Une nouvelle technique piézoélectrique en chirurgie de la troisième molaire
24 mars 2025 mis à jour par: Amerigo Giudice
Efficacité d'une nouvelle technique piézoélectrique en chirurgie de la troisième molaire et évaluation des séquelles postopératoires : une bouche fendue randomisée
La présente étude vise à analyser l'effet de la technique piézoélectrique dans la chirurgie de la troisième molaire en termes de gonflement du visage, de trismus et de douleur dans un essai clinique contrôlé randomisé à bouche fendue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à analyser l'effet de la technique piézoélectrique sur la chirurgie de la troisième molaire en termes de gonflement du visage, de trismus et de douleur dans un essai clinique contrôlé randomisé à bouche fendue.
Le gonflement du visage sera évalué à l'aide d'une technique numérique tridimensionnelle innovante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catanzaro, Italie, 88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 18 à 32 ans nécessitant les deux extractions M3M ont été recrutés
- Bon état de santé
- Indication à l'extraction chirurgicale des deux M3M
- Formation complète des racines
- Niveau de risque chirurgical classé « Conventionnel » ou « Modéré » selon - Daugela et al. classification
Critère d'exclusion:
- Personne de moins de 18 ans ou de plus de 32 ans
- Allergie ou contre-indications à l'administration de corticoïdes
- Infection aiguë de l'une des dents à extraire
- Patients souffrant d'une maladie hépatique chronique, de diabète, d'un dysfonctionnement du système immunitaire ou d'une maladie hématologique
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de traitement avec des médicaments antirésorbants
- Maladie rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe de test
Utilisation d'une nouvelle technique piézoélectrique en chirurgie de la troisième molaire
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Application d'une nouvelle technique piézoélectrique en chirurgie de la troisième molaire
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Comparateur actif: Traditionnel : groupe de contrôle
Utilisation de la technique traditionnelle en chirurgie de la troisième molaire
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Application d'une nouvelle technique piézoélectrique en chirurgie de la troisième molaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse qualitative du gonflement du visage
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Comparer l'efficacité de la piézochirurgie pour réduire le gonflement du visage à l'aide d'une analyse qualitative tridimensionnelle (mesurée par variation colorimétrique donnée par les volumes qui se chevauchent).
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Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Analyse quantitative du gonflement du visage - différences volumétriques
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Comparer l'efficacité de la piézochirurgie pour réduire le gonflement du visage à l'aide d'une analyse quantitative tridimensionnelle (volumes mesurés en cm3).
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Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Analyse quantitative du gonflement du visage - différences linéaires
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Comparer l'efficacité de la piézochirurgie pour réduire le gonflement du visage à l'aide d'une analyse quantitative tridimensionnelle (différences linéaires mesurées en cm2).
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Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse du trismus
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Évaluer les effets de la piézochirurgie sur le trismus (mesurés en cm)
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Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Analyse de la douleur avec échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Évaluer les effets de la piézochirurgie sur la douleur (mesurée par le score EVA de 0 à 10 points, 10 étant le pire résultat).
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Changement par rapport à la valeur initiale (avant la chirurgie) 2 jours après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .