- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06143943
Az elülső szegmens anatómiai paraméterei az elsődleges zárt szögű glaukóma kockázati profiljához
Az elülső szegmens anatómiai paraméterei a scleralis spur és a szaruhártya alapján az elsődleges zárt szögű glaukóma kockázati profiljához
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az elülső szegmens anatómiai paramétereit, amelyek a scleralis spurhoz és a szaruhártyához kapcsolódnak az elsődleges zárt zugú glaukóma (PACG) kockázati profiljának meghatározásához. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Vannak-e olyan új anatómiai paraméterek a szem elülső szegmensében, amelyek korán felhasználhatók a PACG kockázati profiljának meghatározásához? A kutatók összehasonlítják a PACG-t és a szűk szögű csoportokat, hogy megnézzék, vannak-e olyan anatómiai paraméterek, amelyek megkülönböztethetik a kettőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célunk volt a scleralis spur és a cornea elülső szegmens anatómiai paramétereinek vizsgálata a primer zárt zugú glaukóma (PACG) kockázati profiljának meghatározásához.
Ebben a retrospektív vizsgálatban 84 PACG-s beteg és 84 szűk szögű (NA) beteg vett részt. Összegyűjtöttük az elülső szegmens optikai koherencia-tomográfiával és az IOLMaster 700-mal kapott parametrikus méréseket. Egyváltozós és többváltozós logisztikus regressziós modelleket használtunk a NA és PACG csoportok szemparamétereinek összehasonlítására, valamint a PACG kockázati tényezőinek azonosítására. Az egyes paraméterek prediktív teljesítményét a vevő működési jelleggörbe (AUROC) analízise alapján értékeltük ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges zárt zugú glaukómát (PACG) olyan elzáródási szögként határozták meg, amelyben perifériás anterior synechia és az intraokuláris nyomás (IOP) > 21 Hgmm, vagy glaukómás opticus neuropathiával társult. A következő állapotokat azonosították lehetséges glaucomás opticus neuropathiákként, beleértve a függőleges csésze-lemez arány ≥ 0,6, függőleges csésze-lemez arány aszimmetria ≥ 0,2, látóideg-vérzés és látható retina idegrostréteg-hibája.
- A szűk szögű (NA) résztvevőket a szürkehályogos betegek közül választották ki. Az NA-t 15°-nál kisebb trabecularis-írisz szögként (TIA) határozták meg az elülső szegmens optikai koherencia tomográfiáján, kizárva a glaucomás opticus neuropathiát vagy a látótér elvesztését.
Kizárási kritériumok:
(1) súlyos szisztémás betegség, (2) másodlagos zárt zugú glaukóma, (3) egyéb szembetegségek, (4) intraokuláris műtét anamnézisében és (5) nem egyértelmű vizsgálati képek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
primer zárt zugú glaukóma
|
keskeny szög
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Trabecularis scleralis-spur szög
Időkeret: 2022-11-22-2022-12.31
|
A szaruhártya endotéliumának a scleralis spurtól a scleralis spurig bezárt vonala és a scleralis spur kétoldali vonala közötti szög 750 μm
|
2022-11-22-2022-12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20231116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .