- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06145347
Corrélation entre le NT-proBNP préopératoire et l'AKI postopératoire
Corrélation entre le peptide natriurétique de type Pro-B N-terminal préopératoire et les lésions rénales aiguës après une chirurgie abdominale : une étude de cohorte rétrospective à centre unique basée sur la base de données ERAS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (AKI) fait référence à une diminution rapide du débit de filtration glomérulaire. L'AKI postopératoire fait référence à l'AKI qui survient dans les 7 jours suivant la chirurgie et constitue l'une des complications périopératoires graves chez les patients chirurgicaux. L'incidence de l'AKI postopératoire rapportée dans différentes études varie de 2 % à 39 %, l'incidence de l'AKI après une chirurgie abdominale majeure atteignant jusqu'à 13,4 %. L'AKI postopératoire est associée à un mauvais pronostic des patients, notamment une augmentation du taux d'incidence des maladies rénales chroniques, une mortalité à court et à long terme, une hospitalisation prolongée et une augmentation des coûts médicaux. Les données des patients admis en unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale montrent que le taux de survie à 10 ans des patients atteints d'AKI postopératoire est considérablement réduit. L'identification précoce des patients à haut risque atteints d'AKI postopératoire est une condition préalable au développement de stratégies visant à améliorer ou à prévenir les lésions rénales périopératoires. Au cours de la dernière décennie, des modèles de prédiction du risque préopératoire d'IRA après une chirurgie non cardiaque, tels que l'indice SPARK, ont été développés. Cependant, étant donné que ces modèles s’appuient principalement sur les antécédents médicaux et médicamenteux et utilisent rarement des biomarqueurs objectifs autres que le taux de filtration glomérulaire, la capacité prédictive des modèles de prédiction de l’AKI actuellement utilisés en pratique clinique est limitée.
La survenue de l'AKI est liée au stress oxydatif, à l'apoptose cellulaire, à la stimulation inflammatoire et aux lésions d'ischémie-reperfusion rénale causées par une capacité insuffisante ou une surcharge. Un essai clinique randomisé portant sur 350 personnes a démontré qu'une perfusion de liquide ciblée peut réduire la survenue d'une lésion rénale aiguë. Il a été prouvé que le niveau de peptide natriurétique de type B N-terminal (NT proBNP) reflète avec précision l'équilibre hydrique intravasculaire actuel, sans être affecté par l'axe hormonal. Arkom et coll. ont découvert que NT proBNP peut prédire la charge volumique des patients dialysés. Au stade précoce de la récupération après pancréatectomie, le NT proBNP sérique peut fournir une meilleure évaluation du volume intravasculaire par rapport au rapport BUN/CRN, et les taux de BNP chez les patients dans la salle de surveillance sont parallèles aux changements de réanimation humorale. Ces données indiquent que les niveaux de NT proBNP peuvent être utilisés pour guider la réanimation et la gestion des fluides postopératoires.
Lorsque les cellules myocardiques sont soumises à une stimulation par pression/étirement, le NT proBNP est produit par le précurseur du peptide natriurétique de type B, qui est considéré comme représentant la gravité du dysfonctionnement ventriculaire gauche et peut mieux refléter les changements hémodynamiques potentiels et évaluer le risque périopératoire chez les patients chirurgicaux. . Le NT proBNP est principalement éliminé par les reins et des études récentes l'ont lié au risque d'AKI postopératoire. Des études antérieures ont rapporté que la valeur critique optimale du NT-proBNP chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque est influencée par un dysfonctionnement rénal et que le NT-proBNP est significativement élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Cela suggère que cela pourrait refléter dans une certaine mesure l’état de la fonction rénale. La concentration préopératoire de NT-proBNP chez les patients atteints d'AKI après une chirurgie non cardiaque est significativement plus élevée que celle chez les patients sans AKI. En chirurgie cardiaque, une augmentation du NT-proBNP avant la chirurgie est un facteur de risque indépendant d'AKI postopératoire. Cependant, à ce jour, il n'y a eu aucune application d'évaluation des risques du NT-proBNP dans la population chirurgicale non cardiaque.
La rééducation postopératoire accélérée (ERAS) fait référence à l'application d'une série de mesures d'optimisation périopératoires multidisciplinaires et fondées sur des données probantes visant à réduire l'apparition de complications, à favoriser une récupération rapide des patients, à contrôler l'inflammation, à réduire les réactions de stress et à appliquer une médecine fondée sur des données probantes. Bien que l'ERAS améliore le pronostic du patient, le bilan hydrique positif provoqué par l'ERAS et l'utilisation d'AINS peuvent entraîner des lésions de la fonction rénale. Une étude rétrospective de l'équipe de Patrick S a démontré que l'ERAS est un facteur de risque important d'IRA postopératoire. L'équipe de Steven McClane a également constaté une augmentation significative de l'AKI postopératoire chez les patients en chirurgie colorectale qui ont mis en œuvre la stratégie ERAS grâce à l'appariement des scores de propension.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zefei Zhang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-18811797795
- E-mail: zzfanita7@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chong Lei, PH.D., M.D.
- Numéro de téléphone: 86-18629011362
- E-mail: leichongbb@gmail.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital
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Contact:
- Zefei Zhang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-18811797795
- E-mail: zzfanita7@163.com
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Contact:
- Chong Lei, PH.D., M.D.
- Numéro de téléphone: 86-18629011362
- E-mail: leichongbb@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- subir une intervention chirurgicale élective
- Avoir des antécédents de tests de NT-proBNP et de créatinine dans les 7 jours précédant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients soumis à un traitement péritonéal chronique ou à une hémodialyse ; les patients ayant subi une transplantation rénale ; taux de créatinine sérique préopératoire > 4,5 mg/dL (400 μ Mol/L) ou patient atteint d'insuffisance rénale terminale (défini comme un débit de filtration glomérulaire < 15 ml • min-1 • 1,73 m-2)
- Chirurgie de transplantation d'organes
- Patientes enceintes
- Durée chirurgicale <1 heure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de lésions rénales aiguës
Les patients ont développé une lésion rénale aiguë.
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Groupe de lésions rénales non aiguës
Les patients n’ont pas développé de lésion rénale aiguë.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'AKI évaluée par KDIGO 2012 (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
Délai: 1 semaine
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Incidence postopératoire de l'IRA, la créatinine sérique augmente ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 μ Mol/L) dans les 48 heures, ou la créatinine sérique augmente jusqu'à 1,5 fois ou plus la valeur de base dans les 7 jours.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement AKI évalué par KDIGO 2012 (Maladie rénale : amélioration des résultats mondiaux)
Délai: 1 semaine
|
Classement postopératoire de l'AKI, KDIGO stade 1 AKI est défini comme une augmentation de la créatinine sérique de 1,5 à 1,9
fois la valeur de base ou une augmentation de ≥ 0,3 mg/dL (26,5 μ Mol/L) ; KDIGO stade 2 AKI : la créatinine sérique a augmenté jusqu'à 2 à 2,9 fois la valeur de base ; L'AKI de stade 3 KDIGO est défini comme une augmentation de la créatinine sanguine jusqu'à une valeur de base de 3 fois ou 4 mg/dL (353,6 μ Mol/L ou plus, ou l'initiation d'un traitement de remplacement rénal.
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1 semaine
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Morbidité
Délai: 4 semaines
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Complication postopératoire totale
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hailong Dong, Xijing Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-20230560
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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