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Corrélation entre le NT-proBNP préopératoire et l'AKI postopératoire

25 janvier 2024 mis à jour par: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Corrélation entre le peptide natriurétique de type Pro-B N-terminal préopératoire et les lésions rénales aiguës après une chirurgie abdominale : une étude de cohorte rétrospective à centre unique basée sur la base de données ERAS

Une prédiction précise du risque d'AKI préopératoire est d'une grande importance pour améliorer les résultats pour les patients. L'utilisation du NT-proBNP préopératoire peut fournir une évaluation plus précise de l'état de la charge liquidienne du corps, guider la gestion des fluides peropératoires et postopératoires et ainsi réduire les complications postopératoires liées aux fluides. Compte tenu de l'association potentielle entre ERAS et l'augmentation de l'AKI postopératoire, nous émettons l'hypothèse que le NT-proBNP préopératoire pourrait être associé au développement de l'AKI postopératoire dans ERAS et peut améliorer la prédiction de l'AKI au-delà des facteurs de risque cliniques traditionnels. Cette étude vise à valider cette hypothèse et à fournir des preuves de l'utilisation du NT-proBNP pour évaluer le risque d'AKI avant une chirurgie non cardiaque. Améliorez la capacité prédictive des modèles prédictifs cliniques et optimisez les protocoles ERAS pour prévenir l’AKI postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (AKI) fait référence à une diminution rapide du débit de filtration glomérulaire. L'AKI postopératoire fait référence à l'AKI qui survient dans les 7 jours suivant la chirurgie et constitue l'une des complications périopératoires graves chez les patients chirurgicaux. L'incidence de l'AKI postopératoire rapportée dans différentes études varie de 2 % à 39 %, l'incidence de l'AKI après une chirurgie abdominale majeure atteignant jusqu'à 13,4 %. L'AKI postopératoire est associée à un mauvais pronostic des patients, notamment une augmentation du taux d'incidence des maladies rénales chroniques, une mortalité à court et à long terme, une hospitalisation prolongée et une augmentation des coûts médicaux. Les données des patients admis en unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale montrent que le taux de survie à 10 ans des patients atteints d'AKI postopératoire est considérablement réduit. L'identification précoce des patients à haut risque atteints d'AKI postopératoire est une condition préalable au développement de stratégies visant à améliorer ou à prévenir les lésions rénales périopératoires. Au cours de la dernière décennie, des modèles de prédiction du risque préopératoire d'IRA après une chirurgie non cardiaque, tels que l'indice SPARK, ont été développés. Cependant, étant donné que ces modèles s’appuient principalement sur les antécédents médicaux et médicamenteux et utilisent rarement des biomarqueurs objectifs autres que le taux de filtration glomérulaire, la capacité prédictive des modèles de prédiction de l’AKI actuellement utilisés en pratique clinique est limitée.

La survenue de l'AKI est liée au stress oxydatif, à l'apoptose cellulaire, à la stimulation inflammatoire et aux lésions d'ischémie-reperfusion rénale causées par une capacité insuffisante ou une surcharge. Un essai clinique randomisé portant sur 350 personnes a démontré qu'une perfusion de liquide ciblée peut réduire la survenue d'une lésion rénale aiguë. Il a été prouvé que le niveau de peptide natriurétique de type B N-terminal (NT proBNP) reflète avec précision l'équilibre hydrique intravasculaire actuel, sans être affecté par l'axe hormonal. Arkom et coll. ont découvert que NT proBNP peut prédire la charge volumique des patients dialysés. Au stade précoce de la récupération après pancréatectomie, le NT proBNP sérique peut fournir une meilleure évaluation du volume intravasculaire par rapport au rapport BUN/CRN, et les taux de BNP chez les patients dans la salle de surveillance sont parallèles aux changements de réanimation humorale. Ces données indiquent que les niveaux de NT proBNP peuvent être utilisés pour guider la réanimation et la gestion des fluides postopératoires.

Lorsque les cellules myocardiques sont soumises à une stimulation par pression/étirement, le NT proBNP est produit par le précurseur du peptide natriurétique de type B, qui est considéré comme représentant la gravité du dysfonctionnement ventriculaire gauche et peut mieux refléter les changements hémodynamiques potentiels et évaluer le risque périopératoire chez les patients chirurgicaux. . Le NT proBNP est principalement éliminé par les reins et des études récentes l'ont lié au risque d'AKI postopératoire. Des études antérieures ont rapporté que la valeur critique optimale du NT-proBNP chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque est influencée par un dysfonctionnement rénal et que le NT-proBNP est significativement élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Cela suggère que cela pourrait refléter dans une certaine mesure l’état de la fonction rénale. La concentration préopératoire de NT-proBNP chez les patients atteints d'AKI après une chirurgie non cardiaque est significativement plus élevée que celle chez les patients sans AKI. En chirurgie cardiaque, une augmentation du NT-proBNP avant la chirurgie est un facteur de risque indépendant d'AKI postopératoire. Cependant, à ce jour, il n'y a eu aucune application d'évaluation des risques du NT-proBNP dans la population chirurgicale non cardiaque.

La rééducation postopératoire accélérée (ERAS) fait référence à l'application d'une série de mesures d'optimisation périopératoires multidisciplinaires et fondées sur des données probantes visant à réduire l'apparition de complications, à favoriser une récupération rapide des patients, à contrôler l'inflammation, à réduire les réactions de stress et à appliquer une médecine fondée sur des données probantes. Bien que l'ERAS améliore le pronostic du patient, le bilan hydrique positif provoqué par l'ERAS et l'utilisation d'AINS peuvent entraîner des lésions de la fonction rénale. Une étude rétrospective de l'équipe de Patrick S a démontré que l'ERAS est un facteur de risque important d'IRA postopératoire. L'équipe de Steven McClane a également constaté une augmentation significative de l'AKI postopératoire chez les patients en chirurgie colorectale qui ont mis en œuvre la stratégie ERAS grâce à l'appariement des scores de propension.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

633

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zefei Zhang, M.D.
  • Numéro de téléphone: 86-18811797795
  • E-mail: zzfanita7@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant une fonction rénale normale subissant une chirurgie abdominale élective

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥18 ans
  2. subir une intervention chirurgicale élective
  3. Avoir des antécédents de tests de NT-proBNP et de créatinine dans les 7 jours précédant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. Patients soumis à un traitement péritonéal chronique ou à une hémodialyse ; les patients ayant subi une transplantation rénale ; taux de créatinine sérique préopératoire > 4,5 mg/dL (400 μ Mol/L) ou patient atteint d'insuffisance rénale terminale (défini comme un débit de filtration glomérulaire < 15 ml • min-1 • 1,73 m-2)
  2. Chirurgie de transplantation d'organes
  3. Patientes enceintes
  4. Durée chirurgicale <1 heure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de lésions rénales aiguës
Les patients ont développé une lésion rénale aiguë.
Groupe de lésions rénales non aiguës
Les patients n’ont pas développé de lésion rénale aiguë.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'AKI évaluée par KDIGO 2012 (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
Délai: 1 semaine
Incidence postopératoire de l'IRA, la créatinine sérique augmente ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 μ Mol/L) dans les 48 heures, ou la créatinine sérique augmente jusqu'à 1,5 fois ou plus la valeur de base dans les 7 jours.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement AKI évalué par KDIGO 2012 (Maladie rénale : amélioration des résultats mondiaux)
Délai: 1 semaine
Classement postopératoire de l'AKI, KDIGO stade 1 AKI est défini comme une augmentation de la créatinine sérique de 1,5 à 1,9 fois la valeur de base ou une augmentation de ≥ 0,3 mg/dL (26,5 μ Mol/L) ; KDIGO stade 2 AKI : la créatinine sérique a augmenté jusqu'à 2 à 2,9 fois la valeur de base ; L'AKI de stade 3 KDIGO est défini comme une augmentation de la créatinine sanguine jusqu'à une valeur de base de 3 fois ou 4 mg/dL (353,6 μ Mol/L ou plus, ou l'initiation d'un traitement de remplacement rénal.
1 semaine
Morbidité
Délai: 4 semaines
Complication postopératoire totale
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hailong Dong, Xijing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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