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Épaisseur musculaire masséter dans le traitement par radiofréquence du ganglion de Gasser

22 février 2024 mis à jour par: Burak Erken, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Modification de l'épaisseur musculaire masséter mesurée par échographie après traitement de thermocoagulation par radiofréquence du ganglion de Gasser

La névralgie du trijumeau est un trouble douloureux courant dans les cliniques de médecine de la douleur. La thermocoagulation par radiofréquence du ganglion gassérien est l'une des options de traitement chez les patients atteints de névralgie du trijumeau dans les cas réfractaires. La branche la plus fréquemment impliquée dans la névralgie du trijumeau est la branche mandibulaire. Le muscle masséter est innervé par la branche nerveuse mandibulaire du nerf trijumeau.

La thérapie par thermocoagulation par radiofréquence est utilisée pour abler la branche du nerf trijumeau affectée et certains patients se plaignent d'une faiblesse subjective du masséter après cette procédure.

Sur une base théorique, les muscles innervés par le nerf cible sont affectés par la procédure d'ablation. Dans cette étude, l'objectif principal est d'évaluer la modification de l'épaisseur du muscle masséter chez les patients traités par thermocoagulation radiofréquence du ganglion gassérien. Les résultats peuvent également montrer un effet fonctionnel possible de la procédure liée au muscle masséter.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur réfractaire au traitement médical depuis au moins 3 mois
  • Planification de la thermocoagulation par radiofréquence du ganglion gassérien
  • Accepter les mesures échographiques à effectuer

Critère d'exclusion:

  • A refusé de participer à l'étude
  • Ne pas assister régulièrement aux suivis
  • Trouble de la coagulation
  • Grossesse
  • Infection localisée ou systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients traités par RFT du ganglion gassérien pour la névralgie du trijumeau
Chez les patients ayant subi une thermocoagulation par radiofréquence (RFT) du ganglion gassérien pour le traitement de la névralgie du trijumeau, l'épaisseur du muscle masséter sera mesurée bilatéralement, libre et contracté, par échographie le jour de l'intervention (juste avant l'intervention) et à 1 et 3 mois après l'intervention.
La thermocoagulation radiofréquence du ganglion gassérien est réalisée au bloc opératoire sous fluoroscopie. En condition stérile, le foramen ovale est montré par le spécialiste de la gestion de la douleur sous contrôle fluoroscopique. Après cette condition, l’entrée de l’aiguille est marquée et anesthésiée avec une anesthésie locale. Après l'entrée du ganglion gassérien avec l'aiguille radiofréquence de 10 cm de long, la localisation est vérifiée par stimulation sensorielle et motrice. Si le placement est correct, 70 degrés 70 secondes de thermocoagulation radiofréquence sont appliquées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du muscle masséter
Délai: Temps pré-procédure
L'épaisseur du muscle masséter sera mesurée et enregistrée par échographie alors qu'il est contracté et détendu bilatéralement.
Temps pré-procédure
Épaisseur du muscle masséter
Délai: Premier mois post-procédure
L'épaisseur du muscle masséter sera mesurée et enregistrée par échographie alors qu'il est contracté et détendu bilatéralement.
Premier mois post-procédure
Épaisseur du muscle masséter
Délai: Troisième mois post-procédure
L'épaisseur du muscle masséter sera mesurée et enregistrée par échographie alors qu'il est contracté et détendu bilatéralement.
Troisième mois post-procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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