- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06213779
Il peso dell’insufficienza respiratoria acuta nelle unità di terapia intensiva cinese: uno studio di coorte nazionale
Uno studio di coorte iniziale multicentrico, prospettico, osservazionale, di 8 settimane condotto dalla sezione cinese sull'insufficienza respiratoria acuta
Il nostro obiettivo è valutare in modo prospettico il carico, la gestione, gli approcci terapeutici e gli esiti dell’insufficienza respiratoria acuta che richiede supporto respiratorio, durante i mesi invernali in Cina.
Lo scopo di questo studio è fornire dati nuovi e attuali sul carico patologico dell’insufficienza respiratoria acuta e dell’ARDS. Risponderà alle seguenti domande:
- La frequenza e il carico di malattia dell’insufficienza respiratoria acuta in Cina;
- L’incidenza dell’ARDS in base alla nuova definizione globale all’interno di questa coorte di pazienti.
- La mortalità dell’ARDS all’interno di questa coorte e come varia in base alle categorie e alla gravità dell’ARDS.
- Gli esiti a lungo termine (mortalità a 1 anno e qualità della vita dei sopravvissuti) dell’ARDS all’interno di questa coorte.
- Il decorso naturale dell'ARDS (diversi stadi e gravità dell'ARDS).
- Le strategie di gestione del supporto respiratorio, come manovre di reclutamento, posizionamento prono, ECCO2R ed ECMO.
- L'uso di farmaci durante la degenza in terapia intensiva, inclusi glucocorticoidi, anticoagulanti, ossido nitrico, sivelestat, Xuebijing e ulinastatina.
- L’onere economico dell’insufficienza respiratoria acuta in questa coorte di pazienti.
- L’impatto dell’occupazione, dei redditi e dei livelli di istruzione sull’incidenza e sulla mortalità dell’ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’obiettivo di questo studio si concentrerà sui seguenti elementi:
- La frequenza e il carico di malattia dell’insufficienza respiratoria acuta in Cina;
- L’incidenza dell’ARDS in base alla nuova definizione globale all’interno di questa coorte di pazienti.
- La mortalità dell’ARDS all’interno di questa coorte e come varia in base alle categorie e alla gravità dell’ARDS.
- Gli esiti a lungo termine (mortalità a 1 anno e qualità della vita dei sopravvissuti) dell’ARDS all’interno di questa coorte.
- Il decorso naturale dell'ARDS (diversi stadi e gravità dell'ARDS).
- Le strategie di gestione del supporto respiratorio, come manovre di reclutamento, posizionamento prono, ECCO2R ed ECMO.
- L'uso di farmaci durante la degenza in terapia intensiva, inclusi glucocorticoidi, anticoagulanti, ossido nitrico, sivelestat, Xuebijing e ulinastatina.
- L’onere economico dell’insufficienza respiratoria acuta in questa coorte di pazienti.
- L’impatto dell’occupazione, dei redditi e dei livelli di istruzione sull’incidenza e sulla mortalità dell’ARDS.
Metodi 2.1 Disegno dello studio Si tratta di uno studio osservazionale prospettico nazionale, volto a raccogliere un adeguato set di dati su un'ampia coorte di pazienti ricoverati in un gran numero di unità di terapia intensiva in Cina. A ciascuna unità di terapia intensiva verrà richiesto di reclutare per 8 settimane "invernali" consecutive tra gennaio 2024 e aprile 2024.
2.2 Criteri di inclusione ed esclusione
- Criteri di inclusione: tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva partecipante che ricevono ventilazione invasiva, non invasiva o cannula nasale ad alto flusso (HFNC) saranno selezionati e inclusi nel database.
- Criteri di esclusione: età <18
- Calcolo della dimensione del campione Il nostro obiettivo è ottenere un campione di almeno 1500 pazienti con ARDS all'interno della coorte.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ling Liu, PhD
- Numero di telefono: +86-02583262550
- Email: liulingdoctor@126.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijin, Cina
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contatto:
- Jingen Xia, MD
-
Nanjing, Cina
- Reclutamento
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Contatto:
- Ling Liu, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva partecipante che ricevono ventilazione invasiva, non invasiva o cannula nasale ad alto flusso (HFNC) saranno selezionati e inclusi nel database.
Criteri di esclusione:
- Età<18.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Un gruppo
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico, volto a raccogliere un adeguato set di dati su un’ampia coorte di pazienti ricoverati in un ampio numero di unità di terapia intensiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sviluppo dell'ARDS con una nuova definizione globale
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chi-ARDS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAKKS DresdenCompletatoSindrome da distress respiratorio acuto | Ventilazione meccanica | Ventilazione monopolmone | ALI - Lesioni polmonari acute | Svezzamento dal ventilatoreGermania
-
Zhuan ZhangCompletatoBypass cardiopolmonare | Sindrome da distress respiratorio acuto | Ipossiemia | Lesioni polmonari, acuteCina
-
Wolfson Medical CenterSconosciutoSindrome da distress respiratorio acutoIsraele
-
Medical University of ViennaCompletatoMalattie delle vie respiratorie | Malattie polmonari | Ossigenazione extracorporea della membrana | Sindrome da stress respiratorio | Lesioni polmonari acute | Sindrome da distress respiratorio acuto | Lesioni polmonari, acuteAustria
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University of Sierra Leone; University of Bari; Doctors with Africa - CUAMM; Mahidol...CompletatoSindrome da distress respiratorio acuto | Malattia polmonare | Complicanza ostetrica | Lesioni polmonari, acuteSierra Leone
-
LUN WEI LIUChi Mei Medical HospitalCompletatoSindrome da distress respiratorio acuto | Lesioni polmonari, acuteTaiwan
-
Taichung Veterans General HospitalSconosciutoSindrome da distress respiratorio acutoTaiwan
-
University Hospital, BordeauxCompletatoSindrome da distress respiratorio acutoFrancia
-
Tanta UniversityReclutamentoDanno polmonare acuto/sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) | Sindrome da distress respiratorio, pediatricaEgitto
-
Aqualung Therapeutics Corp.Non ancora reclutamentoSindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)