- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06145347
Korreláció a preoperatív NT-proBNP és a posztoperatív AKI között
Korreláció a preoperatív N-terminális Pro-B-típusú natriuretikus peptid és a hasi műtét utáni akut vesesérülés között: egyközpontos retrospektív kohorsz vizsgálat az ERAS adatbázison
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) a glomeruláris filtrációs sebesség gyors csökkenésére utal. A posztoperatív AKI olyan AKI-re utal, amely a műtét után 7 napon belül jelentkezik, és a műtéti betegek egyik súlyos perioperatív szövődménye. A posztoperatív AKI incidenciája a különböző vizsgálatokban 2% és 39% között mozog, a nagyobb hasi műtétek utáni AKI előfordulása pedig eléri a 13,4%-ot. A posztoperatív AKI a betegek rossz prognózisával jár, beleértve a krónikus vesebetegségek megnövekedett előfordulási arányát, a rövid és hosszú távú mortalitást, az elhúzódó kórházi kezelést és a megnövekedett egészségügyi költségeket. A műtét után intenzív osztályra került betegek adatai azt mutatják, hogy a posztoperatív AKI-s betegek 10 éves túlélési aránya jelentősen csökken. A posztoperatív AKI-ban szenvedő, magas kockázatú betegek korai azonosítása előfeltétele a perioperatív vesekárosodás javítását vagy megelőzését célzó stratégiák kidolgozásának. Az elmúlt évtizedben a nem szívműtét utáni AKI preoperatív kockázat-előrejelzési modelljeit, például a SPARK indexet fejlesztették ki. Mivel azonban ezek a modellek főként orvosi és gyógyszeres kórtörténetre támaszkodnak, és ritkán használnak objektív biomarkereket a glomeruláris filtrációs sebességen kívül, a klinikai gyakorlatban jelenleg használt AKI előrejelzési modellek előrejelző képessége korlátozott.
Az AKI előfordulása oxidatív stresszel, sejt apoptózissal, gyulladásos stimulációval és elégtelen kapacitás vagy túlterhelés okozta vese ischaemia-reperfúziós károsodással függ össze. Egy 350 ember bevonásával végzett randomizált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a célzott folyadékinfúzió csökkentheti az akut vesekárosodás előfordulását. Az N-terminális B-típusú natriuretikus peptid (NT proBNP) szintje bizonyítottan pontosan tükrözi az aktuális intravaszkuláris folyadékegyensúlyt anélkül, hogy a hormontengely befolyásolná. Arkom et al. azt találta, hogy az NT proBNP képes előre jelezni a dializált betegek térfogatterhelését. A pancreatectomiás gyógyulás korai stádiumában a szérum NT proBNP a BUN/CRN arányhoz képest jobb intravaszkuláris térfogat értékelést biztosít, és a megfigyelőszobában lévő betegek BNP-szintje párhuzamos a humorális újraélesztés változásaival. Ezek az adatok azt mutatják, hogy az NT proBNP szintek felhasználhatók a posztoperatív folyadék újraélesztés és kezelés irányítására.
Amikor a szívizomsejteket nyomás/nyújtó stimulációnak vetik alá, az NT proBNP-t a B-típusú natriuretikus peptid prekurzora termeli, amely a bal kamrai diszfunkció súlyosságát reprezentálja, és jobban tükrözi a lehetséges hemodinamikai változásokat és értékeli a perioperatív kockázatot sebészeti betegeknél. . Az NT proBNP-t többnyire a vesék ürítik ki, és a legújabb tanulmányok összefüggésbe hozták a posztoperatív AKI kockázatával. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az NT-proBNP optimális kritikus értékét szívelégtelenségben szenvedő betegeknél befolyásolja a veseműködési zavar, és az NT-proBNP szignifikánsan emelkedett a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekben. Azt sugallja, hogy bizonyos mértékig tükrözheti a vesefunkció állapotát. Az NT-proBNP preoperatív koncentrációja AKI-s betegekben nem szívműtét után szignifikánsan magasabb, mint az AKI-ban nem szenvedő betegekben. A szívsebészetben az NT-proBNP műtét előtti növekedése a posztoperatív AKI független kockázati tényezője. Mindazonáltal a mai napig nem alkalmazták az NT-proBNP kockázatértékelését a nem szívsebészeti populációban.
A posztoperatív gyorsított rehabilitáció (ERAS) bizonyítékokon alapuló és multidiszciplináris perioperatív optimalizálási intézkedések sorozatának alkalmazását jelenti, amelyek célja a szövődmények előfordulásának csökkentése, a betegek gyors felépülésének elősegítése, a gyulladások kontrollálása, a stresszreakciók csökkentése és a bizonyítékokon alapuló orvoslás alkalmazása. Bár az ERAS javítja a betegek prognózisát, az ERAS és az NSAID-ok által okozott pozitív folyadékegyensúly a vesefunkció károsodásához vezethet. A Patrick S csapatának retrospektív tanulmánya kimutatta, hogy az ERAS a posztoperatív AKI fontos kockázati tényezője. Steven McClane csapata azt is tapasztalta, hogy a posztoperatív AKI szignifikánsan megnőtt azoknál a kolorektális sebészeti betegeknél, akik az ERAS-stratégiát alkalmazták a hajlampontszám egyeztetés révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zefei Zhang, M.D.
- Telefonszám: 86-18811797795
- E-mail: zzfanita7@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chong Lei, PH.D., M.D.
- Telefonszám: 86-18629011362
- E-mail: leichongbb@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zefei Zhang, M.D.
- Telefonszám: 86-18811797795
- E-mail: zzfanita7@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Chong Lei, PH.D., M.D.
- Telefonszám: 86-18629011362
- E-mail: leichongbb@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 év
- elektív műtéten esik át
- A műtét előtt 7 napon belül NT-proBNP-t és kreatinintesztet végeztek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus peritoneális vagy hemodialízis kezelés alatt álló betegek; veseátültetésen átesett betegek; preoperatív szérum kreatininszint >4,5 mg/dl (400 μMol/L) vagy végstádiumú vesebeteg (a glomeruláris filtrációs sebesség <15 ml • min-1 • 1,73 m-2)
- Szervátültetési műtét
- Terhes betegek
- A műtét időtartama <1 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Akut vesekárosodás csoportja
A betegek akut vesekárosodást szenvedtek.
|
Nem akut vesekárosodás csoport
A betegeknél nem alakult ki akut vesekárosodás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az AKI előfordulási gyakorisága a KDIGO 2012 (Vesebetegség: A globális eredmények javítása) által értékelt
Időkeret: 1 hét
|
Az AKI posztoperatív előfordulása a szérum kreatininszintje ≥ 0,3 mg/dL-rel (≥ 26,5 μ Mol/L) emelkedik 48 órán belül, vagy a szérum kreatinin 7 napon belül a kiindulási érték 1,5-szeresére vagy még többre emelkedik.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az AKI minősítést a KDIGO 2012 értékelte (Vesebetegség: A globális eredmények javítása)
Időkeret: 1 hét
|
A posztoperatív AKI-besorolás, KDIGO 1. stádium Az AKI-t a szérum kreatininszint 1,5-1,9-es emelkedéseként határozzák meg
a kiindulási érték szorzata vagy ≥ 0,3 mg/dL (26,5 μMol/L) növekedés; KDIGO 2. stádium AKI: a szérum kreatininszint az alapérték 2-2,9-szeresére emelkedett; A KDIGO 3. stádiumú AKI-t a vér kreatininszintjének a kiindulási érték háromszorosára vagy 4 mg/dL-re (353,6 μMol/L vagy afeletti) történő növekedéseként határozzák meg, vagy vesepótló kezelést kezdeményeznek.
|
1 hét
|
Morbiditás
Időkeret: 4 hét
|
Teljes posztoperatív szövődmény
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hailong Dong, Xijing Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-20230560
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .