- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06101446
Hodnocení účinnosti aromaterapie na úzkost, vitální funkce a pooperační komplikace při operacích dolního postiženého zubu moudrosti
23. října 2023 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Zubní úzkost je považována za jeden ze strachů a obav spojených se zubním ošetřením.
Levandule má relaxační a anxiolytickou vůni.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky aromaterapie na dentální úzkost při bilaterální operaci zubu moudrosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bilaterální zub moudrosti v dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
- Alergie na levandulový olej
- Systémové onemocnění
- Užívání drog mimo studii
- Kouření
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Levandulová aromaterapie
Je známo, že levandulový olej má uklidňující vlastnosti a je jedním z nejúčinnějších aromaterapeutických olejů.
Snižuje krevní tlak a úzkost tím, že stimuluje parasympatický systém.
|
Aromaterapie je jednou z potenciálních nefarmakologických metod.
Je známo, že levandulový olej má uklidňující vlastnosti a je jedním z nejúčinnějších aromaterapeutických olejů.
Snižuje krevní tlak a úzkost tím, že stimuluje parasympatický systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS)
Časové okno: základní, předoperační
|
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) se skládá z 5 otázek, z nichž každá má 5 kategorií hodnotící stupnice, od „není úzkostný“ po „extrémně úzkostný“.
Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a před každou operací byla zaznamenána MDAS.
|
základní, předoperační
|
Modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS)
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) se skládá z 5 otázek, z nichž každá má 5 kategorií hodnotící stupnice, od „není úzkostný“ po „extrémně úzkostný“.
Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a před každou operací byla zaznamenána MDAS.
|
bezprostředně po operaci
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre bolesti
Časové okno: 0-7 dní
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti mezi 1-10.
Hodnota VAS byla zaznamenána (ve 3, 6, 12 a 24 hodinách v den 1 a ve dnech 2, 3, 4, 5, 6 a 7) po každé extrakci.
|
0-7 dní
|
Edém obličeje
Časové okno: 0-7 dní
|
Měření mezi extrakce faciální mezipaměti. raniometrické body (angulus-laterální oční koutek, tragus-labiální komisura a tragus-pogonion).
Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byl měřen edém před, 2 dny po a 1 týden po každé operaci.
|
0-7 dní
|
Měření otevření úst
Časové okno: 0-7 dní
|
Měření otevření úst je vzdálenost mezi řezáky centrálních zubů pacienta při maximálním otevření úst. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Bylo extrahováno celkem 50 impaktovaných zubů a bylo měřeno otevření úst před každou operací, 2 dny po a 1 týden po každé operaci.
|
0-7 dní
|
Krevní tlak
Časové okno: základní, předoperační
|
Krevní tlak je tlak cirkulující krve proti stěnám krevních cév.
Krevní tlak byl měřen manuálním tlakoměrem. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Bylo extrahováno celkem 50 zasažených zubů a byl změřen krevní tlak před a po každé operaci.
|
základní, předoperační
|
Krevní tlak
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Krevní tlak je tlak cirkulující krve proti stěnám krevních cév.
Krevní tlak byl měřen manuálním tlakoměrem. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Bylo extrahováno celkem 50 zasažených zubů a byl změřen krevní tlak před a po každé operaci.
|
bezprostředně po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: základní, předoperační
|
Nasycení kyslíkem je měřítkem toho, kolik hemoglobinu je aktuálně vázáno na kyslík ve srovnání s tím, kolik hemoglobinu zůstává nevázané.
Nasycení kyslíkem bylo měřeno pulzním oxymetrem.
Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byla měřena saturace kyslíkem před a po operaci.
|
základní, předoperační
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Nasycení kyslíkem je měřítkem toho, kolik hemoglobinu je aktuálně vázáno na kyslík ve srovnání s tím, kolik hemoglobinu zůstává nevázané.
Nasycení kyslíkem bylo měřeno pulzním oxymetrem.
Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byla měřena saturace kyslíkem před a po operaci.
|
bezprostředně po operaci
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní, předoperační
|
Tepová frekvence je měření srdeční frekvence nebo počtu úderů srdce za minutu.
Pulsová frekvence byla měřena pulzním oxymetrem.
Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byla měřena tepová frekvence před a po operaci.
|
základní, předoperační
|
Tepová frekvence
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Tepová frekvence je měření srdeční frekvence nebo počtu úderů srdce za minutu.
Pulsová frekvence byla měřena pulzním oxymetrem.
Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25.
Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byla měřena tepová frekvence před a po operaci.
|
bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YYU-14/20.09.2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)