Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elülső szegmens anatómiai paraméterei az elsődleges zárt szögű glaukóma kockázati profiljához

2023. november 16. frissítette: Min Ke

Az elülső szegmens anatómiai paraméterei a scleralis spur és a szaruhártya alapján az elsődleges zárt szögű glaukóma kockázati profiljához

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az elülső szegmens anatómiai paramétereit, amelyek a scleralis spurhoz és a szaruhártyához kapcsolódnak az elsődleges zárt zugú glaukóma (PACG) kockázati profiljának meghatározásához. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• Vannak-e olyan új anatómiai paraméterek a szem elülső szegmensében, amelyek korán felhasználhatók a PACG kockázati profiljának meghatározásához? A kutatók összehasonlítják a PACG-t és a szűk szögű csoportokat, hogy megnézzék, vannak-e olyan anatómiai paraméterek, amelyek megkülönböztethetik a kettőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Célunk volt a scleralis spur és a cornea elülső szegmens anatómiai paramétereinek vizsgálata a primer zárt zugú glaukóma (PACG) kockázati profiljának meghatározásához.

Ebben a retrospektív vizsgálatban 84 PACG-s beteg és 84 szűk szögű (NA) beteg vett részt. Összegyűjtöttük az elülső szegmens optikai koherencia-tomográfiával és az IOLMaster 700-mal kapott parametrikus méréseket. Egyváltozós és többváltozós logisztikus regressziós modelleket használtunk a NA és PACG csoportok szemparamétereinek összehasonlítására, valamint a PACG kockázati tényezőinek azonosítására. Az egyes paraméterek prediktív teljesítményét a vevő működési jelleggörbe (AUROC) analízise alapján értékeltük ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

168

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PACG-ben és elülső kamra szögszűkületben szenvedő betegeket vontak be ebbe a vizsgálatba, és kizárták őket a szem elülső szegmensének szerkezetét érintő egyéb betegségekből, valamint intraokuláris műtétek előzményéből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az elsődleges zárt zugú glaukómát (PACG) olyan elzáródási szögként határozták meg, amelyben perifériás anterior synechia és az intraokuláris nyomás (IOP) > 21 Hgmm, vagy glaukómás opticus neuropathiával társult. A következő állapotokat azonosították lehetséges glaucomás opticus neuropathiákként, beleértve a függőleges csésze-lemez arány ≥ 0,6, függőleges csésze-lemez arány aszimmetria ≥ 0,2, látóideg-vérzés és látható retina idegrostréteg-hibája.
  2. A szűk szögű (NA) résztvevőket a szürkehályogos betegek közül választották ki. Az NA-t 15°-nál kisebb trabecularis-írisz szögként (TIA) határozták meg az elülső szegmens optikai koherencia tomográfiáján, kizárva a glaucomás opticus neuropathiát vagy a látótér elvesztését.

Kizárási kritériumok:

(1) súlyos szisztémás betegség, (2) másodlagos zárt zugú glaukóma, (3) egyéb szembetegségek, (4) intraokuláris műtét anamnézisében és (5) nem egyértelmű vizsgálati képek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
primer zárt zugú glaukóma
keskeny szög

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trabecularis scleralis-spur szög
Időkeret: 2022-11-22-2022-12.31
A szaruhártya endotéliumának a scleralis spurtól a scleralis spurig bezárt vonala és a scleralis spur kétoldali vonala közötti szög 750 μm
2022-11-22-2022-12.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20231116

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel