Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut légzési elégtelenség terhe a kínai intenzív osztályokon: nemzeti kohorsz-tanulmány

2024. január 24. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China

Többközpontú, leendő, megfigyeléses, 8 hetes kezdeti kohorszvizsgálat, amelyet a kínai Akut légzési elégtelenség osztálya végez

Célunk, hogy prospektív módon felmérjük a légzéstámogatást igénylő akut légzési elégtelenség terheit, kezelési és terápiás megközelítéseit és kimenetelét a téli hónapokban Kínában.

A tanulmány célja, hogy új és aktuális adatokkal szolgáljon az akut légzési elégtelenség és az ARDS betegségterhéről. A következő kérdésekre ad választ:

  • Az akut légzési elégtelenség gyakorisága és betegségteher Kínában;
  • Az ARDS előfordulási gyakorisága az új globális definíció alapján ezen a betegcsoporton belül.
  • Az ARDS mortalitása ebben a kohorszban, és hogyan változik ez az ARDS kategóriák és súlyosság függvényében.
  • Az ARDS hosszú távú eredményei (1 éves mortalitás és túlélők életminősége) ebben a kohorszban.
  • Az ARDS természete (az ARDS különböző stádiumai és súlyossága).
  • A légzéstámogatás kezelési stratégiái, mint például a toborzási manőverek, a fekvő helyzetbe állítás, az ECCO2R és az ECMO.
  • Gyógyszerek használata intenzív osztályon való tartózkodás alatt, beleértve a glükokortikoidot, az antikoagulánsokat, a nitrogén-oxidot, a sivelestatot, a Xuebijinget és az ulinasztatint.
  • Az akut légzési elégtelenség gazdasági terhe ebben a betegcsoportban.
  • A foglalkozás, a jövedelmek és az iskolai végzettség hatása az ARDS előfordulására és halálozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  1. A tanulmány célja a következő kérdésekre összpontosít:

    • Az akut légzési elégtelenség gyakorisága és betegségteher Kínában;
    • Az ARDS előfordulási gyakorisága az új globális definíció alapján ezen a betegcsoporton belül.
    • Az ARDS mortalitása ebben a kohorszban, és hogyan változik ez az ARDS kategóriák és súlyosság függvényében.
    • Az ARDS hosszú távú eredményei (1 éves mortalitás és túlélők életminősége) ebben a kohorszban.
    • Az ARDS természete (az ARDS különböző stádiumai és súlyossága).
    • A légzéstámogatás kezelési stratégiái, mint például a toborzási manőverek, a fekvő helyzetbe állítás, az ECCO2R és az ECMO.
    • Gyógyszerek használata intenzív osztályon való tartózkodás alatt, beleértve a glükokortikoidot, az antikoagulánsokat, a nitrogén-oxidot, a sivelestatot, a Xuebijinget és az ulinasztatint.
    • Az akut légzési elégtelenség gazdasági terhe ebben a betegcsoportban.
    • A foglalkozás, a jövedelmek és az iskolai végzettség hatása az ARDS előfordulására és halálozására.

  2. Módszerek 2.1 A vizsgálat felépítése Ez egy nemzeti prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja, hogy megfelelő adatkészletet gyűjtsön a nagyszámú kínai intenzív osztályra felvett betegek nagy csoportjáról. Minden intenzív osztálynak 8 egymást követő „téli” hétre kell toboroznia 2024 januárja és 2024 áprilisa között.

    2.2 Felvételi és kizárási kritériumok

    • Bevételi kritériumok: Minden olyan beteget, aki a részt vevő intenzív osztályon invazív, non-invazív lélegeztetésben vagy nagy áramlású orrkanült (HFNC) kap, kiszűrjük és bekerül az adatbázisba.
    • Kizárási kritériumok: Életkor <18
  3. Mintaméret számítás Célunk, hogy a kohorszban legalább 1500 ARDS-betegből álló mintát nyerjünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijin, Kína
        • Toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jingen Xia, MD
      • Nanjing, Kína
        • Toborzás
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ling Liu, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Célunk, hogy a légzéstámogatásban részesülő betegek csoportjából legalább 1500 ARDS-betegből álló mintát nyerjünk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő intenzív osztályra invazív, non-invazív lélegeztetésben vagy nagy áramlású orrkanült (HFNC) kapó összes beteget kiszűrik, és bekerülnek az adatbázisba.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egy csoport
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja, hogy megfelelő adatkészletet gyűjtsön a nagyszámú intenzív osztályra felvett betegek nagy csoportjáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ARDS fejlesztése új globális definícióval
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southeast University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chi-ARDS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel