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Avaliação da eficácia da aromaterapia na ansiedade, sinais vitais e complicações pós-operatórias em cirurgia de dente do siso com impacto inferior

23 de outubro de 2023 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
A ansiedade odontológica é considerada um dos medos e preocupações associados ao tratamento odontológico. A Lavanda possui um aroma relaxante e ansiolítico. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da aromaterapia na ansiedade odontológica em cirurgias de dentes do siso impactados bilateralmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65000
        • Van Yuzuncu Yıl University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dente do siso bilateral na mandíbula

Critério de exclusão:

  • Alergia ao óleo de lavanda
  • Doença sistêmica
  • Uso de drogas fora do estudo
  • Fumar
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aromaterapia de Lavanda
O óleo de lavanda é conhecido por ter propriedades calmantes e é um dos óleos de aromaterapia mais eficazes. Reduz a pressão arterial e a ansiedade, estimulando o sistema parassimpático.
A aromaterapia é um dos potenciais métodos não farmacológicos. O óleo de lavanda é conhecido por ter propriedades calmantes e é um dos óleos de aromaterapia mais eficazes. Reduz a pressão arterial e a ansiedade, estimulando o sistema parassimpático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS)
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
A Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) consiste em 5 questões, cada uma com uma escala de classificação de 5 categorias, variando de 'não ansioso' a 'extremamente ansioso'. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e o MDAS foi registrado antes de cada operação.
linha de base, pré-cirurgia
Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS)
Prazo: imediatamente após a cirurgia
A Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) consiste em 5 questões, cada uma com uma escala de classificação de 5 categorias, variando de 'não ansioso' a 'extremamente ansioso'. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e o MDAS foi registrado antes de cada operação.
imediatamente após a cirurgia
Pontuação de dor na escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0-7 dias
Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor entre 1-10. O valor VAS foi registrado (3, 6, 12 e 24 horas no dia 1 e nos dias 2, 3, 4, 5, 6 e 7) após cada extração.
0-7 dias
Edema Facial
Prazo: 0-7 dias
Medição entre extração do cache facial.pontos raniométricos (ângulo-canto lateral, comissura tragus-labial e tragus-pogônio). O número de participantes no modelo boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e o edema foi medido antes, 2 dias após e 1 semana após cada operação.
0-7 dias
Medições de abertura de boca
Prazo: 0-7 dias
As medidas de abertura bucal são a distância entre os incisivos dos dentes centrais do paciente na abertura bucal máxima. O número de participantes no modelo de boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a abertura bucal foi medida antes, 2 dias após e 1 semana após cada operação.
0-7 dias
Pressão arterial
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
A pressão arterial é a pressão do sangue circulante contra as paredes dos vasos sanguíneos. A pressão arterial foi medida com esfigmomanômetro manual. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a pressão arterial foi medida antes e depois de cada operação.
linha de base, pré-cirurgia
Pressão arterial
Prazo: imediatamente após a cirurgia
A pressão arterial é a pressão do sangue circulante contra as paredes dos vasos sanguíneos. A pressão arterial foi medida com esfigmomanômetro manual. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a pressão arterial foi medida antes e depois de cada operação.
imediatamente após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
A saturação de oxigênio é uma medida de quanta hemoglobina está atualmente ligada ao oxigênio em comparação com a quantidade de hemoglobina que permanece não ligada. A saturação de oxigênio foi medida com um oxímetro de pulso. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a saturação de oxigênio foi medida antes e após a operação.
linha de base, pré-cirurgia
Saturação de oxigênio
Prazo: imediatamente após a cirurgia
A saturação de oxigênio é uma medida de quanta hemoglobina está atualmente ligada ao oxigênio em comparação com a quantidade de hemoglobina que permanece não ligada. A saturação de oxigênio foi medida com um oxímetro de pulso. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a saturação de oxigênio foi medida antes e após a operação.
imediatamente após a cirurgia
Taxa de pulso
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
A pulsação é uma medida da frequência cardíaca, ou o número de vezes que o coração bate por minuto. A frequência de pulso foi medida com um oxímetro de pulso. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a frequência de pulso foi medida antes e depois da operação.
linha de base, pré-cirurgia
Taxa de pulso
Prazo: imediatamente após a cirurgia
A pulsação é uma medida da frequência cardíaca, ou o número de vezes que o coração bate por minuto. A frequência de pulso foi medida com um oxímetro de pulso. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25. Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a frequência de pulso foi medida antes e depois da operação.
imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ansiedade odontológica

Ensaios clínicos em Aromaterapia de Lavanda

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