En ny piezoelektrisk teknik i tredje molarkirurgi
24 mars 2025 uppdaterad av: Amerigo Giudice
Effektiviteten av en ny piezoelektrisk teknik i tredje molar kirurgi och utvärdering av postoperativa följdsjukdomar: en randomiserad delad mun
Den föreliggande studien syftar till att analysera effekten av den piezoelektriska tekniken vid tredje molar kirurgi i termer av ansiktssvullnad, trismus och smärta i en randomiserad kontrollerad klinisk studie med delad mun.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föreliggande studie syftar till att analysera effekten av den piezoelektriska tekniken n tredje molar kirurgi i termer av ansiktssvullnad, trismus och smärta i en randomiserad kontrollerad klinisk studie med delad mun.
Ansiktssvullnad kommer att bedömas med hjälp av en innovativ tredimensionell digital teknik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 32 år som krävde båda M3M-extraktionerna rekryterades
- Bra hälsotillstånd
- Indikation för kirurgisk extraktion av både M3M
- Fullständig rotbildning
- Kirurgisk risknivå klassificerad som "Konventionell" eller "Moderat" enligt - Daugela et al. klassificering
Exklusions kriterier:
- Person under 18 år eller över 32
- Allergi eller kontraindikationer mot administrering av kortikosteroider
- Akut infektion i någon av tänderna som ska dras ut
- Patienter med kronisk leversjukdom, diabetes, nedsatt immunsystem eller hematologisk sjukdom
- Graviditet eller amning
- Historik av behandling med antiresorptiva läkemedel
- Kronisk njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Testgrupp
Användning av en ny piezoelektrisk teknik vid tredje molarkirurgi
|
Tillämpning av en ny piezoelektrisk teknik vid tredje molarkirurgi
|
|
Aktiv komparator: Traditionell: Kontrollgrupp
Användning av den traditionella tekniken vid tredje molarkirurgi
|
Tillämpning av en ny piezoelektrisk teknik vid tredje molarkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktssvullnad kvalitativ analys
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Att jämföra effektiviteten av piezokirurgi för att minska svullnad i ansiktet med hjälp av kvalitativ tredimensionell analys (mätt genom kolorimetrisk variation som ges av de överlappande volymerna).
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
|
Ansiktssvullnad kvantitativ analys - volymetriska skillnader
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Att jämföra effektiviteten av piezokirurgi för att minska ansiktssvullnad med hjälp av kvantitativ tredimensionell analys (volymer mätt i cm3).
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
|
Ansiktssvullnad kvantitativ analys - linjära skillnader
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Att jämföra effektiviteten av piezokirurgi för att minska ansiktssvullnad med hjälp av kvantitativ tredimensionell analys (linjära skillnader mätt i cm2).
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trismus analys
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
För att bedöma effekterna av piezokirurgi på trismus (mätt i cm)
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
|
Smärtanalys med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Att bedöma effekterna av piezokirurgi på smärta (mätt med VAS-poäng från 0 till 10 poäng, med 10 som det sämsta resultatet.
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .