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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06101446
Évaluation de l'efficacité de l'aromathérapie sur l'anxiété, les signes vitaux et les complications postopératoires dans la chirurgie des dents de sagesse à faible impact
23 octobre 2023 mis à jour par: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
L’anxiété dentaire est considérée comme l’une des peurs et des préoccupations associées aux soins dentaires.
La lavande a un arôme relaxant et anxiolytique.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de l'aromathérapie sur l'anxiété dentaire lors de la chirurgie bilatérale des dents de sagesse incluses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65000
- Van Yüzüncü Yıl University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dent de sagesse bilatérale à la mandibule
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'huile de lavande
- Maladie systémique
- Consommation de drogues hors études
- Fumeur
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aromathérapie à la lavande
L’huile de lavande est connue pour ses propriétés calmantes et est l’une des huiles d’aromathérapie les plus efficaces.
Il réduit la tension artérielle et l'anxiété en stimulant le système parasympathique.
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L'aromathérapie est l'une des méthodes non pharmacologiques potentielles.
L’huile de lavande est connue pour ses propriétés calmantes et est l’une des huiles d’aromathérapie les plus efficaces.
Il réduit la tension artérielle et l'anxiété en stimulant le système parasympathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS)
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale
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L'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) se compose de 5 questions chacune avec une échelle d'évaluation de 5 catégories, allant de « pas anxieux » à « extrêmement anxieux ».
Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et le MDAS a été enregistré avant chaque opération.
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ligne de base, pré-chirurgicale
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Échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS)
Délai: immédiatement après l'opération
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L'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) se compose de 5 questions chacune avec une échelle d'évaluation de 5 catégories, allant de « pas anxieux » à « extrêmement anxieux ».
Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et le MDAS a été enregistré avant chaque opération.
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immédiatement après l'opération
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Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0-7 jours
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur comprise entre 1 et 10.
La valeur VAS a été enregistrée (à 3, 6, 12 et 24 heures le jour 1 et les jours 2, 3, 4, 5, 6 et 7) après chaque extraction.
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0-7 jours
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Œdème du visage
Délai: 0-7 jours
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Mesure entre les points d'extraction du cache facial.raniométriques (canthus angulus-latéral, commissure tragus-labiale et tragus-pogonion).
Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et l'œdème a été mesuré avant, 2 jours après et 1 semaine après chaque opération.
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0-7 jours
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Mesures d'ouverture de la bouche
Délai: 0-7 jours
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Les mesures de l'ouverture buccale correspondent à la distance entre les incisives des dents centrales du patient à l'ouverture maximale de la bouche. Le nombre de participants au modèle de bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et l'ouverture buccale a été mesurée avant, 2 jours après et 1 semaine après chaque opération.
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0-7 jours
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Pression artérielle
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale
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La pression artérielle est la pression du sang circulant contre les parois des vaisseaux sanguins.
La tension artérielle a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel. Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la tension artérielle a été mesurée avant et après chaque opération.
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ligne de base, pré-chirurgicale
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Pression artérielle
Délai: immédiatement après l'opération
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La pression artérielle est la pression du sang circulant contre les parois des vaisseaux sanguins.
La tension artérielle a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel. Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la tension artérielle a été mesurée avant et après chaque opération.
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immédiatement après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale
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La saturation en oxygène est une mesure de la quantité d'hémoglobine actuellement liée à l'oxygène par rapport à la quantité d'hémoglobine qui reste non liée.
La saturation en oxygène a été mesurée avec un oxymètre de pouls.
Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la saturation en oxygène a été mesurée avant et après l'opération.
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ligne de base, pré-chirurgicale
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Saturation d'oxygène
Délai: immédiatement après l'opération
|
La saturation en oxygène est une mesure de la quantité d'hémoglobine actuellement liée à l'oxygène par rapport à la quantité d'hémoglobine qui reste non liée.
La saturation en oxygène a été mesurée avec un oxymètre de pouls.
Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la saturation en oxygène a été mesurée avant et après l'opération.
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immédiatement après l'opération
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Rythme cardiaque
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale
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La fréquence cardiaque est une mesure de la fréquence cardiaque, ou du nombre de battements cardiaques par minute.
La fréquence du pouls a été mesurée avec un oxymètre de pouls.
Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la fréquence du pouls a été mesurée avant et après l'opération.
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ligne de base, pré-chirurgicale
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Rythme cardiaque
Délai: immédiatement après l'opération
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La fréquence cardiaque est une mesure de la fréquence cardiaque, ou du nombre de battements cardiaques par minute.
La fréquence du pouls a été mesurée avec un oxymètre de pouls.
Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25.
Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la fréquence du pouls a été mesurée avant et après l'opération.
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immédiatement après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYU-14/20.09.2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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