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Évaluation de l'efficacité de l'aromathérapie sur l'anxiété, les signes vitaux et les complications postopératoires dans la chirurgie des dents de sagesse à faible impact

23 octobre 2023 mis à jour par: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
L’anxiété dentaire est considérée comme l’une des peurs et des préoccupations associées aux soins dentaires. La lavande a un arôme relaxant et anxiolytique. Le but de cette étude était d'évaluer les effets de l'aromathérapie sur l'anxiété dentaire lors de la chirurgie bilatérale des dents de sagesse incluses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Dent de sagesse bilatérale à la mandibule

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'huile de lavande
  • Maladie systémique
  • Consommation de drogues hors études
  • Fumeur
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aromathérapie à la lavande
L’huile de lavande est connue pour ses propriétés calmantes et est l’une des huiles d’aromathérapie les plus efficaces. Il réduit la tension artérielle et l'anxiété en stimulant le système parasympathique.
L'aromathérapie est l'une des méthodes non pharmacologiques potentielles. L’huile de lavande est connue pour ses propriétés calmantes et est l’une des huiles d’aromathérapie les plus efficaces. Il réduit la tension artérielle et l'anxiété en stimulant le système parasympathique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS)
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale
L'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) se compose de 5 questions chacune avec une échelle d'évaluation de 5 catégories, allant de « pas anxieux » à « extrêmement anxieux ». Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et le MDAS a été enregistré avant chaque opération.
ligne de base, pré-chirurgicale
Échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS)
Délai: immédiatement après l'opération
L'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) se compose de 5 questions chacune avec une échelle d'évaluation de 5 catégories, allant de « pas anxieux » à « extrêmement anxieux ». Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et le MDAS a été enregistré avant chaque opération.
immédiatement après l'opération
Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0-7 jours
Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur comprise entre 1 et 10. La valeur VAS a été enregistrée (à 3, 6, 12 et 24 heures le jour 1 et les jours 2, 3, 4, 5, 6 et 7) après chaque extraction.
0-7 jours
Œdème du visage
Délai: 0-7 jours
Mesure entre les points d'extraction du cache facial.raniométriques (canthus angulus-latéral, commissure tragus-labiale et tragus-pogonion). Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et l'œdème a été mesuré avant, 2 jours après et 1 semaine après chaque opération.
0-7 jours
Mesures d'ouverture de la bouche
Délai: 0-7 jours
Les mesures de l'ouverture buccale correspondent à la distance entre les incisives des dents centrales du patient à l'ouverture maximale de la bouche. Le nombre de participants au modèle de bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et l'ouverture buccale a été mesurée avant, 2 jours après et 1 semaine après chaque opération.
0-7 jours
Pression artérielle
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale
La pression artérielle est la pression du sang circulant contre les parois des vaisseaux sanguins. La tension artérielle a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel. Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la tension artérielle a été mesurée avant et après chaque opération.
ligne de base, pré-chirurgicale
Pression artérielle
Délai: immédiatement après l'opération
La pression artérielle est la pression du sang circulant contre les parois des vaisseaux sanguins. La tension artérielle a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel. Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la tension artérielle a été mesurée avant et après chaque opération.
immédiatement après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation d'oxygène
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale
La saturation en oxygène est une mesure de la quantité d'hémoglobine actuellement liée à l'oxygène par rapport à la quantité d'hémoglobine qui reste non liée. La saturation en oxygène a été mesurée avec un oxymètre de pouls. Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la saturation en oxygène a été mesurée avant et après l'opération.
ligne de base, pré-chirurgicale
Saturation d'oxygène
Délai: immédiatement après l'opération
La saturation en oxygène est une mesure de la quantité d'hémoglobine actuellement liée à l'oxygène par rapport à la quantité d'hémoglobine qui reste non liée. La saturation en oxygène a été mesurée avec un oxymètre de pouls. Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la saturation en oxygène a été mesurée avant et après l'opération.
immédiatement après l'opération
Rythme cardiaque
Délai: ligne de base, pré-chirurgicale
La fréquence cardiaque est une mesure de la fréquence cardiaque, ou du nombre de battements cardiaques par minute. La fréquence du pouls a été mesurée avec un oxymètre de pouls. Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la fréquence du pouls a été mesurée avant et après l'opération.
ligne de base, pré-chirurgicale
Rythme cardiaque
Délai: immédiatement après l'opération
La fréquence cardiaque est une mesure de la fréquence cardiaque, ou du nombre de battements cardiaques par minute. La fréquence du pouls a été mesurée avec un oxymètre de pouls. Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 25. Au total, 50 dents incluses ont été extraites et la fréquence du pouls a été mesurée avant et après l'opération.
immédiatement après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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