Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti aromaterapie na úzkost, vitální funkce a pooperační komplikace při operacích dolního postiženého zubu moudrosti

23. října 2023 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Zubní úzkost je považována za jeden ze strachů a obav spojených se zubním ošetřením. Levandule má relaxační a anxiolytickou vůni. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky aromaterapie na dentální úzkost při bilaterální operaci zubu moudrosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan, 65000
        • Van Yuzuncu Yıl University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální zub moudrosti v dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na levandulový olej
  • Systémové onemocnění
  • Užívání drog mimo studii
  • Kouření
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levandulová aromaterapie
Je známo, že levandulový olej má uklidňující vlastnosti a je jedním z nejúčinnějších aromaterapeutických olejů. Snižuje krevní tlak a úzkost tím, že stimuluje parasympatický systém.
Aromaterapie je jednou z potenciálních nefarmakologických metod. Je známo, že levandulový olej má uklidňující vlastnosti a je jedním z nejúčinnějších aromaterapeutických olejů. Snižuje krevní tlak a úzkost tím, že stimuluje parasympatický systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS)
Časové okno: základní, předoperační
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) se skládá z 5 otázek, z nichž každá má 5 kategorií hodnotící stupnice, od „není úzkostný“ po „extrémně úzkostný“. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a před každou operací byla zaznamenána MDAS.
základní, předoperační
Modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS)
Časové okno: bezprostředně po operaci
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) se skládá z 5 otázek, z nichž každá má 5 kategorií hodnotící stupnice, od „není úzkostný“ po „extrémně úzkostný“. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a před každou operací byla zaznamenána MDAS.
bezprostředně po operaci
Vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre bolesti
Časové okno: 0-7 dní
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti mezi 1-10. Hodnota VAS byla zaznamenána (ve 3, 6, 12 a 24 hodinách v den 1 a ve dnech 2, 3, 4, 5, 6 a 7) po každé extrakci.
0-7 dní
Edém obličeje
Časové okno: 0-7 dní
Měření mezi extrakce faciální mezipaměti. raniometrické body (angulus-laterální oční koutek, tragus-labiální komisura a tragus-pogonion). Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byl měřen edém před, 2 dny po a 1 týden po každé operaci.
0-7 dní
Měření otevření úst
Časové okno: 0-7 dní
Měření otevření úst je vzdálenost mezi řezáky centrálních zubů pacienta při maximálním otevření úst. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Bylo extrahováno celkem 50 impaktovaných zubů a bylo měřeno otevření úst před každou operací, 2 dny po a 1 týden po každé operaci.
0-7 dní
Krevní tlak
Časové okno: základní, předoperační
Krevní tlak je tlak cirkulující krve proti stěnám krevních cév. Krevní tlak byl měřen manuálním tlakoměrem. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Bylo extrahováno celkem 50 zasažených zubů a byl změřen krevní tlak před a po každé operaci.
základní, předoperační
Krevní tlak
Časové okno: bezprostředně po operaci
Krevní tlak je tlak cirkulující krve proti stěnám krevních cév. Krevní tlak byl měřen manuálním tlakoměrem. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Bylo extrahováno celkem 50 zasažených zubů a byl změřen krevní tlak před a po každé operaci.
bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: základní, předoperační
Nasycení kyslíkem je měřítkem toho, kolik hemoglobinu je aktuálně vázáno na kyslík ve srovnání s tím, kolik hemoglobinu zůstává nevázané. Nasycení kyslíkem bylo měřeno pulzním oxymetrem. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byla měřena saturace kyslíkem před a po operaci.
základní, předoperační
Nasycení kyslíkem
Časové okno: bezprostředně po operaci
Nasycení kyslíkem je měřítkem toho, kolik hemoglobinu je aktuálně vázáno na kyslík ve srovnání s tím, kolik hemoglobinu zůstává nevázané. Nasycení kyslíkem bylo měřeno pulzním oxymetrem. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byla měřena saturace kyslíkem před a po operaci.
bezprostředně po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: základní, předoperační
Tepová frekvence je měření srdeční frekvence nebo počtu úderů srdce za minutu. Pulsová frekvence byla měřena pulzním oxymetrem. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byla měřena tepová frekvence před a po operaci.
základní, předoperační
Tepová frekvence
Časové okno: bezprostředně po operaci
Tepová frekvence je měření srdeční frekvence nebo počtu úderů srdce za minutu. Pulsová frekvence byla měřena pulzním oxymetrem. Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 25. Celkem bylo extrahováno 50 impaktovaných zubů a byla měřena tepová frekvence před a po operaci.
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

3
Předplatit