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L'impact pronostique du dysfonctionnement systolique ventriculaire droit sur la survie des patients atteints de sepsis et de choc septique

21 décembre 2023 mis à jour par: Sukrisd Koowattanatianchai, Burapha University
Cette étude visait à évaluer l'association entre le dysfonctionnement systolique ventriculaire droit et la mortalité hospitalière à 28 jours chez les patients atteints de sepsis et de choc septique. Étude de cohorte prospective de patients adultes admis au CHU de Burapha du 1er octobre 2022 au 30 juin 2023 pour sepsis et choc septique, qui ont subi un échocardiogramme dans les 72 heures suivant leur admission pour évaluer la fonction systolique ventriculaire droite. La dysfonction systolique ventriculaire droite a été définie selon les critères de l’American Society of Echocardiography. Les résultats comprenaient la mortalité hospitalière à 28 jours, le lactate sanguin maximal, la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) et la durée de la ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Thaïlande, 20131
        • Burapha University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude prospective a été menée à l'hôpital universitaire de Burapha, auprès de patients admis diagnostiqués avec un sepsis et un choc septique. Une échocardiographie a été réalisée sur ces patients dans les 72 heures suivant leur admission

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus
  • diagnostic de sepsis ou de choc septique selon les critères Sepsis-3
  • reçu une échocardiographie dans les 72 heures suivant l'admission

Critère d'exclusion:

  • diagnostic préalable d'hypertension pulmonaire,
  • cœur pulmonaire,
  • cardiopathie valvulaire importante,
  • syndrome coronarien aigu,
  • Dissection de l'aorte,
  • insuffisance cardiaque
  • impossibilité de faire un suivi dans les 28 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les patients atteints de sepsis ou de choc septique
Divisez deux groupes : (1) Ils avaient un dysfonctionnement ventriculaire droit et (2) Ils n'avaient aucun dysfonctionnement ventriculaire droit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
28 jours de mortalité hospitalière
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
28 jours de mortalité hospitalière chez les patients atteints de sepsis ou de choc septique
1er octobre 2022 et 30 juin 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence du dysfonctionnement systolique ventriculaire droit
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
La prévalence du dysfonctionnement systolique ventriculaire droit chez les patients atteints de sepsis et de choc septique
1er octobre 2022 et 30 juin 2023
Niveaux de lactate dans le sang
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
Taux de lactate sanguin chez les patients atteints de sepsis et de choc septique
1er octobre 2022 et 30 juin 2023
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
Durée du séjour en soins intensifs chez les patients atteints de sepsis et de choc septique
1er octobre 2022 et 30 juin 2023
Durée de la ventilation mécanique
Délai: 1er octobre 2022 et 30 juin 2023
Durée de la ventilation mécanique chez les patients atteints de sepsis et de choc septique
1er octobre 2022 et 30 juin 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

après avoir terminé la recherche et pendant 1 an après la soumission

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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