- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06069973
Utilisation de l'apprentissage automatique et des biomarqueurs pour la détection précoce de l'ischémie cérébrale retardée (CIDAIBASSAH)
Apprentissage automatique et biomarqueurs pour la détection précoce de l'ischémie cérébrale retardée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une approche nouvelle et prometteuse pour détecter une ischémie cérébrale en cours pourrait être la détection de biomarqueurs neurospécifiques dans le sang. Un biomarqueur de l’ischémie cérébrale, similaire à la troponine T et à la troponine I pour détecter l’ischémie cardiaque, serait précieux ; cependant, un tel biomarqueur de l’ischémie cérébrale fait actuellement défaut. (9) Il existe plusieurs biomarqueurs neurospécifiques intéressants à cet effet, tels que la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP), l'énolase spécifique des neurones (NSE), la protéine tau totale, la S-100 et les chaînes légères des neurofilaments (NFL). À ce stade, nous n’avons pas suffisamment de connaissances sur les niveaux de biomarqueurs neurospécifiques dans le sang et le liquide céphalo-rachidien au cours d’une ischémie cérébrale retardée après une hémorragie sous-arachnoïdienne. L'échantillonnage de biomarqueurs neurospécifiques a un double objectif, le premier est de déterminer si nous pouvons détecter une ischémie cérébrale en cours avec ces biomarqueurs, et le deuxième objectif est de comparer les niveaux de biomarqueurs aux résultats en matière de mortalité et de morbidité déterminés par l'échelle de Glasgow Coma Extended à 1 an, 3 ans et 5 ans après l'admission.
Des algorithmes d’apprentissage automatique permettant de prédire les résultats d’une ischémie cérébrale retardée en utilisant une combinaison de données cliniques et d’imagerie ont vu le jour. Néanmoins, la prédiction d’une ischémie cérébrale retardée ne l’empêche pas ; pour prévenir l'ischémie cérébrale retardée, il faut développer un système de surveillance facile à appliquer, peu coûteux et fiable, capable d'avertir les médecins du risque imminent d'ischémie cérébrale, permettant ainsi d'intervenir.
L'objectif global de ce projet est de développer des méthodes permettant la détection d'une ischémie cérébrale imminente ou en cours chez les patients souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne.
Nos principaux objectifs sont :
- Développer un modèle basé sur l'apprentissage automatique qui peut identifier des modèles de signaux obtenus à partir de la surveillance HRV, NIRS et EEG, qui sont cohérents avec une ischémie cérébrale à venir et fournir un avertissement à ce sujet aux médecins traitants.
- Définir la spécificité et la relation temporelle des biomarqueurs neurospécifiques dans le sang et le liquide céphalo-rachidien chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne avec et sans ischémie cérébrale retardée pour évaluer si l'un de ces biomarqueurs peut être utilisé comme indicateur d'ischémie cérébrale en cours.
- Évaluer la valeur pronostique des modifications des biomarqueurs physiologiques et neurospécifiques au cours de la phase aiguë après une hémorragie sous-arachnoïdienne sur les résultats à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de plus de 18 ans atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale admis dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska.
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir,
- Arythmie cardiaque,
- Lésions cérébrales antérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ischémie cérébrale retardée
Définition de Vergouwen et al.
Vérifié par tomodensitométrie
|
Aucune intervention
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Ischémie cérébrale non retardée
Aucun signe d'ischémie cérébrale cliniquement ou par tomodensitométrie.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'alerte précoce
Délai: 2023-2033
|
Développer un modèle basé sur l'apprentissage automatique qui peut identifier des modèles de signaux obtenus à partir de la surveillance HRV, NIRS et EEG, qui sont cohérents avec une ischémie cérébrale à venir et fournir un avertissement à ce sujet aux médecins traitants. Définir la spécificité et la relation temporelle des biomarqueurs neurospécifiques dans le sang et le liquide céphalo-rachidien chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne avec et sans ischémie cérébrale retardée pour évaluer si l'un de ces biomarqueurs peut être utilisé comme indicateur d'ischémie cérébrale en cours. Évaluer la valeur pronostique des modifications des biomarqueurs physiologiques et neurospécifiques au cours de la phase aiguë après une hémorragie sous-arachnoïdienne sur les résultats à long terme. |
2023-2033
|
Autorégulation
Délai: 2023-2033
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xyz
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2023-2033
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie cérébrale
- Ischémie
- Infarctus cérébral
- AVC hémorragique
Autres numéros d'identification d'étude
- CIDAI-BAS-SAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Aucune intervention, étude observationnelle
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