第三大臼歯手術における新しい圧電技術
2024年1月24日 更新者：Amerigo Giudice
第三大臼歯手術における新しい圧電技術の有効性と術後の後遺症の評価: ランダム化口分割術
本研究は、分割口ランダム化比較臨床試験において、顔の腫れ、開口障害、痛みの観点から第三大臼歯手術における圧電技術の効果を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、分割口ランダム化対照臨床試験において、顔の腫れ、開口障害、および痛みの観点から、第三大臼歯手術における圧電技術の効果を分析することを目的としています。
革新的な 3 次元デジタル技術を使用して顔のむくみを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amerigo Giudice, Prof, MD, PhD
- 電話番号：09613647215
- メール：a.giudice@unicz.it
研究場所
-
-
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Catanzaro、イタリア、88100
- 募集
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
コンタクト：
- Amerigo Giudice, Prof-MD-PhD
- 電話番号：09613647215
- メール：a.giudice@unicz.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両方の M3M 抽出を必要とする 18 ～ 32 歳の患者が募集されました
- 良好な健康状態
- M3M両方の外科的摘出の適応
- 完全な根形成
- Daugela et al. によると、外科的リスク レベルは「従来型」または「中程度」に分類されています。分類
除外基準:
- 18歳未満または32歳以上の方
- コルチコステロイドの投与に対するアレルギーまたは禁忌
- 抜歯する歯のいずれかに急性感染症がある
- 慢性肝疾患、糖尿病、免疫系機能不全、血液疾患のある患者
- 妊娠中または授乳中
- 吸収阻害剤による治療歴
- 慢性腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: テストグループ
第三大臼歯手術における新しい圧電技術の使用
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第三大臼歯手術における新しい圧電技術の応用
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アクティブコンパレータ：従来型: コントロール グループ
第三大臼歯手術における伝統的な技術の使用
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第三大臼歯手術における新しい圧電技術の応用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔のむくみの定性分析
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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定性的三次元分析（重なり合う体積によって与えられる比色変化によって測定）を使用して、顔の腫れを軽減するピエゾ手術の有効性を比較する。
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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顔のむくみの定量分析 - 体積の違い
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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定量的三次元分析（体積はcm3で測定）を使用して、顔の腫れを軽減するピエゾ手術の有効性を比較します。
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
|
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顔の腫れの定量的分析 - 線形差
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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定量的三次元分析（cm2で測定される線形差）を使用して、顔の腫れを軽減するピエゾ手術の有効性を比較する。
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開口部解析
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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開口部に対するピエゾサージェリーの効果を評価する (cm 単位で測定)
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による痛みの分析
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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痛みに対する圧電手術の効果を評価する (VAS スコアによって 0 から 10 点まで測定され、10 点が最悪の結果として測定されます)。
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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