Le fardeau de l'insuffisance respiratoire aiguë dans les unités de soins intensifs chinoises : une étude de cohorte nationale
24 janvier 2024 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Une étude de cohorte de démarrage multicentrique, prospective et observationnelle de 8 semaines réalisée par la section d'insuffisance respiratoire aiguë de Chine
Nous visons à évaluer prospectivement le fardeau, la prise en charge et les approches thérapeutiques et les résultats de l'insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une assistance respiratoire, pendant les mois d'hiver en Chine.
Le but de cette étude est de fournir des données nouvelles et actuelles sur la charge de morbidité de l'insuffisance respiratoire aiguë et du SDRA. Il répondra aux questions suivantes :
- La fréquence et la charge de morbidité de l'insuffisance respiratoire aiguë en Chine ;
- L'incidence du SDRA basée sur la nouvelle définition mondiale au sein de cette cohorte de patients.
- La mortalité du SDRA au sein de cette cohorte et comment cela varie en fonction des catégories et de la gravité du SDRA.
- Les résultats à long terme (mortalité à 1 an et qualité de vie des survivants) du SDRA au sein de cette cohorte.
- L'évolution naturelle du SDRA (différents stades et gravité du SDRA).
- Les stratégies de gestion de l'assistance respiratoire, telles que les manœuvres de recrutement, le positionnement couché, l'ECCO2R et l'ECMO.
- L'utilisation de médicaments pendant les séjours en soins intensifs, notamment des glucocorticoïdes, des anticoagulants, de l'oxyde nitrique, du sivelestat, du Xuebijing et de l'ulinastatine.
- Le fardeau économique de l'insuffisance respiratoire aiguë au sein de cette cohorte de patients.
- L'impact de la profession, des revenus et des niveaux d'éducation sur l'incidence et la mortalité du SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
L’objectif de cette étude portera sur les éléments suivants :
- La fréquence et la charge de morbidité de l'insuffisance respiratoire aiguë en Chine ;
- L'incidence du SDRA basée sur la nouvelle définition mondiale au sein de cette cohorte de patients.
- La mortalité du SDRA au sein de cette cohorte et comment cela varie en fonction des catégories et de la gravité du SDRA.
- Les résultats à long terme (mortalité à 1 an et qualité de vie des survivants) du SDRA au sein de cette cohorte.
- L'évolution naturelle du SDRA (différents stades et gravité du SDRA).
- Les stratégies de gestion de l'assistance respiratoire, telles que les manœuvres de recrutement, le positionnement couché, l'ECCO2R et l'ECMO.
- L'utilisation de médicaments pendant les séjours en soins intensifs, notamment des glucocorticoïdes, des anticoagulants, de l'oxyde nitrique, du sivelestat, du Xuebijing et de l'ulinastatine.
- Le fardeau économique de l'insuffisance respiratoire aiguë au sein de cette cohorte de patients.
- L'impact de la profession, des revenus et des niveaux d'éducation sur l'incidence et la mortalité du SDRA.
Méthodes 2.1 Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle prospective nationale, visant à collecter un ensemble de données adéquat sur une large cohorte de patients admis dans un grand nombre d'unités de soins intensifs en Chine. Chaque unité de soins intensifs devra recruter pour 8 semaines « hivernales » consécutives entre janvier 2024 et avril 2024.
2.2 Critères d'inclusion et d'exclusion
- Critère d'intégration : Tous les patients admis dans l'USI participante recevant une ventilation invasive et non invasive ou une canule nasale à haut débit (HFNC) seront dépistés et inclus dans la base de données.
- Critères d'exclusion : Âge <18 ans
- Calcul de la taille de l'échantillon Notre objectif est d'obtenir un échantillon d'au moins 1 500 patients SDRA au sein de la cohorte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ling Liu, PhD
- Numéro de téléphone: +86-02583262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Lieux d'étude
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Beijin, Chine
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Jingen Xia, MD
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Nanjing, Chine
- Recrutement
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Contact:
- Ling Liu, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Notre objectif est d'obtenir un échantillon d'au moins 1 500 patients SDRA au sein de la cohorte de patients bénéficiant d'une assistance respiratoire.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'USI participante recevant une ventilation invasive et non invasive ou une canule nasale à haut débit (HFNC) seront dépistés et inclus dans la base de données.
Critère d'exclusion:
- Âge <18.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Un groupe
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, visant à collecter un ensemble de données adéquat sur une large cohorte de patients admis dans un grand nombre d'unités de soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement du SDRA avec une nouvelle définition globale
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité en USI
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chi-ARDS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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