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Il peso dell’insufficienza respiratoria acuta nelle unità di terapia intensiva cinese: uno studio di coorte nazionale

24 gennaio 2024 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China

Uno studio di coorte iniziale multicentrico, prospettico, osservazionale, di 8 settimane condotto dalla sezione cinese sull'insufficienza respiratoria acuta

Il nostro obiettivo è valutare in modo prospettico il carico, la gestione, gli approcci terapeutici e gli esiti dell’insufficienza respiratoria acuta che richiede supporto respiratorio, durante i mesi invernali in Cina.

Lo scopo di questo studio è fornire dati nuovi e attuali sul carico patologico dell’insufficienza respiratoria acuta e dell’ARDS. Risponderà alle seguenti domande:

  • La frequenza e il carico di malattia dell’insufficienza respiratoria acuta in Cina;
  • L’incidenza dell’ARDS in base alla nuova definizione globale all’interno di questa coorte di pazienti.
  • La mortalità dell’ARDS all’interno di questa coorte e come varia in base alle categorie e alla gravità dell’ARDS.
  • Gli esiti a lungo termine (mortalità a 1 anno e qualità della vita dei sopravvissuti) dell’ARDS all’interno di questa coorte.
  • Il decorso naturale dell'ARDS (diversi stadi e gravità dell'ARDS).
  • Le strategie di gestione del supporto respiratorio, come manovre di reclutamento, posizionamento prono, ECCO2R ed ECMO.
  • L'uso di farmaci durante la degenza in terapia intensiva, inclusi glucocorticoidi, anticoagulanti, ossido nitrico, sivelestat, Xuebijing e ulinastatina.
  • L’onere economico dell’insufficienza respiratoria acuta in questa coorte di pazienti.
  • L’impatto dell’occupazione, dei redditi e dei livelli di istruzione sull’incidenza e sulla mortalità dell’ARDS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. L’obiettivo di questo studio si concentrerà sui seguenti elementi:

    • La frequenza e il carico di malattia dell’insufficienza respiratoria acuta in Cina;
    • L’incidenza dell’ARDS in base alla nuova definizione globale all’interno di questa coorte di pazienti.
    • La mortalità dell’ARDS all’interno di questa coorte e come varia in base alle categorie e alla gravità dell’ARDS.
    • Gli esiti a lungo termine (mortalità a 1 anno e qualità della vita dei sopravvissuti) dell’ARDS all’interno di questa coorte.
    • Il decorso naturale dell'ARDS (diversi stadi e gravità dell'ARDS).
    • Le strategie di gestione del supporto respiratorio, come manovre di reclutamento, posizionamento prono, ECCO2R ed ECMO.
    • L'uso di farmaci durante la degenza in terapia intensiva, inclusi glucocorticoidi, anticoagulanti, ossido nitrico, sivelestat, Xuebijing e ulinastatina.
    • L’onere economico dell’insufficienza respiratoria acuta in questa coorte di pazienti.
    • L’impatto dell’occupazione, dei redditi e dei livelli di istruzione sull’incidenza e sulla mortalità dell’ARDS.
  2. Metodi 2.1 Disegno dello studio Si tratta di uno studio osservazionale prospettico nazionale, volto a raccogliere un adeguato set di dati su un'ampia coorte di pazienti ricoverati in un gran numero di unità di terapia intensiva in Cina. A ciascuna unità di terapia intensiva verrà richiesto di reclutare per 8 settimane "invernali" consecutive tra gennaio 2024 e aprile 2024.

    2.2 Criteri di inclusione ed esclusione

    • Criteri di inclusione: tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva partecipante che ricevono ventilazione invasiva, non invasiva o cannula nasale ad alto flusso (HFNC) saranno selezionati e inclusi nel database.
    • Criteri di esclusione: età <18
  3. Calcolo della dimensione del campione Il nostro obiettivo è ottenere un campione di almeno 1500 pazienti con ARDS all'interno della coorte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijin, Cina
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
          • Jingen Xia, MD
      • Nanjing, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contatto:
          • Ling Liu, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il nostro obiettivo è ottenere un campione di almeno 1500 pazienti con ARDS all'interno della coorte di pazienti che ricevono supporto respiratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva partecipante che ricevono ventilazione invasiva, non invasiva o cannula nasale ad alto flusso (HFNC) saranno selezionati e inclusi nel database.

Criteri di esclusione:

  • Età<18.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Un gruppo
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico, volto a raccogliere un adeguato set di dati su un’ampia coorte di pazienti ricoverati in un ampio numero di unità di terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo dell'ARDS con una nuova definizione globale
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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