- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06101446
Avaliação da eficácia da aromaterapia na ansiedade, sinais vitais e complicações pós-operatórias em cirurgia de dente do siso com impacto inferior
23 de outubro de 2023 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
A ansiedade odontológica é considerada um dos medos e preocupações associados ao tratamento odontológico.
A Lavanda possui um aroma relaxante e ansiolítico.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da aromaterapia na ansiedade odontológica em cirurgias de dentes do siso impactados bilateralmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dente do siso bilateral na mandíbula
Critério de exclusão:
- Alergia ao óleo de lavanda
- Doença sistêmica
- Uso de drogas fora do estudo
- Fumar
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aromaterapia de Lavanda
O óleo de lavanda é conhecido por ter propriedades calmantes e é um dos óleos de aromaterapia mais eficazes.
Reduz a pressão arterial e a ansiedade, estimulando o sistema parassimpático.
|
A aromaterapia é um dos potenciais métodos não farmacológicos.
O óleo de lavanda é conhecido por ter propriedades calmantes e é um dos óleos de aromaterapia mais eficazes.
Reduz a pressão arterial e a ansiedade, estimulando o sistema parassimpático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS)
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
|
A Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) consiste em 5 questões, cada uma com uma escala de classificação de 5 categorias, variando de 'não ansioso' a 'extremamente ansioso'.
O número de participantes no modelo boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e o MDAS foi registrado antes de cada operação.
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linha de base, pré-cirurgia
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Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS)
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
A Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) consiste em 5 questões, cada uma com uma escala de classificação de 5 categorias, variando de 'não ansioso' a 'extremamente ansioso'.
O número de participantes no modelo boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e o MDAS foi registrado antes de cada operação.
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imediatamente após a cirurgia
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Pontuação de dor na escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0-7 dias
|
Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor entre 1-10.
O valor VAS foi registrado (3, 6, 12 e 24 horas no dia 1 e nos dias 2, 3, 4, 5, 6 e 7) após cada extração.
|
0-7 dias
|
Edema Facial
Prazo: 0-7 dias
|
Medição entre extração do cache facial.pontos raniométricos (ângulo-canto lateral, comissura tragus-labial e tragus-pogônio).
O número de participantes no modelo boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e o edema foi medido antes, 2 dias após e 1 semana após cada operação.
|
0-7 dias
|
Medições de abertura de boca
Prazo: 0-7 dias
|
As medidas de abertura bucal são a distância entre os incisivos dos dentes centrais do paciente na abertura bucal máxima. O número de participantes no modelo de boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a abertura bucal foi medida antes, 2 dias após e 1 semana após cada operação.
|
0-7 dias
|
Pressão arterial
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
|
A pressão arterial é a pressão do sangue circulante contra as paredes dos vasos sanguíneos.
A pressão arterial foi medida com esfigmomanômetro manual. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a pressão arterial foi medida antes e depois de cada operação.
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linha de base, pré-cirurgia
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Pressão arterial
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
A pressão arterial é a pressão do sangue circulante contra as paredes dos vasos sanguíneos.
A pressão arterial foi medida com esfigmomanômetro manual. O número de participantes no modelo boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a pressão arterial foi medida antes e depois de cada operação.
|
imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saturação de oxigênio
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
|
A saturação de oxigênio é uma medida de quanta hemoglobina está atualmente ligada ao oxigênio em comparação com a quantidade de hemoglobina que permanece não ligada.
A saturação de oxigênio foi medida com um oxímetro de pulso.
O número de participantes no modelo boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a saturação de oxigênio foi medida antes e após a operação.
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linha de base, pré-cirurgia
|
Saturação de oxigênio
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
A saturação de oxigênio é uma medida de quanta hemoglobina está atualmente ligada ao oxigênio em comparação com a quantidade de hemoglobina que permanece não ligada.
A saturação de oxigênio foi medida com um oxímetro de pulso.
O número de participantes no modelo boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a saturação de oxigênio foi medida antes e após a operação.
|
imediatamente após a cirurgia
|
Taxa de pulso
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
|
A pulsação é uma medida da frequência cardíaca, ou o número de vezes que o coração bate por minuto.
A frequência de pulso foi medida com um oxímetro de pulso.
O número de participantes no modelo boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a frequência de pulso foi medida antes e depois da operação.
|
linha de base, pré-cirurgia
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Taxa de pulso
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
A pulsação é uma medida da frequência cardíaca, ou o número de vezes que o coração bate por minuto.
A frequência de pulso foi medida com um oxímetro de pulso.
O número de participantes no modelo boca dividida foi 25.
Um total de 50 dentes impactados foram extraídos e a frequência de pulso foi medida antes e depois da operação.
|
imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYU-14/20.09.2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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