L'étude clinique de surveillance de la rickettsiose
6 décembre 2023 mis à jour par: Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation
L'étude clinique de surveillance (non interventionnelle et observationnelle) de la rickettsiose causée par un nouveau génotype de rickettsie dans la République de l'Altaï, Fédération de Russie
Le but de cette étude clinique de surveillance (non interventionnelle) est de génotyper les agents responsables de la rickettsiose dans des échantillons biologiques de patients de la République de l'Altaï, Fédération de Russie.
Il s'agit d'une étude uniquement observationnelle chez les patients atteints de rickettsioses transmises par les tiques diagnostiquées ou suspectées, sans intervention sur le traitement de routine et le processus de diagnostic.
Au cours de l'étude, les antécédents médicaux, l'évolution et les symptômes de la maladie, ainsi que les traitements, sont enregistrés dans des formulaires de rapport de cas individuels.
Les restes des échantillons utilisés pour les diagnostics standards (plasma, ou sérum et/ou écouvillons du site de piqûre de tique) sont en cours de collecte et seront ensuite analysés pour un nouveau type de rickettsie.
Ces données seront comparées aux antécédents médicaux et aux symptômes des patients afin d'identifier un schéma clinique spécifique au nouveau type de rickettsie.
Les consentements éclairés de tous les patients ou de leurs représentants légaux sont en cours de collecte.
L'étude a été approuvée par le comité local d'éthique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Altai Republic
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Gorno-Altaïsk, Altai Republic, Fédération Russe, 649002
- Recrutement
- Altai Republic Center for HIV prophylaxis and treatment
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Contact:
- Valentina Y Munatova
- Numéro de téléphone: +73882249336
- E-mail: vmunatova@mail.ru
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de sexe masculin et féminin de tout âge atteints de rickettsioses transmises par les tiques diagnostiquées ou suspectées.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit du patient pour la participation à l'étude ;
- Patients de sexe masculin et féminin de tout âge atteints de rickettsioses transmises par les tiques diagnostiquées ou suspectées.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotyper les agents responsables de la rickettsiose
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Génotyper les agents responsables de la rickettsiose dans des échantillons biologiques (sang et écouvillon) de patients de la République de l'Altaï, Fédération de Russie
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Estimé)
8 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-RICK-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .