de temps. La valeur de l'IP varie de 0,02 % (très faible) à 20 % (fort). L'IP périphérique a été proposé pour différentes utilisations cliniques avec certaines applications chez les patients critiques.
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de l'indice de perfusion dérivé de l'oxymètre de pouls pour une RCP de haute qualité et comme outil de pronostic du ROSC lors d'un arrêt cardiaque à l'hôpital par rapport à la lecture de l'ETCO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après approbation par le comité d'éthique du NHTMRI-IRB. Toutes les données démographiques seront obtenues, y compris l'âge, le sexe et les comorbidités associées (par ex. diabète sucré et hypertension), cause de l'arrêt cardiaque et durée de la RCR.
La réanimation des patients aura lieu selon l'algorithme ALS ERC (Advanced Life Support) 2021.1 L'électrocardiogramme du défibrillateur manuel, l'oxymètre de pouls (Nihon-Kohden, Mindray) seront fixés au majeur ou au pouce7 et la capnographie sera fixée entre la sonde endotrachéale et Valve de masque de sac. Les deux lectures de l'indice de perfusion dérivé de l'ETCO2 et de l'oxymètre de pouls seront enregistrées toutes les minutes jusqu'à la fin de la RCR. Le personnel médical n'a pas modifié le traitement du patient en fonction des résultats de l'IP. Une survie d'une semaine et 30 jours sera suivie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud, MD
- Numéro de téléphone: +201227409501
- E-mail: eman18350@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 4260010
- Recrutement
- NHTMRI
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Contact:
- Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud, MD
- Numéro de téléphone: +201227409501
- E-mail: eman18350@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont des adultes âgés de 18 à 75 ans qui ont développé un arrêt cardiaque à l'hôpital et une réanimation cardio-pulmonaire pendant au moins 3 minutes soit dans les services d'urgence, soit dans les services ou dans les unités de soins intensifs de l'Institut national de recherche en hépatologie et médecine tropicale (NHTMRI) et de l'Université d'Alexandrie.
Critère d'exclusion:
- Les patientes seront exclues de l'étude si elles sont enceintes, si elles sont atteintes d'une maladie vasculaire périphérique connue ou > 2 vasopresseurs avec les doses maximales ou en présence de vernis à ongles, car les lectures de l'oxymètre de pouls seront faussées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pronostic
Délai: pendant 20 minutes de RCP
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évaluer le rôle de l'IP en tant qu'outil pronostique pour une RCP de haute qualité par rapport à l'ETCO2.
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pendant 20 minutes de RCP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pronostic
Délai: pendant 20 minutes de RCP
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de PI comme outil de pronostic pour ROSC par rapport aux lectures d'ETCO2
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pendant 20 minutes de RCP
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survie
Délai: une semaine et 30 jours
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soit un IP plus élevé pendant la RCR associé à une survie d'une semaine et de 30 jours
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une semaine et 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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