- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06278194
Épaisseur musculaire masséter dans le traitement par radiofréquence du ganglion de Gasser
Modification de l'épaisseur musculaire masséter mesurée par échographie après traitement de thermocoagulation par radiofréquence du ganglion de Gasser
La névralgie du trijumeau est un trouble douloureux courant dans les cliniques de médecine de la douleur. La thermocoagulation par radiofréquence du ganglion gassérien est l'une des options de traitement chez les patients atteints de névralgie du trijumeau dans les cas réfractaires. La branche la plus fréquemment impliquée dans la névralgie du trijumeau est la branche mandibulaire. Le muscle masséter est innervé par la branche nerveuse mandibulaire du nerf trijumeau.
La thérapie par thermocoagulation par radiofréquence est utilisée pour abler la branche du nerf trijumeau affectée et certains patients se plaignent d'une faiblesse subjective du masséter après cette procédure.
Sur une base théorique, les muscles innervés par le nerf cible sont affectés par la procédure d'ablation. Dans cette étude, l'objectif principal est d'évaluer la modification de l'épaisseur du muscle masséter chez les patients traités par thermocoagulation radiofréquence du ganglion gassérien. Les résultats peuvent également montrer un effet fonctionnel possible de la procédure liée au muscle masséter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burak Erken, MD
- Numéro de téléphone: +0902129096000
- E-mail: burak_erken@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur réfractaire au traitement médical depuis au moins 3 mois
- Planification de la thermocoagulation par radiofréquence du ganglion gassérien
- Accepter les mesures échographiques à effectuer
Critère d'exclusion:
- A refusé de participer à l'étude
- Ne pas assister régulièrement aux suivis
- Trouble de la coagulation
- Grossesse
- Infection localisée ou systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients traités par RFT du ganglion gassérien pour la névralgie du trijumeau
Chez les patients ayant subi une thermocoagulation par radiofréquence (RFT) du ganglion gassérien pour le traitement de la névralgie du trijumeau, l'épaisseur du muscle masséter sera mesurée bilatéralement, libre et contracté, par échographie le jour de l'intervention (juste avant l'intervention) et à 1 et 3 mois après l'intervention.
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La thermocoagulation radiofréquence du ganglion gassérien est réalisée au bloc opératoire sous fluoroscopie.
En condition stérile, le foramen ovale est montré par le spécialiste de la gestion de la douleur sous contrôle fluoroscopique.
Après cette condition, l’entrée de l’aiguille est marquée et anesthésiée avec une anesthésie locale.
Après l'entrée du ganglion gassérien avec l'aiguille radiofréquence de 10 cm de long, la localisation est vérifiée par stimulation sensorielle et motrice.
Si le placement est correct, 70 degrés 70 secondes de thermocoagulation radiofréquence sont appliquées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du muscle masséter
Délai: Temps pré-procédure
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L'épaisseur du muscle masséter sera mesurée et enregistrée par échographie alors qu'il est contracté et détendu bilatéralement.
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Temps pré-procédure
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Épaisseur du muscle masséter
Délai: Premier mois post-procédure
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L'épaisseur du muscle masséter sera mesurée et enregistrée par échographie alors qu'il est contracté et détendu bilatéralement.
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Premier mois post-procédure
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Épaisseur du muscle masséter
Délai: Troisième mois post-procédure
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L'épaisseur du muscle masséter sera mesurée et enregistrée par échographie alors qu'il est contracté et détendu bilatéralement.
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Troisième mois post-procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Kystes
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies du système nerveux périphérique
- Mucinoses
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Névralgie
- Kystes ganglionnaires
- Kyste synovial
- La névralgie du trijumeau
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.11.2023.589
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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