- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06259500
Modelli di cellule staminali derivati dal paziente di anoressia nervosa (ANSTEM)
14 febbraio 2024 aggiornato da: Ida AK Nilsson, Karolinska Institutet
Generazione e analisi di modelli di cellule staminali derivati dal paziente di neuroni ipotalamici e microglia nell'anoressia nervosa
Dati sperimentali e genetici, così come l’imaging cerebrale, supportano un ruolo dei neuroni del nucleo arcuato dell’ipotalamo e la loro comunicazione con la microglia circostante in condizioni anoressiche, ma fino a poco tempo fa non era stato possibile esplorare queste cellule a livello molecolare nell’anoressi nervosa. AN) pazienti.
Ciò è attribuito all'evidente mancanza di tessuti validi e di tecniche di imaging non invasive con una risoluzione sufficientemente elevata.
I modelli di cellule staminali si sono evoluti come strumento utile per l'esplorazione di altri disturbi neuropsichiatrici con un contributo genetico comparabilmente elevato come l'AN.
Utilizzeremo qui cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) derivate dal paziente per profilare i neuroni Arc e la microglia derivata da PBMC nell'AN, definendo così molecole da esplorare come bersagli farmacologici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti reclutati da unità di cura specializzate. Controlli dalla comunità
Descrizione
Criteri di inclusione anoressia nervosa:
- femmina
- 18-45 anni
- Una diagnosi restrittiva come diagnosi principale
- durata superiore a 5 anni
Criteri di esclusione anoressia nervosa:
-
Criteri di inclusione controllo sano:
- femmina
- 18-45 anni
- IMC 18,5 - 25
Criteri di esclusione controllo sano:
- proprio o di un familiare con diagnosi di disturbo alimentare
- proprio o di un familiare con diagnosi di autismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
controlli sani
|
Profilazione della funzione dei neuroni arcuati derivati da iPSC e della microglia derivata da PBMC
|
anoressia nervosa
|
Profilazione della funzione dei neuroni arcuati derivati da iPSC e della microglia derivata da PBMC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione della microglia e profilo trascrittomico
Lasso di tempo: 2025
|
capacità di attivazione fagocitica e immunitaria e profilo trascrittomico complessivo, anoressia nervosa vs controlli sani
|
2025
|
Funzione dei neuroni arcuati e profilo trascrittomico
Lasso di tempo: 2026
|
Attività elettrica, rilascio del trasmettitore e profilo trascrittomico completo dei neuroni arcuati derivati da iPSC, anoressia nervosa rispetto a controlli sani
|
2026
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019 00170
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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