- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06143943
Anatomische Parameter des vorderen Segments für die Risikoprofilierung des primären Engwinkelglaukoms
Anatomische Parameter des vorderen Segments basierend auf dem Skleralsporn und der Hornhaut zur Risikoprofilierung des primären Engwinkelglaukoms
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung der anatomischen Parameter des vorderen Segments im Zusammenhang mit dem Skleralsporn und der Hornhaut zur Risikoprofilierung des primären Engwinkelglaukoms (PACG). Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Gibt es neue anatomische Parameter des vorderen Augenabschnitts, die frühzeitig für die Risikoprofilierung für PACG genutzt werden können? Forscher werden PACG- und Narrow-Angle-Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob es einige anatomische Parameter gibt, die die beiden unterscheiden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel war es, die anatomischen Parameter des vorderen Segments im Zusammenhang mit dem Sklerasporn und der Hornhaut zu untersuchen, um ein Risikoprofil für das primäre Engwinkelglaukom (PACG) zu erstellen.
Diese retrospektive Studie umfasste 84 Patienten mit PACG und 84 Patienten mit Engwinkeln (NA). Wir haben parametrische Messungen gesammelt, die mithilfe der optischen Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts und IOLMaster 700 gewonnen wurden. Univariate und multivariate logistische Regressionsmodelle wurden verwendet, um die Augenparameter zwischen der NA- und der PACG-Gruppe zu vergleichen und Risikofaktoren für PACG zu identifizieren. Die Vorhersageleistung jedes Parameters wurde anhand der Analyse der Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das primäre Engwinkelglaukom (PACG) wurde als Okklusionswinkel mit peripheren vorderen Synechien und einem Augeninnendruck (IOD) > 21 mmHg oder im Zusammenhang mit einer glaukomatösen Optikusneuropathie definiert. Die folgenden Zustände wurden als mögliche glaukomatöse Optikusneuropathien identifiziert, darunter ein vertikales Verhältnis von Augenhöhle zu Bandscheibe ≥ 0,6, eine Asymmetrie des vertikalen Verhältnisses von Augenhöhle zu Bandscheibe ≥ 0,2, eine Papillenblutung und ein sichtbarer Defekt der Nervenfaserschicht der Netzhaut.
- Teilnehmer mit Engwinkel (NA) wurden aus Patienten mit Katarakt ausgewählt. NA wurde als Trabekel-Iris-Winkel (TIA) < 15° bei der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments definiert, mit Ausschluss einer glaukomatösen Optikusneuropathie oder eines Gesichtsfeldverlustes.
Ausschlusskriterien:
(1) schwere systemische Erkrankung, (2) sekundäres Engwinkelglaukom, (3) andere Augenerkrankungen, (4) Vorgeschichte intraokularer Operationen und (5) unklare Untersuchungsbilder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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primäres Engwinkelglaukom
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enger Winkel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trabekulärer Skleral-Sporn-Winkel
Zeitfenster: 22.11.2022 bis 31.12.2022
|
Der Winkel zwischen der Linie des Hornhautendothels beträgt 750 μm von Sklerasporn zu Sklerasporn und der bilateralen Linie des Sklerasporns
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22.11.2022 bis 31.12.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20231116
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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