Новая пьезоэлектрическая техника в хирургии третьих моляров
24 марта 2025 г. обновлено: Amerigo Giudice
Эффективность новой пьезоэлектрической техники в хирургии третьих моляров и оценка послеоперационных последствий: рандомизированное разделение рта
Настоящее исследование направлено на анализ эффекта пьезоэлектрической техники при хирургии третьих моляров с точки зрения отека лица, тризма и боли в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с разделением рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на анализ влияния пьезоэлектрической техники на хирургию третьих моляров с точки зрения отека лица, тризма и боли в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с разделением рта.
Отек лица будет оцениваться с помощью инновационной трехмерной цифровой техники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Были набраны пациенты в возрасте от 18 до 32 лет, которым потребовались обе экстракции M3M.
- Хорошее состояние здоровья
- Показания к хирургическому удалению обоих M3M.
- Полное формирование корней
- Уровень хирургического риска классифицируется как «Обычный» или «Умеренный» в соответствии с - Daugela et al. классификация
Критерий исключения:
- Лицо в возрасте до 18 или старше 32 лет
- Аллергия или противопоказания к назначению кортикостероидов.
- Острая инфекция любого из подлежащих удалению зубов.
- Пациенты с хроническими заболеваниями печени, диабетом, дисфункцией иммунной системы или гематологическими заболеваниями.
- Беременность или кормление грудью
- История лечения антирезорбтивными препаратами
- Хроническая болезнь почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Испытательная группа
Использование новой пьезоэлектрической техники в хирургии третьих моляров
|
Применение новой пьезоэлектрической техники в хирургии третьих моляров
|
|
Активный компаратор: Традиционный: Контрольная группа
Использование традиционной техники в хирургии третьих моляров
|
Применение новой пьезоэлектрической техники в хирургии третьих моляров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный анализ отеков лица
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
Сравнить эффективность пьезохирургии в уменьшении отека лица с помощью качественного трехмерного анализа (измеренного по колориметрическому отклонению, определяемому перекрывающимися объемами).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
|
Количественный анализ отеков лица – объемные различия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
Сравнить эффективность пьезохирургии в уменьшении отека лица можно с помощью количественного трехмерного анализа (объемы измеряются в см3).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
|
Количественный анализ отека лица - линейные различия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
Сравнить эффективность пьезохирургии в уменьшении отека лица можно с помощью количественного трехмерного анализа (линейные различия измеряются в см2).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ тризма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
Оценить влияние пьезохирургии на тризм (измеряется в см).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
|
Анализ боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
Оценить влияние пьезохирургии на боль (оценивается по шкале ВАШ от 0 до 10 баллов, где 10 – худший исход.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .