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PPIO-005 La relation entre les différentes voies nutritionnelles et les résultats tumoraux après une œsophagectomie mini-invasive

Relation entre différentes modalités nutritionnelles et pronostic tumoral après une œsophagectomie mini-invasive

Comme il n'y a pas de consensus à ce jour sur la voie de soutien nutritionnel postopératoire optimale pour les patients subissant une œsophagectomie mini-invasive, le but de cette étude est d'évaluer s'il existe un avantage potentiel à recevoir des alimentations par jéjunostomie pour les patients postopératoires subissant une œsophagectomie mini-invasive par rapport au conventionnel méthode d'alimentation par sonde naso-entérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Le cancer de l'œsophage se classe au neuvième rang mondial en termes d'incidence du cancer et au sixième rang en termes de décès par cancer. Outre la tumeur elle-même et la frappe chirurgicale, la nutrition et les complications sont deux facteurs clés limitant la guérison rapide des patients ayant subi une œsophagectomie. Un grand nombre d'études ont montré qu'un soutien nutritionnel rationnel contribuerait à améliorer l'état nutritionnel des patients postopératoires et à réduire le risque de complications. Par rapport à la nutrition parentérale, la nutrition entérale présente les avantages d'un taux de complications plus faible, plus économique et plus sûre. Par conséquent, la nutrition entérale est souvent recommandée chez les patients atteints d’un cancer de l’œsophage au début de la période postopératoire.

Cependant, la nutrition entérale clinique couramment utilisée comprend l'alimentation transorale, par sonde naso-entérique (NT), par gastrostomie et par sonde de jéjunostomie (JT). La méthode optimale de nutrition entérale après une chirurgie du cancer de l'œsophage a été vivement débattue dans divers articles publiés, mais des contradictions subsistent. De nombreuses études ont été réalisées ces dernières années sur la mise en place systématique de sondes de jéjunostomie après une chirurgie du cancer de l'œsophage, mais aucune d'entre elles n'a encore abouti à une conclusion unanimement acceptée.

Théoriquement, un JT réduit le risque de décollement par rapport à un NT car le cathéter est suturé à la paroi abdominale ; dans le même temps, un JT est placé plus profondément qu'un NT et plus loin de l'entrée pylorique, réduisant ainsi l'incidence du reflux. Plus important encore, la jéjunostomie est considérée comme confortable et efficace pour un soutien nutritionnel à long terme, et les patients peuvent bénéficier d'une alimentation par sonde à long terme à domicile grâce au JT, ce qui peut satisfaire une sortie précoce en cas d'apport oral insuffisant et empêcher une réadmission en raison d'un apport insuffisant. prise transorale.

Certaines études ont également confirmé ces points de vue, affirmant que la jéjunostomie n'augmente pas l'incidence des complications totales mais améliore les scores de qualité de vie et les indices nutritionnels à court terme. Il élimine également la sensation de corps étranger dans les tubes nutritionnels de la muqueuse nasale, et ces patients ont montré une tolérance acceptable à l'insertion d'un cathéter. Certains chercheurs ont également montré que la jéjunostomie n'affectait pas les résultats oncologiques à long terme des patients subissant une chirurgie du cancer de l'œsophage, tout en augmentant l'incidence des complications périopératoires, les données montrant un taux global de complications de 13 à 38 % après une jéjunostomie, et de 0 à 3 %. Pourcentage de patients présentant des complications graves nécessitant une prise en charge et n'est donc pas systématiquement recommandé.

En résumé, la conclusion finale des études cliniques actuelles sur l’opportunité d’adopter une jéjunostomie après une résection d’un cancer de l’œsophage reste controversée. Parallèlement, à notre connaissance, aucune étude n’a encore examiné les circonstances dans lesquelles la possibilité de réaliser une jéjunostomie pourrait être bénéfique pour les patients. Par conséquent, dans cette étude, sur la base de l'analyse de la relation entre la mise en place systématique des sondes de jéjunostomie et des résultats tumoraux, et de la recherche si la jéjunostomie apporte des bénéfices aux patients après une chirurgie du cancer de l'œsophage, nous proposons de mener des analyses de sous-groupes sur la SG pour clarifier si elle peut apporter des avantages évidents aux patients dans certaines circonstances, afin de guider les cliniciens dans le choix de réaliser cette procédure de manière appropriée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

577

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Army Medical Center of the People's Liberation Army

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de CE qui ont fréquenté le service de chirurgie thoracique de l'hôpital Daping et ont subi la procédure McKeown MIE réalisée par la même équipe chirurgicale ont été inclus pour évaluation de septembre 2017 à septembre 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients avec un diagnostic pathologique clair de carcinome épidermoïde de l'œsophage ; 2. Procédure de McKeown mini-invasive reçue ; 3. Patients avec résection R0 (R0 : résection radicale).

Critère d'exclusion:

  • 1. Diagnostic pathologique par biopsie d'autres types de cancer de l'œsophage, par exemple adénocarcinome ; 2. Combinaison simultanée d'autres cancers primitifs ou antécédents d'autres cancers ; 3. Reçu une procédure Ivor-Lewis mini-invasive ou une procédure Sweet ; 4.Patients avec résection R1 ou R2 (résection R1 : résidu tumoral microscopique ; R2 : résidu tumoral à l'œil nu) ; 5. Métastases à distance préopératoires ; 6. Comorbidités graves préopératoires dans d'autres systèmes ; 7. Données incomplètes du dossier médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de jéjunostomie
Mise en place peropératoire d'une sonde de jéjunostomie reçue
Groupe non jéjunostomie
Mise en place peropératoire d'une sonde de jéjunostomie non reçue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements indésirables postopératoires
Délai: Dans les 90 jours suivant la chirurgie
y compris pneumonie, syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA), fuite anastomotique (AL), paralysie des cordes vocales, chylothorax, pneumothorax, épanchement pleural, complications cardiovasculaires
Dans les 90 jours suivant la chirurgie
mortalité périopératoire à 90 jours.
Délai: Dans les 90 jours
Dans les 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de perte d'albumine
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie
((albumine préopératoire-POD7 ~ 10 albumine))⁄(albumine préopératoire) *100 %
7 à 10 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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