- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06259500
Modèles de cellules souches d'anorexie mentale dérivés de patients (ANSTEM)
14 février 2024 mis à jour par: Ida AK Nilsson, Karolinska Institutet
Génération et analyse de modèles de cellules souches de neurones hypothalamiques et de microglies dérivés de patients dans l'anorexie mentale
Les données expérimentales et génétiques, ainsi que l'imagerie cérébrale, soutiennent le rôle des neurones du noyau hypothalamique arqué et leur communication avec les microglies environnantes dans des conditions anorexigènes, mais il n'a pas été possible jusqu'à récemment d'explorer ces cellules au niveau moléculaire dans l'anorexie mentale ( AN) patients.
Cela est dû au manque évident de techniques d’imagerie tissulaire valides et non invasives d’une résolution suffisamment élevée.
Les modèles de cellules souches sont devenus un outil utile pour l'exploration d'autres troubles neuropsychiatriques avec une contribution génétique comparable à celle de l'AN.
Nous utiliserons ici des cellules souches pluripotentes induites (CSPi) dérivées de patients pour profiler les neurones Arc et les microglies dérivées de PBMC dans l'AN, définissant ainsi les molécules à explorer comme cibles médicamenteuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recrutés dans une unité de soins spécialisés Témoins issus de la communauté
La description
Critères d'intégration anorexie mentale :
- femelle
- 18-45 ans
- Un diagnostic restrictif comme diagnostic principal
- durée supérieure à 5 ans
Critères d'exclusion anorexie mentale :
-
Critères d'intégration contrôle sain :
- femelle
- 18-45 ans
- IMC 18,5 - 25
Critères d'exclusion contrôle sain :
- propre ou membre de la famille ayant un diagnostic de trouble de l'alimentation
- propre ou membre de la famille ayant un diagnostic d'autisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
contrôles sains
|
Profilage de la fonction des neurones arqués dérivés d'iPSC et des microglies dérivées de PBMC
|
anorexie nerveuse
|
Profilage de la fonction des neurones arqués dérivés d'iPSC et des microglies dérivées de PBMC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction microgliale et profilage transcriptomique
Délai: 2025
|
capacité d'activation phagocytaire et immunitaire et profilage transcriptomique complet, anorexie mentale vs témoins sains
|
2025
|
Fonction des neurones arqués et profilage transcriptomique
Délai: 2026
|
Activité électrique, libération du transmetteur et profilage transcriptomique complet des neurones arqués dérivés d'iPSC, anorexie mentale par rapport aux témoins sains
|
2026
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 00170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .