- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06143943
Paramètres anatomiques du segment antérieur pour le profilage du risque de glaucome primitif à angle fermé
Paramètres anatomiques du segment antérieur basés sur l'éperon scléral et la cornée pour le profilage du risque de glaucome primitif à angle fermé
Le but de cette étude observationnelle est d'examiner les paramètres anatomiques du segment antérieur associés à l'éperon scléral et à la cornée pour le profilage du risque de glaucome primitif à angle fermé (PACG). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Existe-t-il de nouveaux paramètres anatomiques du segment antérieur de l'œil qui peuvent être utilisés à un stade précoce pour établir le profil de risque de PACG ? Les chercheurs compareront les groupes PACG et à angle étroit pour voir s’il existe des paramètres anatomiques permettant de distinguer les deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre objectif était d'examiner les paramètres anatomiques du segment antérieur associés à l'éperon scléral et à la cornée pour le profilage du risque de glaucome primitif à angle fermé (PACG).
Cette étude rétrospective a inclus 84 patients atteints de PACG et 84 patients présentant des angles étroits (NA). Nous avons collecté des mesures paramétriques obtenues à l'aide de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur et de l'IOLMaster 700. Des modèles de régression logistique univariée et multivariée ont été utilisés pour comparer les paramètres oculaires entre les groupes NA et PACG ainsi que pour identifier les facteurs de risque de PACG. Les performances prédictives de chaque paramètre ont été évaluées à l’aide de l’analyse de l’aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le glaucome primitif à angle fermé (PACG) a été défini comme un angle d'occlusion avec des synéchies antérieures périphériques et une pression intraoculaire (PIO) > 21 mmHg ou associé à une neuropathie optique glaucomateuse. Les conditions suivantes ont été identifiées comme de possibles neuropathies optiques glaucomateuses, notamment un rapport cupule/disque vertical ≥ 0,6, une asymétrie du rapport cupule/disque vertical ≥ 0,2, une hémorragie discale optique et un défaut visible de la couche des fibres nerveuses rétiniennes.
- Les participants présentant un angle étroit (NA) ont été sélectionnés parmi les patients atteints de cataracte. La NA était définie comme un angle trabéculaire-iris (AIT) < 15° sur la tomographie par cohérence optique du segment antérieur, à l'exclusion de la neuropathie optique glaucomateuse ou de la perte du champ visuel.
Critère d'exclusion:
(1) maladie systémique grave, (2) glaucome secondaire à angle fermé, (3) autres maladies oculaires, (4) antécédents de chirurgie intraoculaire et (5) images d'examen peu claires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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glaucome primitif à angle fermé
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angle étroit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle trabéculaire de l'éperon scléral
Délai: 2022-11-22 au 2022-12.31
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L'angle entre la ligne de l'endothélium cornéen 750 μm de l'éperon scléral à l'éperon scléral et la ligne bilatérale de l'éperon scléral
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2022-11-22 au 2022-12.31
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20231116
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