Rigidité du foie et de la rate mesurée par 2D-SWE pour le diagnostic de la fibrose hépatique chez les patients atteints de cACLD

Les patients atteints d'une maladie hépatique chronique qui visitent le cinquième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen seront inscrits d'octobre 2023 à janvier 2025. Leur rigidité hépatique mesurée par élastographie transitoire (ET) doit être d'au moins 10 kilopascal (kPa) et sans symptômes de décompensation antérieurs.

Les patients seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé. Après cela, les chercheurs évalueront l'éligibilité des participants en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion, et enregistreront leurs données démographiques, leurs antécédents de maladie et l'étiologie de la maladie du foie.

Les participants devront effectuer des tests de laboratoire pertinents tels que la routine sanguine, la fonction hépatique, la fonction rénale, la fonction de coagulation et l'étiologie. Une fois les tests terminés, les résultats seront enregistrés par les chercheurs primaires.

L'échographie abdominale et l'élastographie par ondes de cisaillement 2D (2D-SWE) seront réalisées par un échographiste, l'intervalle entre l'examen échographique et les tests de laboratoire doit être inférieur à une semaine et les patients doivent jeûner au moins 4 heures avant l'examen. Les résultats de l'échographie abdominale, la rigidité du foie, la rigidité de la rate, l'épaisseur de la rate, le diamètre de la rate, le diamètre du tronc de la veine porte seront enregistrés par les chercheurs principaux.

L'examen TE sera effectué par des infirmières expérimentées, demandant aux patients d'avoir une période de jeûne d'au moins 4 heures avant les tests. Un intervalle d'au plus 1 semaine doit séparer l'échographie abdominale et l'examen 2D-SWE. Le rapport sera considéré comme hautement fiable uniquement si le rapport écart interquartile/médiane (IQR/med) est ≤ 30 %, au moins 10 acquisitions réussies sont obtenues et le taux de réussite est d'au moins 60 %. La rigidité du foie, la rigidité de la rate et le paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) seront enregistrés par les chercheurs principaux.

La biopsie hépatique sera réalisée par des interventionnistes expérimentés et rapportée par des pathologistes. Il ne doit pas y avoir plus d'un mois d'intervalle entre la biopsie hépatique et l'échographie, et la longueur de l'échantillon doit être supérieure à 1,0 cm. Les chercheurs primaires enregistreront la longueur de l'échantillon, le stade histologique, l'étiologie de la maladie hépatique, les résultats d'immunohistochimie, etc.

Les caractéristiques démographiques et les résultats de laboratoire seront collectés pour décrire l'état des participants, et la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV), la valeur prédictive négative (NPV) et la zone sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) du 2D-SWE seront comparé à celui du TE dans le diagnostic de la fibrose hépatique, et la valeur seuil du 2D-SWE pour le diagnostic de la fibrose hépatique sera explorée.