Rickettsioosin kliininen seurantatutkimus
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation
Uuden rikettsiagenotyypin aiheuttaman rikettsioosin seuranta (ei-interventiivinen, havainnollinen) kliininen tutkimus Altain tasavallassa, Venäjän federaatiossa
Tämän kliinisen seurantatutkimuksen (ei-interventiotutkimuksen) tarkoituksena on genotyypittää riketsioosin aiheuttajat biologisissa näytteissä Altain tasavallasta, Venäjän federaatiosta.
Tämä on yksinomaan havainnointitutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu tai epäilty punkkien välittämä riketsioosi, eikä rutiinihoitoon ja diagnoosiprosessiin puututa.
Tutkimuksen aikana sairaushistoria, sairauksien eteneminen ja oireet sekä hoidot kirjataan yksittäisiin tapausraporttilomakkeisiin.
Loput tavanomaiseen diagnostiikkaan käytetyistä näytteistä (plasma tai seerumi ja/tai puutiaispureman pureman kohdasta) kerätään ja myöhemmin analysoidaan uuden riketsiatyypin varalta.
Näitä tietoja verrataan potilaiden sairaushistoriaan ja oireisiin uudelle rickettsia-tyypille spesifisen kliinisen kuvion tunnistamiseksi.
Kaikilta potilailta tai heidän laillisilta edustajilta kerätään tietoisia suostumuksia.
Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altai Republic
-
Gorno-Altaïsk, Altai Republic, Venäjän federaatio, 649002
- Rekrytointi
- Altai Republic Center for HIV prophylaxis and treatment
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Y Munatova
- Puhelinnumero: +73882249336
- Sähköposti: vmunatova@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty punkkiperäinen riketsioosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kirjallinen tieto tutkimukseen osallistumisesta;
- Kaiken ikäiset mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty punkkiperäinen riketsioosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genotyyppi riketsioosin aiheuttajat
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Genotyyppi riketsioosin aiheuttajat Altain tasavallasta, Venäjän federaatiosta peräisin olevien potilaiden biologisissa näytteissä (veri ja vanupuikko)
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-RICK-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .