- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06259500
Az Anorexia Nervosa betegektől származó őssejtmodelljei (ANSTEM)
2024. február 14. frissítette: Ida AK Nilsson, Karolinska Institutet
A hipotalamusz neuronjai és mikroglia páciensekből származó őssejt modelljeinek előállítása és elemzése Anorexia Nervosában
Kísérleti és genetikai adatok, valamint agyi képalkotás alátámasztja a hipotalamusz Arcuate nucleus neuronjainak szerepét és kommunikációjukat a környező mikrogliákkal anorexiás körülmények között, de a közelmúltig nem volt lehetséges ezeket a sejteket molekuláris szinten feltárni anorexi nervosában. AN) betegek.
Ez az érvényes szövetek és a nem invazív, kellően nagy felbontású képalkotó technikák nyilvánvaló hiányának tulajdonítható.
Az őssejtmodellek hasznos eszközként fejlődtek ki más neuropszichiátriai rendellenességek feltárására, amelyek genetikai hozzájárulása az AN-hez képest nagymértékben hozzájárul.
Itt páciensből származó indukált pluripotens őssejteket (iPSC) fogunk használni az ív neuronok és a PBMC-eredetű mikrogliák profilálására AN-ban, így meghatározva a felfedezendő molekulákat, mint gyógyszercélpontokat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek a szakosodott ellátási egységből, a közösségből származó kontrollok
Leírás
Az anorexia nervosa befogadási kritériumai:
- női
- 18-45 éves korig
- AN restriktív diagnózis, mint fő diagnózis
- több mint 5 év időtartamú
Kizárási kritériumok anorexia nervosa:
-
Bevonási kritériumok egészséges kontroll:
- női
- 18-45 éves korig
- BMI 18,5-25
Kizárási kritériumok egészséges kontroll:
- saját vagy családtagja evészavar diagnózissal
- autizmussal diagnosztizált saját vagy családtagja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészséges kontrollok
|
Az iPSC-ből származó Arcuate neuronok és a PBMC-ből származó mikroglia működésének profilozása
|
anorexia nervosa
|
Az iPSC-ből származó Arcuate neuronok és a PBMC-ből származó mikroglia működésének profilozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mikroglia funkció és transzkriptomikus profilalkotás
Időkeret: 2025
|
fagocita és immunaktivációs képesség és teljes transzkriptomikus profilalkotás, anorexia nervosa vs egészséges kontrollok
|
2025
|
Íves neuronfunkció és transzkriptomikus profilalkotás
Időkeret: 2026
|
Az iPSC-ből származó íves neuronok elektromos aktivitása, transzmitter felszabadulása és teljes transzkriptomikus profilozása, anorexia nervosa vs egészséges kontrollok
|
2026
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019 00170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország