Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová piezoelektrická technika v chirurgii třetího moláru

24. ledna 2024 aktualizováno: Amerigo Giudice

Účinnost nové piezoelektrické techniky v chirurgii třetího moláru a hodnocení pooperačních následků: náhodně rozdělená ústa

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinek piezoelektrické techniky při operaci třetího moláru z hlediska otoku obličeje, trismu a bolesti v randomizované kontrolované klinické studii s rozdělenými ústy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinek piezoelektrické techniky na operaci třetího moláru z hlediska otoku obličeje, trismu a bolesti v randomizované kontrolované klinické studii s rozdělenými ústy. Otok obličeje bude hodnocen pomocí inovativní trojrozměrné digitální techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amerigo Giudice, Prof, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 09613647215
  • E-mail: a.giudice@unicz.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • Magna Graecia University of Catanzaro
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli přijati pacienti ve věku 18 až 32 let, kteří vyžadovali obě extrakce M3M
  • Dobrý zdravotní stav
  • Indikace k chirurgické extrakci obou M3M
  • Kompletní tvorba kořenů
  • Úroveň chirurgického rizika klasifikovaná jako "Konvenční" nebo "Střední" podle - Daugela et al. klasifikace

Kritéria vyloučení:

  • Osoba mladší 18 let nebo starší 32 let
  • Alergie nebo kontraindikace podávání kortikosteroidů
  • Akutní infekce v některém ze zubů, které mají být extrahovány
  • Pacienti s chronickým onemocněním jater, cukrovkou, dysfunkcí imunitního systému nebo hematologickým onemocněním
  • Těhotenství nebo kojení
  • Historie léčby antiresorpčními léky
  • Chronické onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Testovací skupina
Využití nové piezoelektrické techniky v chirurgii třetího moláru
Postup: Piezoelektrická chirurgie
Aplikace nové piezoelektrické techniky v chirurgii třetího moláru
Aktivní komparátor: Tradiční: Kontrolní skupina
Použití tradiční techniky v chirurgii třetího moláru
Postup: Piezoelektrická chirurgie
Aplikace nové piezoelektrické techniky v chirurgii třetího moláru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní analýza otoku obličeje
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
Porovnat účinnost piezochirurgie při snižování otoku obličeje pomocí kvalitativní trojrozměrné analýzy (měřeno kolorimetrickou variací danou překrývajícími se objemy).
Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
Kvantitativní analýza otoku obličeje - objemové rozdíly
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
Porovnat účinnost piezochirurgie při snižování otoku obličeje pomocí kvantitativní trojrozměrné analýzy (objemy měřené v cm3).
Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
Kvantitativní analýza otoku obličeje - lineární rozdíly
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
Porovnat účinnost piezochirurgie při snižování otoku obličeje pomocí kvantitativní trojrozměrné analýzy (lineární rozdíly měřené v cm2) .
Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza trismu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
K posouzení účinků piezochirurgie na trismus (měřeno v cm)
Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
Analýza bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
K posouzení účinků piezochirurgie na bolest (měřeno skóre VAS od 0 do 10 bodů, s 10 jako nejhorší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty (před operací) 2 dny po operaci a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amerigo Giudice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit