Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a preoperatív NT-proBNP és a posztoperatív AKI között

2024. január 25. frissítette: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Korreláció a preoperatív N-terminális Pro-B-típusú natriuretikus peptid és a hasi műtét utáni akut vesesérülés között: egyközpontos retrospektív kohorsz vizsgálat az ERAS adatbázison

A preoperatív AKI-kockázat pontos előrejelzése nagy jelentőséggel bír a betegek kimenetelének javítása szempontjából. A preoperatív NT-proBNP alkalmazása pontosabb felmérést tesz lehetővé a szervezet folyadékterhelési állapotáról, irányítja az intraoperatív és posztoperatív folyadékkezelést, és ezáltal csökkenti a folyadékkal összefüggő posztoperatív szövődményeket. Tekintettel az ERAS és a megnövekedett posztoperatív AKI közötti lehetséges összefüggésre, feltételezzük, hogy a preoperatív NT-proBNP összefüggésbe hozható a posztoperatív AKI kialakulásával az ERAS-ban, és javíthatja az AKI előrejelzését a hagyományos klinikai kockázati tényezőkön túl. A tanulmány célja, hogy igazolja ezt a hipotézist, és bizonyítékot nyújtson az NT-proBNP használatára az AKI kockázatának felmérésére a nem szívműtét előtt. Javítsa a klinikai prediktív modellek előrejelző képességét, és optimalizálja az ERAS protokollokat a posztoperatív AKI megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az akut vesekárosodás (AKI) a glomeruláris filtrációs sebesség gyors csökkenésére utal. A posztoperatív AKI olyan AKI-re utal, amely a műtét után 7 napon belül jelentkezik, és a műtéti betegek egyik súlyos perioperatív szövődménye. A posztoperatív AKI incidenciája a különböző vizsgálatokban 2% és 39% között mozog, a nagyobb hasi műtétek utáni AKI előfordulása pedig eléri a 13,4%-ot. A posztoperatív AKI a betegek rossz prognózisával jár, beleértve a krónikus vesebetegségek megnövekedett előfordulási arányát, a rövid és hosszú távú mortalitást, az elhúzódó kórházi kezelést és a megnövekedett egészségügyi költségeket. A műtét után intenzív osztályra került betegek adatai azt mutatják, hogy a posztoperatív AKI-s betegek 10 éves túlélési aránya jelentősen csökken. A posztoperatív AKI-ban szenvedő, magas kockázatú betegek korai azonosítása előfeltétele a perioperatív vesekárosodás javítását vagy megelőzését célzó stratégiák kidolgozásának. Az elmúlt évtizedben a nem szívműtét utáni AKI preoperatív kockázat-előrejelzési modelljeit, például a SPARK indexet fejlesztették ki. Mivel azonban ezek a modellek főként orvosi és gyógyszeres kórtörténetre támaszkodnak, és ritkán használnak objektív biomarkereket a glomeruláris filtrációs sebességen kívül, a klinikai gyakorlatban jelenleg használt AKI előrejelzési modellek előrejelző képessége korlátozott.

Az AKI előfordulása oxidatív stresszel, sejt apoptózissal, gyulladásos stimulációval és elégtelen kapacitás vagy túlterhelés okozta vese ischaemia-reperfúziós károsodással függ össze. Egy 350 ember bevonásával végzett randomizált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a célzott folyadékinfúzió csökkentheti az akut vesekárosodás előfordulását. Az N-terminális B-típusú natriuretikus peptid (NT proBNP) szintje bizonyítottan pontosan tükrözi az aktuális intravaszkuláris folyadékegyensúlyt anélkül, hogy a hormontengely befolyásolná. Arkom et al. azt találta, hogy az NT proBNP képes előre jelezni a dializált betegek térfogatterhelését. A pancreatectomiás gyógyulás korai stádiumában a szérum NT proBNP a BUN/CRN arányhoz képest jobb intravaszkuláris térfogat értékelést biztosít, és a megfigyelőszobában lévő betegek BNP-szintje párhuzamos a humorális újraélesztés változásaival. Ezek az adatok azt mutatják, hogy az NT proBNP szintek felhasználhatók a posztoperatív folyadék újraélesztés és kezelés irányítására.

Amikor a szívizomsejteket nyomás/nyújtó stimulációnak vetik alá, az NT proBNP-t a B-típusú natriuretikus peptid prekurzora termeli, amely a bal kamrai diszfunkció súlyosságát reprezentálja, és jobban tükrözi a lehetséges hemodinamikai változásokat és értékeli a perioperatív kockázatot sebészeti betegeknél. . Az NT proBNP-t többnyire a vesék ürítik ki, és a legújabb tanulmányok összefüggésbe hozták a posztoperatív AKI kockázatával. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az NT-proBNP optimális kritikus értékét szívelégtelenségben szenvedő betegeknél befolyásolja a veseműködési zavar, és az NT-proBNP szignifikánsan emelkedett a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekben. Azt sugallja, hogy bizonyos mértékig tükrözheti a vesefunkció állapotát. Az NT-proBNP preoperatív koncentrációja AKI-s betegekben nem szívműtét után szignifikánsan magasabb, mint az AKI-ban nem szenvedő betegekben. A szívsebészetben az NT-proBNP műtét előtti növekedése a posztoperatív AKI független kockázati tényezője. Mindazonáltal a mai napig nem alkalmazták az NT-proBNP kockázatértékelését a nem szívsebészeti populációban.

A posztoperatív gyorsított rehabilitáció (ERAS) bizonyítékokon alapuló és multidiszciplináris perioperatív optimalizálási intézkedések sorozatának alkalmazását jelenti, amelyek célja a szövődmények előfordulásának csökkentése, a betegek gyors felépülésének elősegítése, a gyulladások kontrollálása, a stresszreakciók csökkentése és a bizonyítékokon alapuló orvoslás alkalmazása. Bár az ERAS javítja a betegek prognózisát, az ERAS és az NSAID-ok által okozott pozitív folyadékegyensúly a vesefunkció károsodásához vezethet. A Patrick S csapatának retrospektív tanulmánya kimutatta, hogy az ERAS a posztoperatív AKI fontos kockázati tényezője. Steven McClane csapata azt is tapasztalta, hogy a posztoperatív AKI szignifikánsan megnőtt azoknál a kolorektális sebészeti betegeknél, akik az ERAS-stratégiát alkalmazták a hajlampontszám egyeztetés révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

633

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • Xijing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normális vesefunkciójú betegek, akik elektív hasi műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 év
  2. elektív műtéten esik át
  3. A műtét előtt 7 napon belül NT-proBNP-t és kreatinintesztet végeztek

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus peritoneális vagy hemodialízis kezelés alatt álló betegek; veseátültetésen átesett betegek; preoperatív szérum kreatininszint >4,5 mg/dl (400 μMol/L) vagy végstádiumú vesebeteg (a glomeruláris filtrációs sebesség <15 ml • min-1 • 1,73 m-2)
  2. Szervátültetési műtét
  3. Terhes betegek
  4. A műtét időtartama <1 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Akut vesekárosodás csoportja
A betegek akut vesekárosodást szenvedtek.
Nem akut vesekárosodás csoport
A betegeknél nem alakult ki akut vesekárosodás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AKI előfordulási gyakorisága a KDIGO 2012 (Vesebetegség: A globális eredmények javítása) által értékelt
Időkeret: 1 hét
Az AKI posztoperatív előfordulása a szérum kreatininszintje ≥ 0,3 mg/dL-rel (≥ 26,5 μ Mol/L) emelkedik 48 órán belül, vagy a szérum kreatinin 7 napon belül a kiindulási érték 1,5-szeresére vagy még többre emelkedik.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AKI minősítést a KDIGO 2012 értékelte (Vesebetegség: A globális eredmények javítása)
Időkeret: 1 hét
A posztoperatív AKI-besorolás, KDIGO 1. stádium Az AKI-t a szérum kreatininszint 1,5-1,9-es emelkedéseként határozzák meg a kiindulási érték szorzata vagy ≥ 0,3 mg/dL (26,5 μMol/L) növekedés; KDIGO 2. stádium AKI: a szérum kreatininszint az alapérték 2-2,9-szeresére emelkedett; A KDIGO 3. stádiumú AKI-t a vér kreatininszintjének a kiindulási érték háromszorosára vagy 4 mg/dL-re (353,6 μMol/L vagy afeletti) történő növekedéseként határozzák meg, vagy vesepótló kezelést kezdeményeznek.
1 hét
Morbiditás
Időkeret: 4 hét
Teljes posztoperatív szövődmény
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hailong Dong, Xijing Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel