- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06069973
Utilizzo dell'apprendimento automatico e dei biomarcatori per la diagnosi precoce dell'ischemia cerebrale ritardata (CIDAIBASSAH)
Apprendimento automatico e biomarcatori per la diagnosi precoce dell'ischemia cerebrale ritardata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un approccio nuovo e promettente per rilevare l’ischemia cerebrale in corso potrebbe essere il rilevamento di biomarcatori neurospecifici nel sangue. Sarebbe prezioso un biomarcatore per l’ischemia cerebrale, simile alla troponina T e alla troponina I per rilevare l’ischemia cardiaca; tuttavia, attualmente manca un tale biomarcatore per l’ischemia cerebrale. (9) Esistono diversi biomarcatori neurospecifici interessanti a questo scopo, come la proteina acida fibrillare gliale (GFAP), l'enolasi neurone specifica (NSE), la tau totale, S-100 e le catene leggere dei neurofilamenti (NFL). A questo punto, non abbiamo conoscenze sufficienti sui livelli di biomarcatori neurospecifici nel sangue e nel liquido cerebrospinale durante l’ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea. Il campionamento dei biomarcatori neurospecifici ha un duplice scopo, il primo è indagare se siamo in grado di rilevare un'ischemia cerebrale in corso con questi biomarcatori, e il secondo scopo è confrontare i livelli dei biomarcatori con i risultati in termini di mortalità e morbilità determinati dalla Glasgow Coma Scale Extended a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il ricovero.
Sono emersi algoritmi di apprendimento automatico per prevedere i risultati dopo un'ischemia cerebrale ritardata utilizzando una combinazione di dati clinici e di imaging. Tuttavia, la previsione di un'ischemia cerebrale ritardata non la impedisce; Per prevenire l'ischemia cerebrale ritardata è necessario sviluppare un sistema di monitoraggio di facile applicazione, economico e affidabile in grado di avvisare i medici del rischio imminente di ischemia cerebrale, consentendo così di intervenire.
L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare metodi che consentano l'individuazione di ischemia cerebrale imminente o in corso in pazienti con emorragia subaracnoidea
I nostri obiettivi primari sono:
- Sviluppare un modello basato sull'apprendimento automatico in grado di identificare modelli nei segnali ottenuti dal monitoraggio HRV, NIRS ed EEG, che siano coerenti con l'imminente ischemia cerebrale e fornire un avvertimento al riguardo ai medici curanti.
- Definire la specificità e la relazione temporale dei biomarcatori neurospecifici nel sangue e nel liquido cerebrospinale in pazienti con emorragia subaracnoidea con e senza ischemia cerebrale ritardata per valutare se qualcuno di questi biomarcatori può essere utilizzato come indicatore di ischemia cerebrale in corso.
- Valutare il valore prognostico dei cambiamenti nei biomarcatori fisiologici e neurospecifici durante la fase acuta dopo emorragia subaracnoidea sull'esito a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età superiore ai 18 anni con emorragia subaracnoidea aneurismatica sono ricoverati nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Sahlgrenska.
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire,
- Aritmia cardiaca,
- Pregresso danno cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ischemia cerebrale ritardata
Definizione di Vergouwen et al.
Verificato mediante tomografia computerizzata
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Nessun intervento
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Ischemia cerebrale non ritardata
Nessun segno di ischemia cerebrale clinicamente o alla tomografia computerizzata.
|
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di allerta precoce
Lasso di tempo: 2023-2033
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Sviluppare un modello basato sull'apprendimento automatico in grado di identificare modelli nei segnali ottenuti dal monitoraggio HRV, NIRS ed EEG, che siano coerenti con l'imminente ischemia cerebrale e fornire un avvertimento al riguardo ai medici curanti. Definire la specificità e la relazione temporale dei biomarcatori neurospecifici nel sangue e nel liquido cerebrospinale in pazienti con emorragia subaracnoidea con e senza ischemia cerebrale ritardata per valutare se qualcuno di questi biomarcatori può essere utilizzato come indicatore di ischemia cerebrale in corso. Valutare il valore prognostico dei cambiamenti nei biomarcatori fisiologici e neurospecifici durante la fase acuta dopo emorragia subaracnoidea sull'esito a lungo termine. |
2023-2033
|
Autoregolamentazione
Lasso di tempo: 2023-2033
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xyz
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2023-2033
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIDAI-BAS-SAH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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