Hodnocení perfuzního indexu jako prognostického nástroje pro vysoce kvalitní kardiopulmonální resuscitaci
Hodnocení perfuzního indexu odvozeného z periferního pulzního oxymetru jako prognostického nástroje pro vysoce kvalitní kardiopulmonální resuscitaci a návrat spontánní cirkulace
Aby bylo možné monitorovat a zlepšovat kvalitu kardiopulmonální resuscitace (KPR), jsou zapotřebí nástroje, které poskytují zpětnou vazbu v reálném čase respondentům. Využití invazivního monitorování arteriálního tlaku a oxidu uhličitého na konci výdechu (ETCO2) jako měřítka kvality KPR. Invazivní měření tlaku jsou v resuscitačních situacích časově náročná a těžkopádná a jsou velmi zřídka praktická. Měření ETCO2 vyžaduje přítomnost kapnometru s pokročilými dýchacími cestami.
Vysoce kvalitní komprese hrudníku bude mít za následek ETCO2 mezi 2-2,5 kPa. Rychlé zvýšení ETCO2 na křivkové kapnografii může umožnit detekci ROSC při pokračující kompresi hrudníku a lze jej použít jako nástroj k zadržení další dávky bolusové injekce adrenalinu.
Pulzní oxymetrie, která neinvazivně detekuje průtok krve periferní tkání, dosáhla širokého klinického použití. Bylo zjištěno, že frekvence pulzní vlny může odrážet rychlost a dobu přerušení komprese hrudníku (CC) během kardiopulmonální resuscitace (CPR).
Perfuzní index (PI) se získá z pulzní oxymetrie a vypočítá se jako poměr pulzního (střídavého) signálu k nepulzujícímu (stejnosměrný) signál infračerveného světla, vyjádřený v procentech; PI =ACIR/ DCIR∗100 % (tj. AC = pulzující složka signálu, DC = nepulsující složka signálu, IR = infračervené světlo).
PI ukazuje stav perfuze tkáně v aplikované oblasti pro okamžik a určitý časový interval. Hodnota PI se pohybuje od 0,02 % (velmi slabé) do 20 % (silné). Periferní PI bylo navrženo pro různá klinická použití s některými aplikacemi u kritických pacientů.
Účelem této studie je zhodnotit roli perfuzního indexu odvozeného z pulzního oxymetru pro vysoce kvalitní KPR a jako aprognostického nástroje ROSC během hospitalizace srdeční zástavy ve srovnání s odečtem ETCO2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení etickou komisí NHTMRI-IRB. Budou získány všechny demografické údaje včetně věku pacientů, pohlaví a souvisejících komorbidit (např. diabetes mellitus a hypertenze), příčina srdeční zástavy a trvání KPR.
Resuscitace pacientů bude probíhat podle ERC (Advanced life support) ALS Algorithm 2021.1 Elektrokardiogram manuálního defibrilátoru, pulzní oxymetr (Nihon-Kohden, Mindray) bude připojen na prostředníček nebo palec7 a kapnografie bude připojena mezi endotracheální trubici a Ventil masky vaku. Obě hodnoty ETCO2 a perfuzního indexu odvozeného z pulzního oxymetru budou zaznamenávány každou minutu až do konce KPR. Zdravotnický personál neměnil léčbu pacienta na základě výsledků PI. Bude následovat jeden týden a 30 dní přežití.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud, MD
- Telefonní číslo: +201227409501
- E-mail: eman18350@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4260010
- Nábor
- NHTMRI
-
Kontakt:
- Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud, MD
- Telefonní číslo: +201227409501
- E-mail: eman18350@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou dospělí ve věku mezi 18 a 75 lety, u kterých došlo v nemocnici k zástavě srdce a kardiopulmonální resuscitaci po dobu nejméně 3 minut buď na pohotovostních odděleních nebo odděleních nebo jednotkách intenzivní péče v Národním institutu pro výzkum hepatologie a tropické medicíny (NHTMRI) a Alexandrijské univerzitě.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky budou ze studie vyloučeny, pokud jsou těhotné, jsou známé onemocněním periferních cév nebo > 2 vazopresory s maximálními dávkami nebo pokud budou mít lak na nehty, protože údaje z pulzního oxymetru budou zkreslené.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prognóza
Časové okno: během 20 minut KPR
|
hodnotit roli PI jako prognostického nástroje pro vysoce kvalitní KPR ve srovnání s ETCO2.
|
během 20 minut KPR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prognóza
Časové okno: během 20 minut KPR
|
PI jako prognostický nástroj pro ROSCin ve srovnání s hodnotami ETCO2
|
během 20 minut KPR
|
|
přežití
Časové okno: jeden týden a 30 dní
|
buď vyšší PI během KPR spojené s týdenním a 30denním přežitím
|
jeden týden a 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada