- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06193109
De prognostische impact van systolische disfunctie van het rechterventrikel op de overleving van patiënten met sepsis en septische shock
21 december 2023 bijgewerkt door: Sukrisd Koowattanatianchai, Burapha University
In deze studie werd getracht de associatie tussen systolische disfunctie van het rechterventrikel en de sterfte binnen 28 dagen in het ziekenhuis te evalueren bij patiënten met sepsis en septische shock.
Prospectief cohortonderzoek bij volwassen patiënten die van 1 oktober 2022 tot en met 30 juni 2023 in het Burapha universitair ziekenhuis waren opgenomen vanwege sepsis en septische shock, en die binnen 72 uur na opname een echocardiogram kregen voor het beoordelen van de systolische functie van het rechterventrikel.
Systolische disfunctie van het rechterventrikel werd gedefinieerd door de criteria van de American Society of Echocardiography.
De uitkomsten waren onder meer sterfte binnen 28 dagen in het ziekenhuis, maximaal lactaat in het bloed, de duur van het verblijf op de intensive care (ICU) en de duur van de mechanische beademing.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chonburi
-
Muang Chonburi, Chonburi, Thailand, 20131
- Burapha University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werd een prospectief onderzoek uitgevoerd in het Burapha Universitair Ziekenhuis, waarbij opgenomen patiënten werden geïncludeerd bij wie de diagnose sepsis en septische shock was gesteld.
Bij deze patiënten werd binnen 72 uur na opname een echocardiografie uitgevoerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- gediagnosticeerd met sepsis of septische shock volgens de Sepsis-3-criteria
- Binnen 72 uur na opname een echocardiogram ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere diagnose van pulmonale hypertensie,
- cor-pulmonale,
- significante hartklepziekte,
- Acute kransslagader syndroom,
- aortadissectie,
- hartfalen
- onvermogen om binnen 28 dagen follow-up te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
de patiënten met sepsis of septische shock
Verdeel twee groepen: (1) Ze hadden rechterventrikeldisfunctie en (2) Ze hadden geen rechterventrikeldisfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
28 dagen ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
28 dagen ziekenhuissterfte bij patiënten met sepsis of septische shock
|
1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De prevalentie van systolische disfunctie van het rechterventrikel
Tijdsspanne: 1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
De prevalentie van systolische disfunctie van het rechterventrikel bij patiënten met sepsis en septische shock
|
1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
Bloedlactaatniveaus
Tijdsspanne: 1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
Bloedlactaatniveaus bij patiënten met sepsis en septische shock
|
1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: 1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
Duur van het verblijf op de intensive care bij patiënten met sepsis en septische shock
|
1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
Duur van mechanische ventilatie bij patiënten met sepsis en septische shock
|
1 oktober 2022 en 30 juni 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Burapha university
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
na afronding van het onderzoek en gedurende 1 jaar na indiening
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis en septische shock
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnOnbekendErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockDuitsland
-
Yonsei UniversityVoltooidErnstige sepsis of septische shockKorea, republiek van
-
University of RostockVoltooidErnstige sepsis en septische shockDuitsland
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated...Werving
-
Klinikum EmdenUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kantonsspital Baden; Kantonsspital MünsterlingenVoltooidErnstige sepsis met septische shockDuitsland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendErnstige sepsis en septische shockFrankrijk
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH)VoltooidErnstige sepsis met septische shock
-
University Medicine GreifswaldOnbekendSepsis Septische shockDuitsland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidVochttoediening | Ernstige sepsis of septische shockFrankrijk