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Der prognostische Einfluss einer rechtsventrikulären systolischen Dysfunktion auf das Überleben von Patienten mit Sepsis und septischem Schock

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Sukrisd Koowattanatianchai, Burapha University
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen rechtsventrikulärer systolischer Dysfunktion und 28-Tage-Sterblichkeit im Krankenhaus bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock zu bewerten. Prospektive Kohortenstudie mit erwachsenen Patienten, die vom 1. Oktober 2022 bis zum 30. Juni 2023 wegen Sepsis und septischem Schock in das Universitätskrankenhaus Burapha aufgenommen wurden und bei denen innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme ein Echokardiogramm zur Beurteilung der rechtsventrikulären systolischen Funktion durchgeführt wurde. Die rechtsventrikuläre systolische Dysfunktion wurde durch die Kriterien der American Society of Echocardiography definiert. Zu den Ergebnissen gehörten die 28-Tage-Sterblichkeit im Krankenhaus, der maximale Blutlaktatwert, die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und die Dauer der mechanischen Beatmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Thailand, 20131
        • Burapha University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Am Burapha University Hospital wurde eine prospektive Studie durchgeführt, an der aufgenommene Patienten mit der Diagnose Sepsis und septischer Schock teilnahmen. Bei diesen Patienten wurde innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme eine Echokardiographie durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 Jahren oder älter
  • bei denen gemäß Sepsis-3-Kriterien eine Sepsis oder ein septischer Schock diagnostiziert wurde
  • erhielt innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme ein Echokardiogramm

Ausschlusskriterien:

  • Vordiagnose einer pulmonalen Hypertonie,
  • Cor-pulmonale,
  • schwere Herzklappenerkrankung,
  • akutes Koronar-Syndrom,
  • Aortendissektion,
  • Herzinsuffizienz
  • Unfähigkeit, innerhalb von 28 Tagen nachzufragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
die Patienten mit Sepsis oder septischem Schock
zwei Gruppen einteilen: (1) Sie hatten eine rechtsventrikuläre Dysfunktion und (2) sie hatten keine rechtsventrikuläre Dysfunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023
28 Tage Krankenhaussterblichkeit bei Patienten mit Sepsis oder septischem Schock
1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz rechtsventrikulärer systolischer Dysfunktion
Zeitfenster: 1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023
Die Prävalenz rechtsventrikulärer systolischer Dysfunktion bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock
1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023
Laktatspiegel im Blut
Zeitfenster: 1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023
Blutlaktatspiegel bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock
1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock
1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023
Dauer der mechanischen Beatmung bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock
1. Oktober 2022 und 30. Juni 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss der Recherche und für 1 Jahr nach Einreichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sepsis und septischer Schock

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