Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi pietsosähköinen tekniikka kolmannessa poskikirurgiassa

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Amerigo Giudice

Uuden pietsosähköisen tekniikan tehokkuus kolmannessa poskileikkauksessa ja leikkauksen jälkeisten seurausten arviointi: satunnaistettu suuhalkeama

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida pietsosähköisen tekniikan vaikutusta kolmannessa poskileikkauksessa kasvojen turvotuksen, trismuksen ja kivun kannalta satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida pietsosähköisen tekniikan vaikutusta kolmannessa poskileikkauksessa kasvojen turvotukseen, trismukseen ja kipuun satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Kasvojen turvotusta arvioidaan innovatiivisella kolmiulotteisella digitaalitekniikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoitiin 18–32-vuotiaita potilaita, jotka tarvitsivat molemmat M3M-uutot
  • Hyvä terveydentila
  • Indikaatio molempien M3M:n kirurgiseen poistoon
  • Täydellinen juurimuodostus
  • Kirurginen riskitaso luokitellaan "tavanomaiseksi" tai "keskiarvoiseksi" - Daugela et al. luokittelu

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 32-vuotias
  • Kortikosteroidien allergia tai vasta-aiheet
  • Akuutti tulehdus missä tahansa poistettavassa hampaassa
  • Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, diabetes, immuunijärjestelmän toimintahäiriö tai hematologinen sairaus
  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi hoito antiresorptiolääkkeillä
  • Krooninen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: testiryhmä
Uuden pietsosähköisen tekniikan käyttö kolmannessa poskikirurgiassa
Menettely: Pietsosähköinen kirurgia
Uuden pietsosähköisen tekniikan soveltaminen kolmannessa poskikirurgiassa
Active Comparator: Perinteinen: Kontrolliryhmä
Perinteisen tekniikan käyttö kolmannessa poskileikkauksessa
Menettely: Pietsosähköinen kirurgia
Uuden pietsosähköisen tekniikan soveltaminen kolmannessa poskikirurgiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen turvotuksen laadullinen analyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Vertaamaan pietsokirurgian tehokkuutta kasvojen turvotuksen vähentämisessä kvalitatiivisella kolmiulotteisella analyysillä (mitattu päällekkäisten tilavuuksien antamalla kolorimetrisellä vaihtelulla).
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kasvojen turvotuksen kvantitatiivinen analyysi - tilavuuserot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Vertaamaan pietsokirurgian tehokkuutta kasvojen turvotuksen vähentämisessä kvantitatiivisella kolmiulotteisella analyysillä (tilavuudet mitattuna cm3).
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kasvojen turvotuksen kvantitatiivinen analyysi - lineaariset erot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Vertaamaan pietsokirurgian tehokkuutta kasvojen turvotuksen vähentämisessä kvantitatiivisen kolmiulotteisen analyysin avulla (lineaariset erot mitattuna cm2).
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trismus-analyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioida pietsoskirurgian vaikutuksia trismukseen (mitattuna senttimetreinä)
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kipuanalyysi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioida pietsokirurgian vaikutuksia kipuun (mitattu VAS-pisteellä 0-10 pistettä, 10 huonoin tulos.
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amerigo Giudice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammassairaudet

Kliiniset tutkimukset Pietsosähköinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa