Étude de phase II sur la RT hypofractionnée à dose modérée associée au tislelizumab pour le CHC avec thrombose tumorale diffuse

Critère d'intégration:

1. Confirmé cliniquement ou histopathologiquement comme carcinome hépatocellulaire, concomitamment à une thrombose de la veine porte ou à une thrombose de la veine hépatique ;
2. Âge 18-90 ans ;
3. Volume du Foie-GTV <700 ml ou volume estimé du Foie-GTV recevant moins de 5 Gy d'irradiation <300 ml mais la dose moyenne de Foie-GTV doit être <18Gy ;
4. Traitement antérieur autorisé, y compris TACE, RFA, chirurgie, chimiothérapie, thérapie ciblée, etc., mais à l'exclusion des ICI tels que les thérapies anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ;
5. Statut de performance ECOG 0-2, survie attendue supérieure à 1 mois ;
6. Permettre aux patients présentant des métastases à distance ;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 et B8 ;
8. ALT dans les 2,5 fois la limite supérieure normale ; AST dans les 2,5 fois la limite supérieure normale ; TBIL <60 umol/L.
9. Aucune anomalie significative de l'électrocardiogramme, aucune insuffisance cardiaque apparente et aucune contre-indication au traitement anti-PD-1 ;
10. CRE, BUN dans les 2,5 fois la limite supérieure normale ;
11. Hb ≥ 50 g/L, ANC ≥ 0,5 × 10^9 /L, PLT ≥ 30 × 10^9 /L ; les patients ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale doivent être contrôlés pendant plus de 2 semaines avant l'inscription avec une Hb ≥ 60 g/L et une tendance à la hausse significative ;
12. Les patients participent volontairement à cet essai clinique et signent un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Participe actuellement à d'autres essais cliniques ;
2. Ayant déjà reçu une radiothérapie abdominale ou une transplantation hépatique ;
3. Les personnes atteintes de maladies chroniques graves affectant les organes vitaux tels que le cœur, les reins ou le foie ;
4. Ascite sévère avec des symptômes visibles, qui ne devraient pas être soulagés après le traitement.
5. Toxicomanie, abus de médicaments ou alcoolisme suspecté ou confirmé
6. Femmes enceintes ou allaitantes ;
7. Troubles mentaux ou neurologiques graves
8. Présence d'une autre tumeur maligne potentiellement mortelle au cours des 3 années précédant le début de l'étude (à l'exclusion du cancer superficiel de la peau, tumeur maligne localisée de bas grade et carcinome in situ).