- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06193109
L'impact pronostique du dysfonctionnement systolique ventriculaire droit sur la survie des patients atteints de sepsis et de choc septique
21 décembre 2023 mis à jour par: Sukrisd Koowattanatianchai, Burapha University
Cette étude visait à évaluer l'association entre le dysfonctionnement systolique ventriculaire droit et la mortalité hospitalière à 28 jours chez les patients atteints de sepsis et de choc septique.
Étude de cohorte prospective de patients adultes admis au CHU de Burapha du 1er octobre 2022 au 30 juin 2023 pour sepsis et choc septique, qui ont subi un échocardiogramme dans les 72 heures suivant leur admission pour évaluer la fonction systolique ventriculaire droite.
La dysfonction systolique ventriculaire droite a été définie selon les critères de l’American Society of Echocardiography.
Les résultats comprenaient la mortalité hospitalière à 28 jours, le lactate sanguin maximal, la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) et la durée de la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chonburi
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Muang Chonburi, Chonburi, Thaïlande, 20131
- Burapha University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude prospective a été menée à l'hôpital universitaire de Burapha, auprès de patients admis diagnostiqués avec un sepsis et un choc septique.
Une échocardiographie a été réalisée sur ces patients dans les 72 heures suivant leur admission
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- diagnostic de sepsis ou de choc septique selon les critères Sepsis-3
- reçu une échocardiographie dans les 72 heures suivant l'admission
Critère d'exclusion:
- diagnostic préalable d'hypertension pulmonaire,
- cœur pulmonaire,
- cardiopathie valvulaire importante,
- syndrome coronarien aigu,
- Dissection de l'aorte,
- insuffisance cardiaque
- impossibilité de faire un suivi dans les 28 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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les patients atteints de sepsis ou de choc septique
Divisez deux groupes : (1) Ils avaient un dysfonctionnement ventriculaire droit et (2) Ils n'avaient aucun dysfonctionnement ventriculaire droit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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28 jours de mortalité hospitalière
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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28 jours de mortalité hospitalière chez les patients atteints de sepsis ou de choc septique
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1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence du dysfonctionnement systolique ventriculaire droit
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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La prévalence du dysfonctionnement systolique ventriculaire droit chez les patients atteints de sepsis et de choc septique
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1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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Niveaux de lactate dans le sang
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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Taux de lactate sanguin chez les patients atteints de sepsis et de choc septique
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1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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Durée du séjour en soins intensifs chez les patients atteints de sepsis et de choc septique
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1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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Durée de la ventilation mécanique chez les patients atteints de sepsis et de choc septique
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1er octobre 2022 et 30 juin 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Burapha university
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
après avoir terminé la recherche et pendant 1 an après la soumission
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .