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Estudo retrospectivo sobre a direção da inteligência artificial na identificação de imagens de tomografia computadorizada de trauma craniano

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Avaliação da capacidade da inteligência artificial de analisar e reconhecer imagens de tomografia computadorizada de trauma craniano

O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é avaliar a proficiência da inteligência artificial (IA) na identificação e anotação de sangramentos cerebrais em imagens de tomografia computadorizada (TC).

As principais questões que pretende responder são:

  • Se as IAs são atualmente capazes de analisar e reconhecer traumas cerebrais em imagens de tomografia computadorizada?
  • Se forem, quão competentes são e como os humanos podem tirar vantagens disso? As imagens de TC foram selecionadas durante o processo normal de diagnóstico e tratamento dos pacientes, e ninguém precisou se submeter a nenhum procedimento adicional relacionado ao estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201114
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo varia de 16 a 92 anos, tanto do sexo feminino quanto do masculino, que em sua maioria são idosos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que tiveram traumas cerebrais com sangramentos cerebrais mostrados em imagens de tomografia computadorizada.

Critério de exclusão:

  • Os sangramentos cerebrais não eram claros ou representativos nas imagens de TC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
O grupo de trauma cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A integridade da identificação das imagens anotadas.
Prazo: 1 mês
Use o Photoshop para calcular a área de hemorragia e a área marcada e, em seguida, calculando a proporção, importe para o Graphpad Prism para análise posterior da porcentagem média e do desvio padrão.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As avaliações dos profissionais sobre os resultados produzidos pelas IAs
Prazo: 1 mês
Os resultados serão avaliados por radiologistas profissionais em um questionário de escala de 4 pontos a partir da integridade, precisão e sucesso da anotação. Em seguida, os resultados do questionário serão posteriormente analisados ​​no Graphpad Prism para obtenção da pontuação média e do desvio padrão.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 83760142

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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