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Utilisation de l'apprentissage automatique et des biomarqueurs pour la détection précoce de l'ischémie cérébrale retardée (CIDAIBASSAH)

8 février 2024 mis à jour par: Linda Block, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Apprentissage automatique et biomarqueurs pour la détection précoce de l'ischémie cérébrale retardée

L'objectif global de ce projet est de déterminer si l'apprentissage automatique et l'analyse des biomarqueurs neurospécifiques peuvent permettre la détection précoce d'une ischémie cérébrale à venir ou en cours chez les patients souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne avec altération de la conscience en raison d'une lésion cérébrale ou d'une sédation. Des analyses de la variabilité de la fréquence cardiaque, de l'électroencéphalographie, de la spectroscopie proche infrarouge, de l'autorégulation cérébrale et des biomarqueurs spécifiques aux lésions cérébrales dans le sang et le liquide céphalo-rachidien seront effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Une approche nouvelle et prometteuse pour détecter une ischémie cérébrale en cours pourrait être la détection de biomarqueurs neurospécifiques dans le sang. Un biomarqueur de l’ischémie cérébrale, similaire à la troponine T et à la troponine I pour détecter l’ischémie cardiaque, serait précieux ; cependant, un tel biomarqueur de l’ischémie cérébrale fait actuellement défaut. (9) Il existe plusieurs biomarqueurs neurospécifiques intéressants à cet effet, tels que la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP), l'énolase spécifique des neurones (NSE), la protéine tau totale, la S-100 et les chaînes légères des neurofilaments (NFL). À ce stade, nous n’avons pas suffisamment de connaissances sur les niveaux de biomarqueurs neurospécifiques dans le sang et le liquide céphalo-rachidien au cours d’une ischémie cérébrale retardée après une hémorragie sous-arachnoïdienne. L'échantillonnage de biomarqueurs neurospécifiques a un double objectif, le premier est de déterminer si nous pouvons détecter une ischémie cérébrale en cours avec ces biomarqueurs, et le deuxième objectif est de comparer les niveaux de biomarqueurs aux résultats en matière de mortalité et de morbidité déterminés par l'échelle de Glasgow Coma Extended à 1 an, 3 ans et 5 ans après l'admission.

Des algorithmes d’apprentissage automatique permettant de prédire les résultats d’une ischémie cérébrale retardée en utilisant une combinaison de données cliniques et d’imagerie ont vu le jour. Néanmoins, la prédiction d’une ischémie cérébrale retardée ne l’empêche pas ; pour prévenir l'ischémie cérébrale retardée, il faut développer un système de surveillance facile à appliquer, peu coûteux et fiable, capable d'avertir les médecins du risque imminent d'ischémie cérébrale, permettant ainsi d'intervenir.

L'objectif global de ce projet est de développer des méthodes permettant la détection d'une ischémie cérébrale imminente ou en cours chez les patients souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne.

Nos principaux objectifs sont :

  • Développer un modèle basé sur l'apprentissage automatique qui peut identifier des modèles de signaux obtenus à partir de la surveillance HRV, NIRS et EEG, qui sont cohérents avec une ischémie cérébrale à venir et fournir un avertissement à ce sujet aux médecins traitants.
  • Définir la spécificité et la relation temporelle des biomarqueurs neurospécifiques dans le sang et le liquide céphalo-rachidien chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne avec et sans ischémie cérébrale retardée pour évaluer si l'un de ces biomarqueurs peut être utilisé comme indicateur d'ischémie cérébrale en cours.
  • Évaluer la valeur pronostique des modifications des biomarqueurs physiologiques et neurospécifiques au cours de la phase aiguë après une hémorragie sous-arachnoïdienne sur les résultats à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes adultes présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 18 ans atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale admis dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de consentir,
  • Arythmie cardiaque,
  • Lésions cérébrales antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ischémie cérébrale retardée
Définition de Vergouwen et al. Vérifié par tomodensitométrie
Aucune intervention
Ischémie cérébrale non retardée
Aucun signe d'ischémie cérébrale cliniquement ou par tomodensitométrie.
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'alerte précoce
Délai: 2023-2033

Développer un modèle basé sur l'apprentissage automatique qui peut identifier des modèles de signaux obtenus à partir de la surveillance HRV, NIRS et EEG, qui sont cohérents avec une ischémie cérébrale à venir et fournir un avertissement à ce sujet aux médecins traitants.

Définir la spécificité et la relation temporelle des biomarqueurs neurospécifiques dans le sang et le liquide céphalo-rachidien chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne avec et sans ischémie cérébrale retardée pour évaluer si l'un de ces biomarqueurs peut être utilisé comme indicateur d'ischémie cérébrale en cours.

Évaluer la valeur pronostique des modifications des biomarqueurs physiologiques et neurospécifiques au cours de la phase aiguë après une hémorragie sous-arachnoïdienne sur les résultats à long terme.

2023-2033
Autorégulation
Délai: 2023-2033
xyz
2023-2033

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention, étude observationnelle

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