- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06230419
Étude rétrospective sur l'orientation de l'intelligence artificielle dans l'identification de l'imagerie CT des traumatismes crâniens
29 janvier 2024 mis à jour par: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Évaluation de la capacité de l'intelligence artificielle à analyser et à reconnaître l'imagerie CT des traumatismes crâniens
Le but de cette étude rétrospective observationnelle est d'évaluer la compétence des intelligences artificielles (IA) à identifier et annoter les hémorragies cérébrales dans les images de tomodensitométrie (TDM).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les IA sont-elles actuellement capables d’analyser et de reconnaître les traumatismes cérébraux sur les images CT ?
- Si tel est le cas, dans quelle mesure sont-ils compétents et comment les humains peuvent-ils en tirer profit ? Les images tomodensitométriques ont été sélectionnées au cours du processus normal de diagnostic et de traitement des patients, et personne n'a dû subir de procédures supplémentaires liées à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201114
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée s'étend de 16 ans à 92 ans, tant des femmes que des hommes, qui sont pour la plupart des personnes âgées.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant subi un traumatisme cérébral avec des hémorragies cérébrales montrées sur les images tomodensitométriques.
Critère d'exclusion:
- Les hémorragies cérébrales n’étaient ni claires ni représentatives sur les images tomodensitométriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Le groupe traumatologie cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'exhaustivité de l'identification des images annotées.
Délai: 1 mois
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Utilisez Photoshop pour calculer la zone d'hémorragie et la zone marquée, puis calculez le rapport, importez-le dans Graphpad Prism pour une analyse plus approfondie du pourcentage moyen et de l'écart type.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les évaluations des professionnels sur les résultats produits par les IA
Délai: 1 mois
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Les résultats seront évalués par des radiologues professionnels sur un questionnaire sur une échelle de 4 points selon l'exhaustivité, l'exactitude et le succès de l'annotation.
Ensuite, les résultats du questionnaire seront analysés plus en détail dans le Graphpad Prism pour obtenir le score moyen et l'écart type.
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83760142
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .