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Paramètres anatomiques du segment antérieur pour le profilage du risque de glaucome primitif à angle fermé

16 novembre 2023 mis à jour par: Min Ke

Paramètres anatomiques du segment antérieur basés sur l'éperon scléral et la cornée pour le profilage du risque de glaucome primitif à angle fermé

Le but de cette étude observationnelle est d'examiner les paramètres anatomiques du segment antérieur associés à l'éperon scléral et à la cornée pour le profilage du risque de glaucome primitif à angle fermé (PACG). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• Existe-t-il de nouveaux paramètres anatomiques du segment antérieur de l'œil qui peuvent être utilisés à un stade précoce pour établir le profil de risque de PACG ? Les chercheurs compareront les groupes PACG et à angle étroit pour voir s’il existe des paramètres anatomiques permettant de distinguer les deux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Notre objectif était d'examiner les paramètres anatomiques du segment antérieur associés à l'éperon scléral et à la cornée pour le profilage du risque de glaucome primitif à angle fermé (PACG).

Cette étude rétrospective a inclus 84 patients atteints de PACG et 84 patients présentant des angles étroits (NA). Nous avons collecté des mesures paramétriques obtenues à l'aide de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur et de l'IOLMaster 700. Des modèles de régression logistique univariée et multivariée ont été utilisés pour comparer les paramètres oculaires entre les groupes NA et PACG ainsi que pour identifier les facteurs de risque de PACG. Les performances prédictives de chaque paramètre ont été évaluées à l’aide de l’analyse de l’aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de PACG et de sténose de l'angle de la chambre antérieure ont été inclus dans cette étude et exclus des autres maladies affectant la structure du segment antérieur de l'œil, ainsi que des antécédents de chirurgie intraoculaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le glaucome primitif à angle fermé (PACG) a été défini comme un angle d'occlusion avec des synéchies antérieures périphériques et une pression intraoculaire (PIO) > 21 mmHg ou associé à une neuropathie optique glaucomateuse. Les conditions suivantes ont été identifiées comme de possibles neuropathies optiques glaucomateuses, notamment un rapport cupule/disque vertical ≥ 0,6, une asymétrie du rapport cupule/disque vertical ≥ 0,2, une hémorragie discale optique et un défaut visible de la couche des fibres nerveuses rétiniennes.
  2. Les participants présentant un angle étroit (NA) ont été sélectionnés parmi les patients atteints de cataracte. La NA était définie comme un angle trabéculaire-iris (AIT) < 15° sur la tomographie par cohérence optique du segment antérieur, à l'exclusion de la neuropathie optique glaucomateuse ou de la perte du champ visuel.

Critère d'exclusion:

(1) maladie systémique grave, (2) glaucome secondaire à angle fermé, (3) autres maladies oculaires, (4) antécédents de chirurgie intraoculaire et (5) images d'examen peu claires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
glaucome primitif à angle fermé
angle étroit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle trabéculaire de l'éperon scléral
Délai: 2022-11-22 au 2022-12.31
L'angle entre la ligne de l'endothélium cornéen 750 μm de l'éperon scléral à l'éperon scléral et la ligne bilatérale de l'éperon scléral
2022-11-22 au 2022-12.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Estimé)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20231116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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